灯盏花素缓释片在Beagle犬体内相对生物利用度的研究

目的 探讨灯盏花素缓释片在动物体内的药物动力学规律 ,并进行相对生物利用度研究。方法 采用双周期交叉试验设计 ,对Beagle犬单剂量顿服灯盏花素缓释片和参比制剂的动力学参数进行比较。结果 采用尿药法进行数据处理 ,参比制剂与供试制剂的尿药总排泄量 (Xu)分别为 375 92 5± 4 7 2 3μg和 394 5 92± 32 84 μg ;生物半衰期 (t1/2 )分别为 7 197± 0 5 91h和 12 6 2± 1 2 0 7h。结论 以吸收总量为指标 ,灯盏花素缓释片与参比制剂相比是生物等效制剂 ,并具有缓释特征。

高效液相色谱法测定灯盏花素缓释片的含量及释放度

目的建立测定灯盏花素缓释片含量的高效液相色谱法 ,测定体外释放度。方法采用ODS柱 ,0 .0 2mol/LK2 HPO4缓冲液 (用磷酸调pH 7.5 ) 甲醇 (6 0∶4 0 )为流动相 ;检测波长为 335nm ;流速为 1.0ml/min进行检测。转篮法测定释放度。结果灯盏花素浓度在 0 .996～ 99.6 μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系 ,高、中、低 3种浓度的平均回收率为 99.1%～ 99.5 % (n =5 ) ,日内、日间RSD分别为 0 .6 9% (n =6 )、0 .82 % (n =5 )。结论采用高效液相法测定灯盏花素缓释片的体外释放具有灵敏、准确、专属性高的优点。