猪瘟病毒阳性血清的热加速稳定性试验

采用热加速稳定性试验,以ELISA抗体效价为考察指标,确定猪瘟病毒阳性血清的贮存有效期,并拟合抗体效价随时间失活的线性回归方程及不同温度下失活速率常数k值的线性回归方程。从较高温度下的k值估算较低温度下的k值,由k值计算该血清在-20℃下的贮存有效期。结果表明,该血清在-20℃下的有效期约为16.8年。1年的持续稳定性监测结果也与热加速稳定性试验预期一致。该阳性血清可以用于制备猪瘟病毒阴性、阳性血清国家参考品。

测定鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株)参考品有效期的经典热加速稳定试验

采用热加速稳定性试验,以鸡胚半数致死量测定法对制备的参考疫苗进行病毒含量测定,预期其贮存有效期。根据Arrhenius方程,以不同温度下衰减速率常数K估算较低温度下K值,并计算参考疫苗在-30℃下贮存效力值下降一个滴度所需的时间约为2.4年。