甜瓜蒂药材质量标准提升研究

目的提升甜瓜蒂的地方药材标准。方法收集山西省各地甜瓜栽培品种样品10批。采用显微镜对样品横切面进行鉴别;采用薄层色谱法对样品进行定性鉴别;参照2020年版《中国药典(四部)》测定样品的水分、灰分、杂质;采用高效液相色谱法测定其中葫芦素B的含量,色谱柱为Waters XBridge C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为228 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果10批药材样品的显微特征基本相同,重复性较好;药材样品溶液的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;10批药材样品水分的平均值为9.6%,灰分的平均值为3.1%,杂质测定值极低;葫芦素B进样量在0.0812~1.6113μg范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%,平均回收率为102.72%,RSD为0.62%(n=6)。结论建议在甜瓜蒂药材的地方质量标准中增加显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分限度(不得过12.0%)、灰分限度(不得过4.0%)及含量测定(葫芦素B不得少于0.20%)项,暂不列入"杂质"项。该研究结果可为甜瓜蒂药材地方质量标准的修订提供参考。