对《中国药典》“炮制通则”部分问题的分析与建议

目的:为再版《中国药典》中"炮制通则"涉及炮制方法的名称和定义的规范化提供参考。方法:对比《中药炮制学》《北京市中药饮片炮制规范》《神农本草经》《全国中药材炮制规范》等书籍,对2015年版《中国药典》(四部)"炮制通则"中部分炮制方法的名称和定义问题进行分析,并提出建议。结果:《中国药典》"炮制通则"部分项目定义有待规范,可操作性有待提高。如炙法及其项下酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙定义不准确;蒸法定义不准确;饮片项下的炮制方法名称不统一;制霜法定义涵盖范围有偏差;辅料用量比例共性意义不大等。结论:《中国药典》以"通则"的形式概括和定义所有中药饮片的炮制方法,应兼顾通用性、准确性、宽泛性。

《中国药典》附录“药材炮制通则”的可操作性分析与思考

目的:探讨《中国药典》附录"药材炮制通则"的可操作性。方法:通过对《中国药典》附录"药材炮制通则"中存在相关问题的分析,有针对性地提出一些建议与思考。结果与结论:亟待进一步提高《中国药典》附录"药材炮制通则"的可操作性,规范中药饮片的生产。

历版《中国药典》炮制通则的演变

自1953年至今,共颁布了9版《药典》。第一版未载＂炮制通则＂（下简称＂通则＂）,但载有植物药与油脂65种、动物药13种,各品种项下均无炮制方法。自1963~2010年版均载＂通则＂,现将各版＂通则＂的变化概述如下。

我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探

炮制通则是为了规范饮片炮制工艺,对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定,是饮片炮制规范收载的重要内容,对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨,为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。

中国药典“炮制通则”中药炮制方法分类探讨

目的探讨全国通用的中药炮制方法分类。方法对传统炮制文献、中国药典2015年版以及各省炮制规范进行归纳分析,汇总目前炮制通则中炮制方法分类存在的问题,并提出建议。结果与结论中药炮制方法的分类应以炮制技术为核心,结合传统炮制文献并满足现代中药实际生产需要。通过分类汇总将炮制通则中的炮制方法划分为"净制""切制""炒制""煅制""蒸煮制"和"其他"6类,既统筹中药生产的共性,也兼顾中药的地区炮制特色。建立全国通用的炮制通则,充分给予企业生产自主权,激发企业活力,促进中药在全国范围内流通使用。

“沙烫”至“砂炒”的演变

目的:探讨《中国药典》"炮制通则"中"烫"法是否有必要改为"炒"法。方法:通过查阅文献,考证"炒"与"烫"的概念及《中国药典》"炮制通则"中"烫"法改为"炒"法的转变。结果:1963版《中国药典》"通则"首载"烫","烫"与"炒"并列,并沿用至2005版《中国药典》;2010版《中国药典》"通则"将"烫"移至"炒"项下,即取消了"烫"。"沙烫"与"砂炒"的操作没有本质区别,只是一事二名而已。结论:建议规范中医药相关专业术语。