点刻痕玻璃安瓿折断力测试标准比较分析

目的:比较分析国内外点刻痕玻璃安瓿折断力测试标准,探讨国内玻璃安瓿折断力性能测试标准的科学合理性,为行业内标准的提高提供参考。方法:对YBB、GB及ISO玻璃安瓿标准中的折断力性能要求及试验方法进行了比对,通过对不同规格及材质的点刻痕安瓿进行折断力测试验证,进一步分析国内外不同标准的适用性和合理性。结果:YBB标准及GB标准规定的折断后断面的测试方法不同,测试结果相差很大,ISO标准并未对断面做出要求,但规定产品要满足的折断力力值较低,验证结果表明折断力力值较低的产品断面合格率较高。结论:ISO标准对药用玻璃安瓿折断力项目的要求更具科学合理性,更能够保证临床玻璃安瓿的使用安全。