灰茅根鼻渊丸质量标准研究

目的:建立灰茅根鼻渊丸质量标准。方法:采用TLC法对处方中黄芩、浙贝母进行定性鉴别;利用HPLC法,Kromasil 100-5 C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,甲醇-0.2%磷酸(40∶60)流动相洗脱,检测波长280 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,进样量10μL,测定灰茅根鼻渊丸中的黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点显色清晰,分离效果好,阴性无干扰,专属性强,重现性较好;黄芩苷在19.11~764.40μg/mL浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.37%,RSD为2.44%(n=9)。结论:所建立的质量控制方法符合质量标准要求,专属性强、重现性好,可用于灰茅根鼻渊丸的质量控制。