灯盏花素滴丸对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用

目的 :观察灯盏花素滴丸对局灶性脑缺血再灌注大鼠脑损伤的保护作用。方法 :采用线栓法复制大鼠大脑中动脉脑缺血再灌注损伤模型 ,观察缺血后大鼠神经功能障碍情况并进行神经功能评分 ,测定再灌注后缺血侧脑梗死范围及脑组织中超氧化物歧化酶 (SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH Px)的活性及丙二醛 (MDA)的含量。结果 :灯盏花素滴丸 3种剂量 (40 ,2 0 ,10mg/kg)能显著减少线栓法所致的局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠的脑梗死面积和减轻神经功能障碍 ,并拮抗缺血脑组织MDA含量的增加及提高脑组织SOD、GSH Px活性。结论 :灯盏花素滴丸对大鼠大脑中动脉缺血再灌注损伤具有很好的保护作用。

灯盏花素滴丸治疗中风后遗症的临床研究

目的:评价灯盏花素滴丸治疗中风后遗症的安全性和有效性。方法:将接受治疗的中风后遗证患者240例作为研究资料,采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验,试验组纳入180例,对照组纳入60例,评价两组治疗在访视第0天、第84天效果及不良反应发生情况。结果:主要疗效评价指标试验组神经功能缺损程度评分(NIHSS)与治疗前比较平均下降4. 7;日常生活自理能力Barthel指数治疗前后变化值为-21. 2,与对照组比较均明显改善(P <0. 000 1);试验组无不良反应发生,对照组不良反应发生率为1. 67%。结论:灯盏花素滴丸治疗瘀血阻络型中风后遗症安全、有效。

灯盏花素滴丸质量标准研究

目的 :研究灯盏花素滴丸的质量标准。方法 :采用分光光度法对主药灯盏乙素进行鉴别 ;用高效液相色谱法测定了灯盏乙素的含量。结果 :采用分光光度法 (《中华人民共和国药典》2 0 0 0版一部附录VA进行测定 ,在 2 84nm和 335nm的波长处有最大吸收。该方法的线性范围为0 .4 36～ 2 .18μg ,平均回收率为 99.84 % ,RSD =0 .91% (n =6 )。结论 :该方法专属性强 ,线性良好 ,具有简便、快速、准确、灵敏等优点 ,可以作为质量控制的方法。

灯盏花素滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的:评价灯盏花素滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法:收集符合纳入标准的240例患者,随机分为试验组(180例)和对照组(60例).试验组给予灯盏花素滴丸和血塞通片模拟剂,对照组给予血塞通片和灯盏花素滴丸模拟剂,疗程为28天.以心绞痛症状积分、西雅图心绞痛量表为主要有效性评价指标,观察两组的临床疗效和不良反应/事件.结果:试验组显效率比对照组显效率高20%(95%CI:8.45%~32.66%),试验组优于对照组;试验组愈显率优于对照组(P=0.0006);试验组治疗前后西雅图量表总分差值(平均为-22.5)与对照组(平均为-14.9)比较差异有统计学意义(P=0.0001),试验组优于对照组;心绞痛症状缓解试验组好于对照组.试验组和对照组均无不良反应出现,患者生命体征各次访视和治疗前后变比值均无统计学意义(P>0.05)和临床意义.结论:灯盏花素滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全、有效,可为临床用药提供参考.

灯盏花素滴丸联合阿司匹林肠溶片对冠心病不稳定型心绞痛患者凝血功能的影响

目的:探讨灯盏花素滴丸联合阿司匹林对冠心病不稳定型心绞痛患者凝血功能的影响。方法:选取2019年6月至2020年4月鄱阳县人民医院收治的62例冠心病不稳定型心绞痛患者,采用随机数字表法分成对照组和观察组,各31例。两组均行常规治疗,基于此,给予对照组阿司匹林,观察组则于对照组基础上联合灯盏花素滴丸进行治疗。比较两组治疗前、治疗2周后心绞痛持续时间、心绞痛发作次数以及凝血指标[纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)]。结果:治疗后,两组心绞痛持续时间、心绞痛发作次数均降低,且观察组变化较大,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组PT、APTT水平均上升,FIB、PLT水平均下降,且观察组变化较大,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:灯盏花素滴丸联合阿司匹林治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效确切,可缩短心绞痛持续时间,降低心绞痛发作次数,改善患者凝血功能,临床应用价值较高。

灯盏花素缓释滴丸的制备及其体外释放特性的研究

目的:研究灯盏花素缓释滴丸的制备方法及其体外释放特征。方法:通过固体分散技术,以硬脂酸为骨架材料,以聚乙二醇-6000为致孔剂,通过选用适当的药物与辅料比,制得具有良好缓释效果的灯盏花素缓释滴丸。采用转篮法研究其体外释放特征。结果:固体分散辅料与缓释辅料的联合应用可制得外观圆整、质地均匀的灯盏花素缓释滴丸,其体外释药行为可由Higuchi方程拟合,方程为Q=13.00+29.60t12。结论:所制得的灯盏花素缓释滴丸具有良好的缓释效果。

灯盏花素滴丸的溶出度研究

目的:建立灯盏花素滴丸的溶出度测定方法。方法:采用Agilent TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-四氢呋喃-0.1%磷酸溶液(14∶14∶72)为流动相,流速0.8 mL.min-1,检测波长335 nm。应用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶出介质,转速为50 r.min-1,对灯盏花素滴丸中野黄芩苷进行了溶出度测定。结果:野黄芩苷的线性范围为20.8～416μg.L-1(r=0.999 9),平均回收率(n=6)为99.92%(RSD 0.43%)。采用试验确定的方法,灯盏花素滴丸在20 min时累积溶出率可达70%。结论:灯盏花素滴丸批内和批间样品的累积溶出率差异较小,说明所建立的方法重复性较好,可用于灯盏花素滴丸的质量控制。