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热流变特性对牛蒡苷元固体分散体制备工艺的作用
被引量:
1
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作者
刘盼弟
王妍
+5 位作者
刘怡
任沁
赵立杰
朱君
鲜洁晨
王优杰
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期584-596,共13页
目的 考察制剂处方的热流变特性与热熔挤出(hot melt extrusion,HME)固体分散体工艺的相关性。方法 以牛蒡苷元为模型药,考察载体辅料、药辅混合物在一定的应力应变作用下黏弹性随温度的变化,及在一定的温度下,剪切频率扫描下的处方热...
目的 考察制剂处方的热流变特性与热熔挤出(hot melt extrusion,HME)固体分散体工艺的相关性。方法 以牛蒡苷元为模型药,考察载体辅料、药辅混合物在一定的应力应变作用下黏弹性随温度的变化,及在一定的温度下,剪切频率扫描下的处方热流变特性。以体外溶出率为考察指标,辅以扫描电镜及X射线衍射法,考察HME的处方参数和工艺参数,评价热流变特性参数对HME工艺的指导作用。结果 制剂处方在高于热流变玻璃化转变温度(thermo-rheological glasstransitiontemperature,Tgrheo)20℃(Tgrheo+20℃),复数黏度均<10^(4) Pa·s,说明在该温度时物料可以顺利挤出。以体外溶出率为考察指标,扫描电镜和X射线衍射法对固体分散体进行物相鉴别,优化得到牛蒡苷元HME最优的处方和工艺:聚合物HPMCAS-MG为载体,药辅比为1∶6,螺杆设计为0对或1对捏合块,挤出温度为155℃,螺杆转速30~70 r·min^(–1)。该条件下获得的固体分散体,在pH6.8的缓冲液中牛蒡苷元表观溶解度提高了近13倍,在60min内溶出度可达到90%左右,且3 h内溶出稳定,未发生重结晶。结论 HME制剂处方的Tgrheo温度对HME具有重要的参考价值,Tgrheo+20℃是HME物料适宜的操作温度,本实验考察的所有处方均符合该规律,这一规律对提高HME的制剂处方优化研究效率具有重要意义。
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关键词
热流变玻璃化温度
热熔挤出
牛蒡苷元
固体分散体
醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
原文传递
题名
热流变特性对牛蒡苷元固体分散体制备工艺的作用
被引量:
1
1
作者
刘盼弟
王妍
刘怡
任沁
赵立杰
朱君
鲜洁晨
王优杰
机构
上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心
上海亚什兰化工技术开发有限公司
纳米技术及应用国家工程研究中心
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期584-596,共13页
基金
国家自然科学基金项目(81973490)
上海市自然科技基金项目(20ZR1458400)。
文摘
目的 考察制剂处方的热流变特性与热熔挤出(hot melt extrusion,HME)固体分散体工艺的相关性。方法 以牛蒡苷元为模型药,考察载体辅料、药辅混合物在一定的应力应变作用下黏弹性随温度的变化,及在一定的温度下,剪切频率扫描下的处方热流变特性。以体外溶出率为考察指标,辅以扫描电镜及X射线衍射法,考察HME的处方参数和工艺参数,评价热流变特性参数对HME工艺的指导作用。结果 制剂处方在高于热流变玻璃化转变温度(thermo-rheological glasstransitiontemperature,Tgrheo)20℃(Tgrheo+20℃),复数黏度均<10^(4) Pa·s,说明在该温度时物料可以顺利挤出。以体外溶出率为考察指标,扫描电镜和X射线衍射法对固体分散体进行物相鉴别,优化得到牛蒡苷元HME最优的处方和工艺:聚合物HPMCAS-MG为载体,药辅比为1∶6,螺杆设计为0对或1对捏合块,挤出温度为155℃,螺杆转速30~70 r·min^(–1)。该条件下获得的固体分散体,在pH6.8的缓冲液中牛蒡苷元表观溶解度提高了近13倍,在60min内溶出度可达到90%左右,且3 h内溶出稳定,未发生重结晶。结论 HME制剂处方的Tgrheo温度对HME具有重要的参考价值,Tgrheo+20℃是HME物料适宜的操作温度,本实验考察的所有处方均符合该规律,这一规律对提高HME的制剂处方优化研究效率具有重要意义。
关键词
热流变玻璃化温度
热熔挤出
牛蒡苷元
固体分散体
醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
Keywords
thermo-rheological glass transition temperature
hot melt extrusion
arctigenin
solid dispersion
hydroxypropyl methylcellulose succinate acetate(HPMCAS-MG)
分类号
R944 [医药卫生—药剂学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
热流变特性对牛蒡苷元固体分散体制备工艺的作用
刘盼弟
王妍
刘怡
任沁
赵立杰
朱君
鲜洁晨
王优杰
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2023
1
原文传递
已选择
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参考文献
引证文献
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