炎见宁片关键控制指标冬青素A薄层色谱研究

本文通过采用薄层色谱法(Thin layer chromatography,TCL)定性鉴别炎见宁片中处方药材毛冬青活性成分冬青素A,建立炎见宁片处方药材毛冬青的薄层色谱鉴定,对其质量控制的关键性指标冬青素A进行定性研究。研究发现不同批次炎见宁片的薄层色谱斑点清晰,供试品与对照品在相同位置上显相同颜色的斑点。此项研究定性方法简单、可靠、重复性好、专属性强,可用于炎见宁片的质量控制。

炎见宁片抗菌、抗炎及镇痛作用的实验研究

目的研究炎见宁片的抗菌、抗炎及镇痛作用。方法采用二倍稀释法、小鼠腹腔感染保护实验测定炎见宁片的抗菌作用;抗炎实验采用角叉菜胶致大鼠足趾肿胀法和棉球致大鼠肉芽肿法;镇痛实验采用小鼠醋酸扭体法。结果炎见宁片对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、甲型溶血性链球菌和肺炎双球菌的最低抑菌浓度(MIC)为18.50～9.25mg/ml,能降低腹腔感染金黄色葡萄球菌小鼠的病死率;能显著抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀程度和大鼠棉球肉芽组织重量(P<0.05);对醋酸引起的小鼠扭体反应有明显的抑制作用(P<0.01)。结论炎见宁片具有明显的抗菌、抗炎和镇痛作用。

炎见宁片的定性鉴别及其苦玄参甙Ⅰ_A的含量测定

采用TLC法鉴别炎见宁片中苦玄参和毛冬青，并用双波长薄层扫描法测定了苦玄参有效成分苦玄参甙ⅠA的含量。

炎见宁片的定性鉴别及苦玄参甙1_A含量的测定

炎见宁片主要由管玄参、毛冬青、广防己等组成,有报道对该制剂中苦玄参进行检识,但未见有对该制剂含量测定方面的研究报道。本文对炎见宁片进行了定性鉴别研究,并对其中主药苦玄参的有效成分苦玄参甙I_A进行了含量测定。 1 实验材料和仪器 CS—9000双波长薄层扫描仪(日本岛津公司);苦玄参甙I_A对照品(广西植物研究所提供);

HPLC测定炎见宁胶囊中苦玄参苷I_A的含量

目的:建立高效液相色谱法测定炎见宁胶囊中苦玄参苷IA含量的方法。方法:采用C18ODS2(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-1%冰醋酸(40∶60),流速:1mL.min-1,检测波长:261nm。结果:苦玄参苷IA在浓度为36.0～180.0μg.mL-1线性关系良好,r=0.999 7,样品加样回收率为100.15%(n=6),RSD=0.44%。结论:本方法简便、快速、准确、重现性好、专属性强,可用于炎见宁胶囊的质量控制。

炎见宁片新旧生产工艺产品质量对比

对炎见宁片新旧生产工艺产品进行质量考察,新工艺成本低、生产周期短、产品内在质量未受影响,保证了产品疗效。

HPLC法测定炎见宁片中苦玄参苷ⅠA的含量

目的:建立HPLC法测定炎见宁片中苦玄参苷ⅠA含量的方法。方法:色谱柱:AgilentTC-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(40∶60),流速:1.0ml/min,柱温:30℃;检测波长:264nm。结果:苦玄参苷ⅠA在0.2352～23.5200μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.39%,RSD=2.14%(n=6)。结论:该方法操作简便,快速易行,结果准确可靠,可以作为炎见宁片中苦玄参苷ⅠA的含量测定方法。

炎见宁片中防己的薄层色谱鉴别

目的:研究炎见宁片中的防己的鉴别方法。方法:采用薄层色谱鉴别方法。结果:该鉴别方法专属性强,灵敏度高,重复性好。结论:该鉴别方法可靠,可用于炎见宁片的防己成分鉴别。

18例炎见宁片不良反应分析

目的:分析炎见宁片的不良反应,提出防治措施,为临床合理用药提供参考。方法:检索国家药品不良反应监测中心药品不良反应上报系统数据库中2008年1月至2014年9月由炎见宁片所致18例不良反应(ADR)报告,进行评价和分析。结果:炎见宁片可致腹泻、过敏样反应、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、呕吐等不良反应。结论:临床应了解炎见宁片所致不良反应的特点、防治措施和合理使用。

炎见宁胶囊生产工艺研究

目的:研究炎见宁胶囊的生产工艺。方法:以苦玄参苷IA为考察指标,对炎见宁胶囊的提取工艺进行筛选。结果:胶囊剂外观光洁,美观,能够掩盖药物不适的苦味;胶囊剂药物生物利用度高,辅料用量少,甚至不用辅料;而且能有效地防潮、隔光,提高药品的稳定性,保证药效。因而其疗效相对优于普通片剂,克服了普通中药片剂随着储存时间延长崩解时限延长的问题。其处方及药材提取工艺与普通片剂相同,只是因剂型改变对得到的干膏粉进行了不同的处理,对辅料进行了调整。

基于HPLC测定炎见宁片中冬青素A含量的方法学研究

目的:建立炎见宁片中毛冬青活性成分冬青素A的高效液相色谱含量测定方法,考察不同批次炎见宁中冬青素A的含量,为炎见宁片的质量控制提供方法学依据。方法:采用Supersil ODS2 C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱;流动相乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱;柱温25℃;流速1 mL·min^(-1);检测波长210 nm,进样量20μL,利用高效液相色谱分析法(High performance liquid chromatography,HPLC)测定炎见宁片中冬青素A的含量,分别进行专属性、精密度、稳定性、重复性、检出限、定量限、加样回收率等考察以验证方法的科学性。结果:冬青素A在浓度2.7~108μg·mL^(-1)范围内线性良好(r≥0.9999);专属性实验表明炎见宁片中冬青素A具有专属性;精密度为RSD=1.00%;稳定性为RSD=4.24%;重复性RSD=0.77%;平均加样回收率为90.3%,RSD=7.3%(n=9)。结论:该方法灵敏、准确、可靠且分离度好,可用于炎见宁片中冬青素A的含量测定。

炎见宁致42例不良反应情况分析

目的:分析炎见宁不良反应(ADR)的发生特点、相关因素及临床转归,为临床合理用药提供依据。方法:对2005年1月1日至2015年3月31日以来我院上报的炎见宁ADR报告进行分析汇总,对其发生机制进行探讨。结果:我院炎见宁ADR发生率为0.87%;男性患者发生率稍高于女性患者;50.00%的ADR发生于大于61岁年龄段患者;71.43%的ADR发生于合并用药患者;66.67%的ADR发生于用药4 d以内,且主要表现为皮肤及其附件损害(32.72%);发生严重不良反应3例(包括2例过敏性休克,1例药物性肝炎)。结论:炎见宁的ADR时有发生且发生机制复杂,临床应用时应密切关注患者状态变化,保证用药安全。

中西医结合治疗急性气管炎——支气管炎并顽固性咳嗽的疗效观察

目的 观察炎见宁、复方甘草片、咳露口服液、氨茶碱片联合治疗急性气管——支气管炎咳嗽的临床疗效。方法 将82例急性支气管——支气管炎患者随机分为2组,对照组40例予抗炎心咳治疗,治疗组42例给予中药制剂加氨茶硷治疗,疗程7 d。结果 2组治疗后症状均明显改善,治疗组总有效率95.2%高于对照组75%(P<0.05)。治疗组患者治疗后剧烈咳嗽以及剧咳、小便失禁(女性患者)明显缓解,WBC分类计数降至正常,而对照组除血象正常外,剧烈咳嗽无明显缓解。结论 中药制剂联合氨茶碱片口服治疗急性气管——支气管炎并顽固性咳嗽安全有效,且能避免使用抗生素治疗导致耐药性增加。