烟酸微丸离心造粒工艺研究

目的制备烟酸微丸并考察其溶出度。方法采用离心造粒法,以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素,并采用紫外分光光度法测定溶出度。结果成丸的优化处方和工艺参数是,烟酸与微晶纤维素(MCC)的比例为10∶1(w/w),黏合剂为3%羟丙基甲基纤维素(HPMC,5mPa·s)的20%乙醇溶液,主机转速为251r/min,风机转速为476r/min,喷气压力为0.01～0.04MPa,喷浆泵频率为5.00～10.00Hz,供粉机转速为15.00～20.00r/min。结论在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸,18～24目微丸收率可达90.8%,溶出度符合2005年版《中国药典(二部)》要求。