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维生素E烟酸酯胶囊在健康志愿者的生物等效性
1
作者
谷清
张佳丽
+4 位作者
吴华
潘世芬
王华光
冯文利
王鹤尧
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第3期216-219,共4页
目的研究维生素E烟酸酯胶囊(抗氧化剂)在健康志愿者体内的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法采用双周期随机交叉给药方法,22名健康男性志愿者分别单剂量口服试验和参比的维生素E烟酸酯胶囊0.2g。用HPLC-MS法测定血浆药物浓度,计算...
目的研究维生素E烟酸酯胶囊(抗氧化剂)在健康志愿者体内的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法采用双周期随机交叉给药方法,22名健康男性志愿者分别单剂量口服试验和参比的维生素E烟酸酯胶囊0.2g。用HPLC-MS法测定血浆药物浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,经统计分析进行生物等效性判定。结果单剂量口服维生素E烟酸酯胶囊试验制剂和参比制剂0.2g后,主要药代动力学参数:Cmax分别为(413.8±245.5)、(383.1±164.9)ng.mL-1;tmax分别为(5.09±0.43)、(5.23±0.61)h;AUC0-48分别为(1641.5±1042.6)、(1654.9±772.3)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(1654.2±1055.9)、(1672.6±790.8)ng.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度为(99.41±34.62)%。结论2种维生素E烟酸酯制剂具有生物等效性。
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关键词
维生素E
烟酸酯胶囊
生物等效性
高效液相色谱-质谱联用
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职称材料
维生素E烟酸酯胶囊对血液流变性的影响
被引量:
1
2
作者
陈力
迟军
金连发
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1996年第2期60-61,共2页
维生素E烟酸酯胶囊对血液流变性的影响陈力,迟军(哈尔滨市公安医院哈尔滨150010)金连发(哈尔滨市第一医院)维生素E烟酸酯胶囊(CapsuleVitaminiEmicotinas,CVEN)是新型微循环活化剂,它的...
维生素E烟酸酯胶囊对血液流变性的影响陈力,迟军(哈尔滨市公安医院哈尔滨150010)金连发(哈尔滨市第一医院)维生素E烟酸酯胶囊(CapsuleVitaminiEmicotinas,CVEN)是新型微循环活化剂,它的特点直接作用于血管壁以舒张血管并抑...
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关键词
维生素E
烟酸酯胶囊
CVEN
血液流变学
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职称材料
紫外分光光度法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量
被引量:
1
3
作者
葛邦才
甘玉玲
+1 位作者
夏云泉
那杰
《黑龙江医药》
CAS
2000年第3期132-133,共2页
本文采用紫外分光光度法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量,线性范围:30~70ug/ml,r=0.9999,回收率:100.33±0.20%,与省标方法比较,结果基本一致。
关键词
紫外分光光度法
维生素E
烟酸酯胶囊
药物含量
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职称材料
不同企业维生素E烟酸酯胶囊溶出曲线相似性研究
4
作者
王文心
候爱荣
+2 位作者
聂延君
牛冲
徐玉文
《药学研究》
CAS
2018年第4期217-220,共4页
目的考察国内不同企业维生素E烟酸酯胶囊的溶出曲线,比较与原研制剂的相似性,为该品种的一致性评价提供参考。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定维生素E烟酸酯胶囊在水(0.2%SDS)、pH 1.2盐酸溶液(0.2%SDS)、pH 4.0醋酸盐缓冲液(0.2%SDS)...
目的考察国内不同企业维生素E烟酸酯胶囊的溶出曲线,比较与原研制剂的相似性,为该品种的一致性评价提供参考。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定维生素E烟酸酯胶囊在水(0.2%SDS)、pH 1.2盐酸溶液(0.2%SDS)、pH 4.0醋酸盐缓冲液(0.2%SDS)、pH 6.8枸橼酸缓冲液(0.2%SDS)4种溶出介质中的溶出曲线,采用f_2因子法进行一致性评价,进一步分析影响样品溶出度的关键因素。结果 4家企业的样品在4种介质中的溶出行为与参比制剂均不一致,溶散粒径和处方工艺是影响该品种溶出的最关键因素。结论建议相关生产企业进一步优化和改进处方工艺,以提高产品的内在质量。
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关键词
维生素E
烟酸酯胶囊
溶出曲线
F2因子
仿制药一致性评价
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职称材料
卵磷脂胶囊治疗高脂血症临床观察
5
作者
郑梅芳
刘美杰
+4 位作者
欧阳郢
李桂君
张龙梅
于天海
廉捷
《黑龙江医学》
1995年第4期29-30,共2页
关键词
卵磷脂
临床观察
脂蛋白胆固醇
哈尔滨市
烟酸酯胶囊
低密度
甘油三脂(TG)
总胆固醇(TC)
高密度脂蛋白
医院药剂科
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职称材料
川芎天麻饮治疗脑动脉硬化症35例
6
作者
周毅
《河南中医》
2003年第4期22-23,共2页
运用自拟川芎天麻饮辨证加减治疗脑动脉硬化症 3 5例 ,并与采用维生素E、烟酸酯胶囊、尼莫地平治疗的对照组比较 ,两组患者均在治疗 2周 (1个疗程 )后 ,结果显示 :①治疗组有效率为 82 .86% ,对照组有效率为 60 %。治疗组明显优于对照组...
运用自拟川芎天麻饮辨证加减治疗脑动脉硬化症 3 5例 ,并与采用维生素E、烟酸酯胶囊、尼莫地平治疗的对照组比较 ,两组患者均在治疗 2周 (1个疗程 )后 ,结果显示 :①治疗组有效率为 82 .86% ,对照组有效率为 60 %。治疗组明显优于对照组(P <0 .0 5 ) ;②两组治疗前后血清胆固醇 (Tch)和甘油三酯 (TG)有明显变化 ,且组间比较治疗组显著优于对照组 (P <0 .0 1) ;③两组治疗前后左椎动脉 (LVA)、右椎动脉 (RVA)及椎基底动脉 (BA)血流变化比较 :两组均能增加脑部血流量 ,且治疗后组间比较差异有显著性 (P <0 .0 1) ,治疗组优于对照组。结论表明 :川芎天麻饮有较好的降血脂 ,改善微循环 ,改善脑部供血、供氧不足的作用。
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关键词
脑动脉硬化症
川芎天麻饮
维生素E
烟酸酯胶囊
尼莫地平
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职称材料
题名
维生素E烟酸酯胶囊在健康志愿者的生物等效性
1
作者
谷清
张佳丽
吴华
潘世芬
王华光
冯文利
王鹤尧
机构
首都医科大学附属北京朝阳医院药事部
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第3期216-219,共4页
文摘
目的研究维生素E烟酸酯胶囊(抗氧化剂)在健康志愿者体内的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法采用双周期随机交叉给药方法,22名健康男性志愿者分别单剂量口服试验和参比的维生素E烟酸酯胶囊0.2g。用HPLC-MS法测定血浆药物浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,经统计分析进行生物等效性判定。结果单剂量口服维生素E烟酸酯胶囊试验制剂和参比制剂0.2g后,主要药代动力学参数:Cmax分别为(413.8±245.5)、(383.1±164.9)ng.mL-1;tmax分别为(5.09±0.43)、(5.23±0.61)h;AUC0-48分别为(1641.5±1042.6)、(1654.9±772.3)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(1654.2±1055.9)、(1672.6±790.8)ng.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度为(99.41±34.62)%。结论2种维生素E烟酸酯制剂具有生物等效性。
关键词
维生素E
烟酸酯胶囊
生物等效性
高效液相色谱-质谱联用
Keywords
vitamin E nicotinate capsule
bioequivalence
HPLC - MS
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
R977.25 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
维生素E烟酸酯胶囊对血液流变性的影响
被引量:
1
2
作者
陈力
迟军
金连发
机构
哈尔滨市公安医院
出处
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1996年第2期60-61,共2页
文摘
维生素E烟酸酯胶囊对血液流变性的影响陈力,迟军(哈尔滨市公安医院哈尔滨150010)金连发(哈尔滨市第一医院)维生素E烟酸酯胶囊(CapsuleVitaminiEmicotinas,CVEN)是新型微循环活化剂,它的特点直接作用于血管壁以舒张血管并抑...
关键词
维生素E
烟酸酯胶囊
CVEN
血液流变学
分类号
R977.25 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
紫外分光光度法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量
被引量:
1
3
作者
葛邦才
甘玉玲
夏云泉
那杰
机构
哈尔滨制药六厂
出处
《黑龙江医药》
CAS
2000年第3期132-133,共2页
文摘
本文采用紫外分光光度法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量,线性范围:30~70ug/ml,r=0.9999,回收率:100.33±0.20%,与省标方法比较,结果基本一致。
关键词
紫外分光光度法
维生素E
烟酸酯胶囊
药物含量
Keywords
Ultraviolet spectrophotometry
Capsule vitamin E nicotinate
分类号
R977.25 [医药卫生—药品]
R927.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
不同企业维生素E烟酸酯胶囊溶出曲线相似性研究
4
作者
王文心
候爱荣
聂延君
牛冲
徐玉文
机构
山东省食品药品检验研究院
烟台市食品药品检验检测中心
出处
《药学研究》
CAS
2018年第4期217-220,共4页
文摘
目的考察国内不同企业维生素E烟酸酯胶囊的溶出曲线,比较与原研制剂的相似性,为该品种的一致性评价提供参考。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定维生素E烟酸酯胶囊在水(0.2%SDS)、pH 1.2盐酸溶液(0.2%SDS)、pH 4.0醋酸盐缓冲液(0.2%SDS)、pH 6.8枸橼酸缓冲液(0.2%SDS)4种溶出介质中的溶出曲线,采用f_2因子法进行一致性评价,进一步分析影响样品溶出度的关键因素。结果 4家企业的样品在4种介质中的溶出行为与参比制剂均不一致,溶散粒径和处方工艺是影响该品种溶出的最关键因素。结论建议相关生产企业进一步优化和改进处方工艺,以提高产品的内在质量。
关键词
维生素E
烟酸酯胶囊
溶出曲线
F2因子
仿制药一致性评价
Keywords
Vitamin E Nicotinate Capsules
Dissolution curves
f2 factor
Generic pharmaceutical evaluation consistency
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
卵磷脂胶囊治疗高脂血症临床观察
5
作者
郑梅芳
刘美杰
欧阳郢
李桂君
张龙梅
于天海
廉捷
机构
哈尔滨市第一医院药剂科
哈尔滨市第一医院心内科
哈尔滨市电缆厂医院
哈尔滨市房地局医院
出处
《黑龙江医学》
1995年第4期29-30,共2页
关键词
卵磷脂
临床观察
脂蛋白胆固醇
哈尔滨市
烟酸酯胶囊
低密度
甘油三脂(TG)
总胆固醇(TC)
高密度脂蛋白
医院药剂科
分类号
R589.2 [医药卫生—内分泌]
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职称材料
题名
川芎天麻饮治疗脑动脉硬化症35例
6
作者
周毅
机构
衡阳县人民医院
出处
《河南中医》
2003年第4期22-23,共2页
文摘
运用自拟川芎天麻饮辨证加减治疗脑动脉硬化症 3 5例 ,并与采用维生素E、烟酸酯胶囊、尼莫地平治疗的对照组比较 ,两组患者均在治疗 2周 (1个疗程 )后 ,结果显示 :①治疗组有效率为 82 .86% ,对照组有效率为 60 %。治疗组明显优于对照组(P <0 .0 5 ) ;②两组治疗前后血清胆固醇 (Tch)和甘油三酯 (TG)有明显变化 ,且组间比较治疗组显著优于对照组 (P <0 .0 1) ;③两组治疗前后左椎动脉 (LVA)、右椎动脉 (RVA)及椎基底动脉 (BA)血流变化比较 :两组均能增加脑部血流量 ,且治疗后组间比较差异有显著性 (P <0 .0 1) ,治疗组优于对照组。结论表明 :川芎天麻饮有较好的降血脂 ,改善微循环 ,改善脑部供血、供氧不足的作用。
关键词
脑动脉硬化症
川芎天麻饮
维生素E
烟酸酯胶囊
尼莫地平
Keywords
cerebral arteriosclerosis
Chuanxiong Tianma Yin
vitamin E
nicotinate capsules
nimordipine
分类号
R743.1 [医药卫生—神经病学与精神病学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
维生素E烟酸酯胶囊在健康志愿者的生物等效性
谷清
张佳丽
吴华
潘世芬
王华光
冯文利
王鹤尧
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008
0
下载PDF
职称材料
2
维生素E烟酸酯胶囊对血液流变性的影响
陈力
迟军
金连发
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1996
1
下载PDF
职称材料
3
紫外分光光度法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量
葛邦才
甘玉玲
夏云泉
那杰
《黑龙江医药》
CAS
2000
1
下载PDF
职称材料
4
不同企业维生素E烟酸酯胶囊溶出曲线相似性研究
王文心
候爱荣
聂延君
牛冲
徐玉文
《药学研究》
CAS
2018
0
下载PDF
职称材料
5
卵磷脂胶囊治疗高脂血症临床观察
郑梅芳
刘美杰
欧阳郢
李桂君
张龙梅
于天海
廉捷
《黑龙江医学》
1995
0
下载PDF
职称材料
6
川芎天麻饮治疗脑动脉硬化症35例
周毅
《河南中医》
2003
0
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职称材料
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