谈现代机械制造技术及其发展趋势——以GMS系列隧道式灭菌干燥机在粉针生产中的应用为例

机械制造业已经熔入电子、学、信息科学、材料学、生物学、管理科学等最新科学成就,现代制造技术的发展趋势有三个方面:高精度、高效自动化和特种加工。

基于S7-200安瓿灭菌干燥机温度模糊控制

将温度变送器输入的信号通过EM231A/D转换后,送入PLC,经PLC内部程序模糊运算推理后,控制电加热管的加热。该控制方法具有升温迅速、温度稳定性好的特点,并有较好的鲁棒性和适应能力,能较易达到安瓿干燥灭菌的工艺标准。

从隧道式灭菌干燥机谈注射剂中可见异物产生的原因

从设备脱落、过滤器泄漏、玻璃颗粒3个方面分析了隧道式灭菌干燥机生产注射剂过程中导致可见异物产生的原因,并提出了相应的解决方法。

隧道式灭菌干燥机温度校准方法的探讨

隧道式灭菌干燥机内的温度分布对整个灭菌或除热源过程至关重要,直接影响到其灭菌或除热源效果。因此准确可靠的测量隧道式灭菌干燥机内的温度分布是非常重要的。隧道式灭菌干燥机的温度分布验证一般选择空载、负载、热穿透等不同的装载状态进行,且各进行三次来验证其热分布的重现性。而最大限度的维持隧道式灭菌干燥机内的风压平衡,通过温度验证选择合适的网带速度,可以在最小能耗的情况下达到灭菌去热源的效果。从而达到既满足GMP验证的要求,又能实现节能的需求。

隧道式灭菌干燥机长度选择的基本方法

针对隧道式灭菌干燥机,结合行业标准和不同药厂的工艺要求,进行分析和论证并提出一种可靠的长度选择方法,以便于客户在定购隧道式灭菌干燥机时合理选配机型。

对安瓿灭菌干燥机GMP验证的实践

本文通过对安瓿灭菌干燥机运行及性能验证方案的确定 ,对方案的实施、验证报告评价等进行分析探讨 ,使设备GMP验证工作更加科学、完善。

热风循环灭菌干燥机灭菌效果的一致性探讨

从GMP相关条文出发,对热风循环灭菌干燥机在几种不同工况下的灭菌效果做出分析,并得出自动控制优于手动控制的结论。

隧道式灭菌干燥机性能确认技术的研究

文章以隧道式灭菌干燥机为例,对设备性能确认技术的重点项目进行物理学和生物学测试研究,考察其正常运行参数下设备的工作状态,确保隧道式灭菌干燥机各方面性能稳定,且通过除热原工艺后的物品能够用于无菌制剂的生产,保证药品生产的质量安全。

制药行业的干燥装置

对制药行业干燥装置的要求以及喷雾干燥机、结晶状药物干燥机、胶塞清洗灭菌干燥机的结构特点作了介绍。

关于灭菌值F_H=∫10^(T-170℃/Z)dt from t1 to t2的探讨

从《JB/T20002.3—2011》"安瓿隧道式灭菌干燥机"与《JB/20093—2007》"抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机"等标准入手,对标准中的FH提出了见解,认为公式F_H=∫10^(T-170℃/Z)dt from t1 to t2中的T为最冷点的实测温度。