基于供试液多维使用的炎可宁丸鉴别优化研究

目的:优化、建立炎可宁丸的薄层鉴别方法。方法:基于供试液多维使用,对炎可宁丸目前执行标准中黄柏、大黄的鉴别进行优化,并新增黄连、黄芩、板蓝根的薄层鉴别方法。结果:对目前执行标准的鉴别进行了整体优化,仅仅只取样一次,共用大部分供试液制备步骤,实现黄柏、黄连、黄芩、大黄的薄层色谱鉴别;而且新增以靛玉红为对照的板蓝根的鉴别。优化后的方法减少了样品的用量,简化了供试液的制备步骤,降低了检验的成本,提升了检验的效率。薄层色谱图斑点清晰,分离良好,阴性没有产生干扰。结论:本法专属性强,重复性好,减少了检验用量、降低了检验成本,提升了检验效率,较好地优化了炎可宁丸的薄层色谱鉴别。

炎可宁丸质量评价研究

目的:建立炎可宁丸质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别黄连。采用薄层色谱法(TLC)鉴别黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连。采用高效液相色谱(HPLC)法测定大黄素与大黄酚的含量,使用Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为254 nm。采用HPLC法测定黄芩苷的含量,使用CAPCELL PAK C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm。结果:薄层色谱斑点清晰;大黄素和大黄素酚的线性范围分别为9.3~465.0 ng、11.6~580.0 ng,加样回收率分别为93.3%、98.0%,RSD分别为1.8%、2.7%;黄芩苷的线性范围为68~3400 ng,加样回收率为97.2%,RSD为1.2%。结论:本法简便可靠、结果准确,可用于该制剂的质量控制。