胰酪胨大豆培养基和改良马丁培养基的微生物促生长能力考察

目的:考察国产胰酪胨大豆培养基(TSB)和改良马丁培养基(MMB)对微生物的促生长能力,为《中国药典》无菌检查法培养基的选择提供依据。方法:采用培养基灵敏度检查法和菌数平皿计数法,以BD公司生产的TSB为对照,对微生物的促生长情况进行考察。结果:单因素方差分析结果显示,所用国产TSB和MMB培养基在两种方法中对代表性微生物促生长能力无显著性差异。结论:《中国药典》无菌检查用培养基应与国际先进国家药典保持一致,采用TSB替代MMB培养基用于需气菌和真菌的培养。

工程项目风险分析方法和应对措施

随着我国大型基础建设高峰期的到来,科学控制工程风险成为工程管理最重要的手段之一。通过对工程项目风险、风险管理等概念的分析,重点介绍了常用的工程项目风险分析方法,为科学决策提供参考。

维生素ADE注射液的无菌检查方法研究

依据《中国兽药典(一部)》2015年版"无菌检查法",通过培养基灵敏度检查、方法适用性试验和无菌检查等方法,对新兽药维生素ADE注射液进行了无菌检查方法研究。结果显示:采用薄膜过滤法,先用无菌IPM 100 mL冲洗,再用含0.1%吐温-80的0.1%蛋白胨灭菌溶液冲洗2次(每次100 mL),可消除样品中苯甲醇对各试验菌株的影响。无菌检查结果显示:样品和阴性对照未见菌生长,阳性对照菌生长良好。该方法可用于维生素ADE注射液的无菌检查,能够保证结果准确可靠。