热毒理论在慢性病热毒证康复治疗中的应用探讨

阐述“热毒”现代研究病理基础、慢性病热毒特点以及“热毒”在慢性病发生发展过程中的形成机制及重要影响。根据丁书文教授治疗热毒证提出的清解、排泄和调补治疗方案,综合中医治病求本、扶正祛邪的治疗原则,从“清与解”立法,辨证选用黄连解毒汤、四妙勇安汤等方药,达到清热解毒、透邪外出的目的。“排与泄”选用大黄黄连泻心汤等方药利尿燥湿、排毒泄热,选甘寒清润、甘酸咸寒之品,辅佐清热解毒方药益气滋阴,对机体进行“调与补”。除中药膏方外,还可辨证选用针刺特定穴位、食疗茶饮和运动发汗等中医康复治疗手段,促进慢性热毒病证的康复。“热毒”扩展了慢性病后期的中医病机,可为慢性疾病的康复治疗及研究提供借鉴和支持。

养阴解毒消癌方联合化学疗法治疗晚期肺癌阴虚热毒证的研究

目的:观察养阴解毒消癌方辅助化学疗法治疗晚期肺癌阴虚热毒证的疗效及对血清肿瘤标志物、免疫功能、凝血功能和血液流变学的影响。方法:将106例晚期肺癌阴虚热毒证患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组53例。对照组给予GP方案。第1天、第8天给予注射用盐酸吉西他滨,剂量为1 000mg/m~2,静脉滴注30 min;第1天、第2天给予注射用顺铂,剂量为75 mg/m~2,静脉滴注2.5 h。治疗组在对照组治疗基础上给予养阴解毒消癌方(炙鳖甲、南沙参、北沙参、天门冬、麦冬、仙鹤草、白及、鱼腥草、白花蛇舌草、半枝莲、山慈菇、制胆南星、泽漆、炙僵蚕、露蜂房、太子参)治疗,每剂取药液400 mL,200 mL/袋。早晚温服。两组均以21 d为1个治疗周期,连续治疗4个周期。评估治疗前及治疗2、4个周期肺癌患者生活质量评价量表(EORTC QLQ-C30),检测血清肿瘤标志物[细胞角蛋白19片段抗原21-1(cyto-keratin 19 fragment antigen 21-1,CYFRA21-1)、糖类抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、鳞状上皮细胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen,SCCAg)],以及检测治疗前及治疗4个周期外周血淋巴细胞(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)),凝血功能[凝血酶原片段1+2检测(F1+2)、纤溶蛋白原(fibrinogen,FIB)、凝血酶-抗凝血酶复合物测定(thrombin-antithrombin test,TAT)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)]和血液流变学指标[高切还原黏度(high shear reduction viscosity,HSRV),中切还原黏度(mid-shear reduction viscosity,MSRV),低切还原黏度(low shear reduction viscosity,LSRV)和红细胞压积(hematocrit,HTC)]。观察两组临床疗效及毒副反应。结果:治疗组完全缓解9例,部分缓解32例,稳定11例,进展1例,总缓解率为77.36%(41/53);对照组完全缓解2例,部分缓解29例,稳定17例,进展5例,总缓解率为58.49%(31/53)。两组疗效对比,差异有统计学差异(P<0.01)。与对照组治疗2、4个周期对比,治疗组同期EORTC QLQ-C30量表各维度积分升高(P<0.01),CYFRA21-1、CA125、CEA、SCCAg水平降低(P<0.01)。与对照组治疗4个周期对比,治疗组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、FIB、PT水平升高(P<0.01),CD8^(+)、F1+2、TAT和血液流变学水平降低(P<0.01)。治疗组患者毒副反应发生率低于对照组。结论:养阴解毒消癌方联合化学疗法可明显提高晚期肺癌阴虚热毒证患者的临床疗效,其作用可能与降低血清肿瘤标志物、调节机体免疫、改善凝血功能和血液流变学有关。

一清胶囊治疗热毒证的多中心、随机、双盲、对照试验

目的:对一清胶囊治疗热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的有效性和安全性进行再评价。方法:将热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的患者,随机分为两组。一清胶囊组375例,0.5g/粒,口服,2粒/次,3次/d。牛黄解毒胶囊189例,0.5/粒,口服,2粒/次,3次/d。疗程为急性咽炎、急性扁桃体炎连续用药5天,边缘性牙龈炎、复发性口疮连续用药7天。结果:本试验共筛查569例受试者,随机化564例。纳入FAS分析546例,其中试验组366例,对照组180例,纳入PPS分析507例,其中试验组339例,对照组168例。完成试验548例,未完成试验16例,其中试验组脱落7例,对照组脱落9例。结论:一清胶囊能有效治疗热毒证,与阳性对照药牛黄解毒胶囊相当。试验结果还显示一清胶囊能改善热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的主要症状,尤其能明显改善"牙龈肿痛",且改善"牙龈疼痛"明显优于牛黄解毒胶囊。本次试验未见明显毒副作用及严重不良事件,牛黄解毒胶囊腹泻11.89%发生率相比,一清胶囊腹泻发生率为1.60%。两组不良反应发生率比较差别有统计学意义(P<0.0001)。与牛黄解毒胶囊相比,一清胶囊具有更好的临床应用优势和更高的受益/风险比。

一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的多中心临床研究

目的:观察一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲平行对照多中心临床试验设计。纳入复发性阿弗他溃疡患者(轻型/疱疹样型),随机分入试验组(一清软胶囊)、阳性药物对照组(牛黄解毒胶囊)和安慰剂组,疗程均为7 d,比较3组治疗前后药物疗效及安全性。结果:本试验共纳入192例受试者,完成试验187例,其中试验组93例,安慰剂组48例,牛黄解毒胶囊组46例。脱落率2.6%。中医主症(疼痛)有效率:试验组86.02%,安慰剂组79.17%,牛黄解毒胶囊组84.44%;中医证候疗效有效率:试验组90.32%,安慰剂组79.17%,阳性药对照组91.11%。3组不良反应率分别为5.26%,2.08%和34.78%。结论:一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的疗效与牛黄解毒胶囊相当,且安全性更好。

西黄丸治疗非小细胞肺癌热证/热毒证疗效及安全性的前瞻、对照研究

目的观察西黄丸治疗非小细胞肺癌(NSCLC)热证/热毒证的临床疗效及安全性。方法选择2016年1~11月治疗的非小细胞肺癌热证/热毒证患者120例作为对象,随机分为对照组(n=60)和观察组(n=60)。对照组给予康赛迪胶囊治疗,观察组给予西黄丸治疗,比较两组实验室检查指标、近期疗效率及毒副反应发生率。结果两组治疗前实验室各检查指标比较差异均无统计学意义(P>0.05);观察组与对照组治疗后4周、随访1年、随访2年血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板、ALT、AST、BUN及CRP水平变化不明显,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后4周近期疗效率为83.33%,高于对照组的58.33%(P<0.01);观察组与对照组治疗过程中恶心呕吐、白细胞异常、血压波动、肝肾功能异常及血小板异常发生率比较均差异无统计学意义(P>0.05)。结论在辨证施治基础上,西黄丸可以明显改善NSCLC热证/热毒证的症状、提高生存质量,未增加毒副反应发生率,值得推广应用。

原发性高血压与热毒证

根据古今文献提出热毒证是原发性高血压的重要病理类型 ,认为体质是其形成的内在基础 ,五志过极、饮食失节是其主要促危因素 ,具有火热性、从化性、损伤广泛性、兼夹性、病情复杂多变性等特点。治疗当清热解毒 ,又分清心疏肝泻脾以绝毒源、清热泻火以减毒势、调气通腑以排毒、发散郁火以祛毒等治疗方法。

从手足口病印证热毒证理论

热毒证属温病范畴,具有流行性和传染性,手足口病安全。从传播途径、传变规律而言,手足口病热毒证相关。对手中口病轻症患者治疗更是以清热解毒为主。对重症病例则以清热解毒、凉血清肝为法。综上,手足口病具有热毒症的一些特征。

壮药排毒胶囊治疗湿热毒证的临床研究

目的:通过临床试验,考察壮药排毒胶囊治疗湿热毒证的有效性及其对人体的安全性。方法:将560例湿热毒证患者随机分为两组,治疗组312例除按原发病方案治疗外,加服壮药排毒胶囊;对照组248例按原发病方案治疗,并加服牛黄解毒片。结果:治疗后,两组疗效总有效率分别为95.20%和89.92%,治疗组优于对照组;两组患者治疗后血清甘油三脂、血清LDL-C、血浆粘度均有降低,但治疗组更为明显(P<0.05);未发现明显的副作用。结论:壮药排毒胶囊具有清热毒、除湿毒、祛风毒、通调三道两路作用。临床使用安全可靠。

揿针联合中药灌肠治疗肺癌患者服用阿片类药物所致气虚热毒证便秘45例

笔者采用揿针联合中药灌肠治疗45例肺癌患者服用阿片类药物所致便秘,效果满意。兹报道如下。1资料与方法1.1一般资料:选择2018年2月至2019年9月在我院收治的服用阿片类药物导致便秘气虚热毒证的肺癌患者90例,采用随机法分为治疗组和对照组,每组45例。

一清胶囊治疗热毒证120例临床疗效观察

目的:观察评价一清胶囊治疗热毒证患者的临床疗效。方法:回顾性分析总结一清胶囊治疗120例热毒证患者的临床资料。结果:120例患者治疗1个疗程后,治愈91例,显效16例,有效5例,无效8例,总有效率为93.3%;治疗过程中未发现明显不良反应。结论:一清胶囊治疗热毒证效果理想,值得临床推广使用。

冠心病热毒证危险因素筛选研究

目的揭示冠心病热毒证患者的危险因素。方法收集国内13家省市级医院已确诊为冠心病且正住院治疗的1445例患者资料,按照中医辨证将其分为热毒证和非热毒证两组,分析其病情资料,用logistic回归分析方法筛选热毒证的危险因素。结果热毒证组与非热毒证组相比女性、体力劳动者、喜吃肉食辛辣者、房颤早搏者、合并糖尿病者、有心脑血管病家族史者、心脏舒张功能受损者比例较高。热毒证患者体质量指数较高,心率偏快,血糖、总胆固醇、高密度脂蛋白偏高。经过logistic回归分析,老年女性和肥胖是热毒证独立的危险因素。结论冠心病热毒证的发生机制包括了遗传、交感神经兴奋等因素,临床表现类似于合并代谢综合征的患者。

山慈菇方治疗中晚期肺癌阴虚热毒证45例临床观察

目的:观察山慈菇方治疗中晚期肺癌阴虚热毒证的临床疗效。方法:将中晚期肺癌患者90例随机分为2组各45例;对照组采取常规剂量化疗,观察组在对照组的基础上给予山慈菇方治疗,疗程为6周,观察比较2组中医症状评分、生活质量评分及临床疗效。结果:总有效率治疗组为88.89%,对照组为68.87%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组各项中医症状评分均比治疗前明显下降(P<0.01),且治疗组各项症状评分显著低于对照组(P<0.01)。对照组治疗前后各项中医症状评分变化不明显(P>0.05)。治疗后,2组生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况、量表总分等生活质量评分均比治疗前升高(P<0.01);且治疗组上述指标评分高于对照组(P<0.01)。结论:在西医化疗基础上,山慈菇方治疗中晚期肺癌阴虚热毒证可明显改善中医症状和生活质量,提高临床疗效。

冠心病热毒证中医证候量化方法初探

本文以中医证候量化为思路,以冠心病热毒证为主题,在文献整理和专家咨询的基础上进行临床调查问卷,通过离散趋势法、区分度分析法、相关系数法、克伦巴赫系数、聚类分析法、因子分析法等6种方法筛选出了冠心病热毒证的辨证条目,并对条目进行赋值,确定证候诊断阈值。期间运用多种统计学方法,现介绍具体方法,以期能为研究中医证候量化的同道提供参考。

基于内痈理论治疗活动期湿热毒证溃疡性结肠炎的疗效观察及其对炎性因子的影响

目的:探讨基于内痈理论治疗活动期湿热毒证溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效及对炎性因子的影响。方法:60例活动期湿热毒证UC患者随机分为观察组和对照组,各30例。对照组给予对症支持治疗,并给予美沙拉嗪肠溶片治疗4周,观察组在此基础上从痈论治,疗程为4周。比较两组患者近期临床疗效、肠镜表现及炎性因子(IL-2、IL-6、TNF-α)表达的变化。结果:观察组的临床疗效显著优于对照组(P <0.05);两组治疗后肠镜下表现均明显改善,观察组脓血糜烂、黏膜溃疡比例较对照组显著降低(P<0.05);治疗后,观察组血清IL-2水平明显升高,IL-6、TNF-α水平明显降低,且与对照组比较,差异均有统计学意义(P <0.05)。结论:在西医基础上联合内痈理论治疗活动期湿热毒证UC疗效显著,不仅可快速缓解临床症状,还能有效改善肠黏膜病理变化,减轻炎性反应。

慢性肾炎应用激素后出现热毒证的临床观察

目的：临床观察80例慢性肾炎门诊及住院病人应用激素后的中医证候变化，分析各影响因素与新出现中医证候的相关性。方法：选择80例慢性肾小球肾炎门诊及住院病人，在相同的基础治疗下，在其应用激素期间定期测定实验室相关指标及中医临床症状的变化。结果：在应用激素后，患者出现了3个包括热毒证在内的中医证候。结论：慢性肾炎应用激素后热毒证的出现与年龄、面部座疮、血白细胞等因素密切相关。

中西医结合治疗猪热毒证

猪热毒证是一种发病率和死亡率高、传播迅速、防治困难、危害严重的疾病。临床症状主要表现为高热、呼吸困难和全身发红。病因复杂,目前无特 效防治药物。笔者采用中西医结合治疗法，对自然发病的猪进行试验性治疗，现将结果报告如下。

一清胶囊治疗热毒证的药品临床综合评价

目的:通过系统梳理一清胶囊治疗热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡的现有研究,明确其内在优势价值及治疗特点,为国家卫生医药决策相关部门提供参考,同时为临床和基础的研究提供基础和线索。方法:采用定性和定量相结合的评价方法,基于多准则决策(MCDA)模型,应用CSC v2.0软件从多方面对一清胶囊进行临床综合评价。结果:一清胶囊自发呈报系统(SRS)监测数据中严重不良反应包括瘙痒、皮疹、腹泻等,均好转或痊愈,无加重或转院治疗。文献数据显示临床不良反应主要表现为腹痛、腹泻等,急性毒性和长期毒性均显示安全性较好,一清胶囊安全性评为B级;Meta分析结果显示,一清胶囊单用或者联合治疗伴有热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡在症候改善情况、疾病主症消失率、口疮复发率等方面优于牛黄解毒胶囊或西药治疗,药理药效学显示一清胶囊具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用,有效性评为B级;从卫生体系角度出发,采用决策树模型,根据增量效应水平分析,以1倍人均国内生产总值(GDP)作为阈值条件下,一清胶囊在治疗热毒证牙龈炎以牙龈炎疼痛消失率为指标,与牛黄解毒胶囊组采用增量成本效果比为0.39元/%,相比更具有经济性优势,且成本可接受,经济性评为B级;一清胶囊既能清气分热,又能泻血分火毒,为清下并行,以下为清的代表方剂,适用于热毒证,同时结合企业产业服务体系和企业创新性,综合得创新性评为B级;本品一般不需要个体化治疗方案,供应贮运方便,政策宣传和药品信息规范,医护、患者都易操作;中成药信息齐全,符合国家标准,适宜性评为A级;一清胶囊价格水平低,可获得性及可负担性较好,可及性评为A级;一清胶囊的原经方“三黄泻心汤”源于古医书,且真实世界研究较丰富,中医药特色评为C级。结论:综合“6+1”维度,采用CSC v2.0软件计算得出,一清胶囊的临床价值评价为B类,建议可按程序有条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

皮肤病血毒丸治疗寻常痤疮湿热夹毒证的临床观察

目的观察皮肤病血毒丸治疗寻常痤疮湿热夹毒证的临床疗效与安全性。方法采用自身前后对照,对120例中度寻常痤疮患者给予皮肤病血毒丸单药治疗4周,疗程结束后随访4周,比较治疗前后患者皮损程度、生活质量的变化及不良反应等。结果治疗4周后,患者痤疮综合分级系统(GAGS)、皮肤病生活质量评分(DLQI)、研究者整体评估(IGA)、Cardiff痤疮伤残指数(CADI)、中医证候评分均较基线降低(P<0.001);疗程结束后随访第4周患者GAGS、DLQI、IGA、CADI、中医证候评分持续降低,相比基线差异有统计学意义(P<0.001)。研究过程中未发生不良反应。结论皮肤病血毒丸治疗寻常痤疮湿热夹毒证疗效确切,安全性较好。

优化炎调方治疗脓毒性休克(热毒内盛证)的临床研究

目的观察优化炎调方治疗脓毒性休克(热毒内盛证)患者的效果并探寻其作用机制。方法65例患者随机分为试验组33例与对照组32例。对照组给予西医基础治疗加安慰剂颗粒鼻饲或口服,试验组给予西医基础治疗加优化炎调方颗粒剂鼻饲或口服,疗程均为14 d。分析比较评价两组28 d生存率、急性生理与慢性健康(APACHEⅡ)评分、序贯器官功能衰竭(SOFA)评分、血常规[白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(N%)、C反应蛋白(CRP)]及炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、降钙素原(PCT)、乳酸(Lac)、(HBP)]等。结果试验组患者第28天生存率为78.79%,高于对照组的43.75%(P<0.05),危险度RR=2.652。试验组治疗14 d后SOFA和APACHEⅡ评分与治疗前比较均下降(均P<0.05),而对照组SOFA和APACHEⅡ评分治疗前后比较,差别不大(均P>0.05),且试验组SOFA和APACHEⅡ评分均低于对照组(均P<0.05),治疗第14天后,试验组WBC、N%、CRP、Lac、PCT、TNF-α、IL-6、IL-8、HBP较治疗前均降低(均P<0.05),且试验组的各指标水平均低于对照组(均P<0.05)。结论优化炎调方能够提高脓毒性休克(热毒内盛证)患者28 d生存率,改善患者炎症指标,具有较好临床疗效。

加味凉膈散中西医结合治疗脓毒症(热毒炽盛证)的随机对照临床观察

目的观察融合加味凉膈散的中西医结合疗法治疗脓毒症(热毒炽盛证)的临床疗效。方法将患者随机分为治疗组(西医常规治疗+加味凉膈散颗粒剂)和对照组(西医常规治疗),两组疗程均14 d,观察临床疗效,比较两组第28天生存率以及治疗前后序贯性器官功能衰竭量表(SOFA)评分、急性生理与慢性健康量表(APACHEⅡ)评分、中医证候评分、血常规、C反应蛋白(CRP)、血乳酸、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、肝素结合蛋白(HBP)的差异。结果治疗组、对照组的第28天生存率分别为77.46%、63.89%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组SOFA评分、APACHEⅡ评分和中医证候评分均低于对照组(P<0.05),白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比、TNF-α、IL-6、HBP、PCT明显低于对照组(P<0.05)。结论融合加味凉膈散的中西医结合治疗脓毒症(热毒炽盛证)具有良好的疗效。