37℃恒温状态下多型疫苗热敏标签失效时间比较性研究

目的:研究37℃恒温状态下某国产OPV、灭活甲肝、减毒乙脑疫苗热敏标签的失效时间。方法:样本标签由某国产公司生产提供,型号分别为QM5D37A(OPV疫苗)、QM9D37CA(灭活甲肝疫苗)、QM9D37CA(减毒乙脑疫苗),样本份数80份,采用随机数字表法从不同批次中抽样得到;标签对应样本疫苗由国产疫苗企业生产提供,样本份数80份,采用随机数字表法从不同批次中抽样得到。将标签与疫苗同时置于37℃水浴恒温箱中,定期测量活性区域颜色值ΔE与疫苗有效性,直至标签与疫苗失效。绘制标签颜色与疫苗有效性变化拟合曲线图与统计表,计算标签与疫苗失效时间范围,了解标签是否先于疫苗失效的情况。结果:37℃恒温状态下,OPV、灭活甲肝、减毒乙脑样本疫苗失效的时间范围为4~5.5 d、15~29 d、14~26 d;对应样本标签失效的时间范围为3.1~4 d、10~12 d、10~12 d。结论:37℃恒温状态下标签先于疫苗失效,OPV热敏标签与疫苗失效时间差异最小,灭活甲肝疫苗热敏标签与疫苗失效时间差异最大。

TTI热敏标签技术的现状与前景分析

日常生活中,许多物品对温度敏感,一旦暴露在高温环境下则容易失去活性或腐败变质,因此需要在低温环境下储存,这类物品被称为热敏产品。常见的热敏产品按照用途可以分为医用类和食品类两种,医用类热敏产品包括疫苗、生物制品及生物活性样品等;食品类热敏产品则包含鲜奶、奶制品、海鲜等新鲜食品。它们在使用前需要全程冷链处理,以保持其活性和新鲜度,一旦误用上述失活或变质的热敏产品,可能会产生严重后果。如2016年山东济南警方破获的5.7亿元非法疫苗案件等。

25℃与37℃恒温状态下某二价口服脊髓灰质炎减毒疫苗专用热敏标签失效时间研究

目的 评价25℃与37℃恒温状态下某口服脊髓灰质炎减毒疫苗（OPV）专用热敏标签的失效时间.方法 样本标签由某公司生产提供,型号QM5D37A,样本份数为160份,从不同批次产品中采用随机数字表法抽样得到;OPV样本疫苗由某国产疫苗企业生产提供,样本份数100份,从不同批次产品采用随机数字表法抽样得到.将160份样本标签平均分配到25℃与37℃水浴恒温箱中,定期测量活性区域颜色值ΔE.当ΔE=40时,活性区域颜色与参照圆圈颜色相同,热敏标签提示失效.采用随机数字表法,将100份OPV样本疫苗平均分配到25℃与37℃水浴恒温箱中,定期测量OPV总病毒滴度与Ⅰ、Ⅲ型病毒滴度.当满足总病毒滴度≤6.12细胞培养半数感染量（CCID50）、Ⅰ型病毒滴度≤6.0 CCID50,Ⅲ型病毒滴度≤5.5 CCID50之一时,样本疫苗失效.采用Origin 8绘制热敏标签ΔE变化拟合曲线图,根据曲线图计算热敏标签失效时间范围,结合疫苗滴度数据判断热敏标签是否存在晚于疫苗失效的情况.结果 25℃下,OPV样本疫苗失效的最早时间为21.0 d,此时,失效的样本疫苗为1份;25℃下,样本标签全部失效的最早时间为12.5 d,小于该温度下OPV失效的最早时间.37℃下,OPV样本疫苗失效的最早时间为4.0 d,此时,失效的样本疫苗为1份;样本标签全部失效的最早时间为3.1 d,小于相同条件下OPV疫苗失效的最短时间.结论 相同温度下样本标签均于疫苗失效前到达终点.37℃下样本标签全部失效的时间与OPV样本疫苗最早失效时间相同;25℃下样本标签全部失效时间早于疫苗最早失效时间.

防火阻燃型水性热敏标签的应用

目前国内普遍利用点温仪、热成像仪查找用电设备当前发生的不正常高温隐患,但该方法无法检测目标曾经发生过的不正常高温,查找历史不正常高温一直没有较好的方法。我团队研发的防火阻燃型变色不可逆水性热敏标签,当测试点温度达到或超过相应温度时,白色水性感温材料就会快速变成无色透明状,显示出底部底色层的颜色和图案,只要发现标签颜色有变化,就可判断该点曾发生高温,便于维护人员及时处理。