隔物灸型中医灸疗器具的设计与临床应用

目前艾灸已经成为一种重要的治疗方法,但存在灸疗设备不足以及现有艾灸治疗器械的性能较差等问题,故在针灸学、燃烧学等理论学科的指导下,研制一种操作方便,安全高效的灸疗器具,供医患操作使用。该隔物灸器在保留了传统艾灸治疗优势的基础上,解决了艾灸局部温度过高以及降低了艾烟对人体的刺激和空气污染问题,提升和完善了既有艾灸治疗器械的性能。本文主要介绍隔物灸型中医灸疗器具的设计思路及其临床推广运用。

灸疗器具源流考

灸疗法历史悠久。通过梳理古代灸疗器具的起源与发展,包括借用自然器具阶段、借用生活器具阶段、具备专业器具阶段,在不断发展中,灸疗器具的专业性、针对性、安全性得到大幅提升。

基于安全有效基本原则的灸疗器具注册审评探讨

随着注册人制度施行,按Ⅱ类医疗器械管理的灸疗器具将迎来新一波注册浪潮。基于安全有效基本原则,从材料、生物相容性、性能、有效期、工艺、临床评价、说明书等方面来探讨灸疗器具注册、审评时需重点关注的问题,并对产品风险和措施进行举例。

灸疗器具产品审评要点分析

灸疗器具类产品按照医疗器械分类目录,属于第二类无源医疗器械管理范围。文章从灸疗器具注册单元划分、产品名称、结构组成、原材料控制、技术要求、生物学特性研究、稳定性研究、临床评价资料、产品说明书和标签要求等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。

智能艾灸手法模拟系统的设计与实现

目的针对传统艾灸操作不便、手法重复性差、安全防护及环境污染等问题,本文设计一种智能艾灸手法模拟系统,能达到更好治病和保健的目的。方法应用感光元件采集施灸部位图像,经双边滤波、畸变校正等预处理后,通过颜色识别及模板匹配获取贴于施灸部位标志点位置,坐标变换后控制机械臂,实现腧穴定位、艾灸手法模拟、安全防护及艾烟净化等功能。结果经各项性能测试,本系统可执行雀啄灸和回旋灸等灸法,能实时切换运行模式,通过APP蓝牙传递指令满足临床治疗和保健的需要。结论本系统可实现腧穴定位、模拟艾灸手法操作等,替代传统灸疗减轻医生工作强度,具有很好的应用前景。