高效液相色谱法测定热淋清片中没食子酸含量的方法研究

热淋清片属于新药，为头花蓼单味药制成的薄膜包衣片，主要用于治疗泌尿系统感染。中药材头花蓼中主要含有没食子酸和黄酮类化学成分，为了有效控制产品质量，保证临床用药安全、有效，本文对热淋清片采用高效液相色谱方法对没食子酸进行了检测。

热淋清片联合诺氟沙星片治疗单纯性尿路感染的疗效观察

目的:观察热淋清片联合诺氟沙星片口服治疗单纯性尿路感染的疗效。方法:116例单纯性尿路感染患者随机分为治疗组和对照组各58例,治疗组给予热淋清片2.5 g,po,tid,诺氟沙星片0.4 g,po,bid;对照组仅给予诺氟沙星片0.4 g,po,bid。两组均治疗7～14 d,随访30 d,比较两组疗效。结果:治疗组和对照组的治愈率和总有效率分别为82.8%,93.1%和60.3%,72.4%,两组相比差异有统计学意义(P<0.05);治疗组的尿路刺激症状、肾区痛、血尿和发热等地消失时间明显短于对照组(P<0.05),细菌清除率也明显高于对照组(P<0.05)。结论:热淋清片联合诺氟沙星片口服是治疗单纯性尿路感染的有效方案,值得临床推广应用。

用HPLC法测定热淋清片中的槲皮素含量

目的:建立高效液相色谱法测定热淋清片中的槲皮素含量。方法:采用HPLC法,十八烷基键合硅胶,岛津C18柱250×4.6mm为色谱柱,甲醇-0.4%磷酸溶液(20∶21)为流动相,检测波长:370nm,流速:1.0mL/min,柱温:40℃,面积外标法定量。测定结果显示槲皮素浓度范围在14.8～236.8μg/mL之间峰面积(S)对溶液浓度(C)线性关系良好,平均回收率为99.15%(n=5),RSD为1.50%(n=5)。结论:该方法分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法。。

RP-HPLC法测定热淋清片中没食子酸的含量

目的:建立测定热淋清片中没食子酸含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为C18柱,流动相为甲醇0.1-601.14%4～磷1酸.6(1424∶9μ8g)范,检围内测与波峰长面为积27积3分nm值,呈流良速好为的1线.0性mL关·系m(inr-=1,0进.99样9量9,n为=150);μ平L,均柱加温样为回3收0率℃为。9结8.果87%:没(R食SD子=酸0.进77样%量,n在=6)。结论:该法简便、准确,可用于热淋清片的质量控制。

热淋清片微生物限度检查方法学研究

目的 建立热淋清片的微生物限度检查方法。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106的要求进行方法适用性试验,并对回收比进行评价。结果 热淋清片具有较强的抗菌活性,常规法需氧菌计数铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌回收比均小于0.5,霉菌酵母菌计数白色念珠菌、黑曲霉回收比均小于0.5;稀释法需氧菌计数1∶80供试液、霉菌和酵母菌计数1∶50供试液各试验菌回收比均在0.5~2;控制菌检查常规法检出阳性菌。结论 建立了适用于热淋清片微生物限度检查的稀释法。