干热法灭活对新型冠状病毒肺炎相关炎症指标检测的影响

目的探讨血样本经56℃30 min干热灭活后,对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊疗相关炎症因子检测结果的影响程度。方法收集进行过C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)及白细胞介素6(IL-6)检测,且结果尽量覆盖线性范围的临床剩余血样本332例。所有样本于收集当天进行56℃30 min干热灭活,比较灭活前、后检测结果的差异。结果CRP灭活前、后检测结果差异无统计学意义(P=0.167),IL-6、PCT灭活前、后检测结果差异有统计学意义(P值分别为0.002和<0.001)。有98例(79.03%)样本灭活后PCT水平下降。灭活前、后3个炎症指标结果均有较好的一致性,PCT、CRP及IL-6分别有96.77%、97.11%及97.11%的散点位于差值的95%可信区间,相关系数(r值)分别为0.992、0.999和0.996。结论56℃30 min干热灭活对CRP的检测结果无影响,对PCT、IL-6的检测结果有影响。建议实验室关注COVID-19患者样本传染性风险的前处理流程。

同种异体及异种组织修复材料:如何选用适宜的病毒灭活工艺

背景:为降低医用生物源性组织修复材料感染病毒的风险,确保材料的安全性,在材料制备过程中病毒灭活工序显得尤为重要。目的:阐述同种异体及异种组织修复材料生产过程中的病毒灭活工艺。方法:通过计算机检索PubMed、Elsevier、中国知网、万方数据等数据库中发表的相关文献,英文检索词为"Allogeneic,Xenogeneic,Viral inactivation,Tissue repair biomaterial",中文检索词为"同种异体、异种、病毒灭活、消毒、组织材料",发表时间不限。结果与结论:病毒灭活方法会对生物材料性能造成不同程度的损害,如:热灭活法可能对热敏感材料的性能带来永久性破坏;γ射线照射可能会造成材料力学性能和生物活性物质丧失;酸/碱法对部分不耐受酸、碱材料的性能和结构也可能造成破坏;环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等试剂残留对机体造成刺激甚至带入致癌、致畸物质。因此企业和研究机构在选择病毒灭活工序时,应同时考虑该工序对病毒的杀灭效果和对材料性能的损害程度,尽可能采用现有生产工艺进行病毒灭活验证。

S/D法及干热法对人凝血因子Ⅷ制品中猪伪狂犬病病毒和猪细小病毒灭活效果的验证

目的验证S/D法及干热法对人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品中猪伪狂犬病病毒(pesdorabies virus,PRV)和猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的灭活效果。方法以PRV和PPV为指示病毒,模拟FⅧ生产工艺中的S/D及干热病毒灭活工艺,采用96孔板微量细胞病变法检测3批FⅧ半成品的残留病毒滴度。结果批号为201203002、2012-04003、201204004 3批FⅧ半成品经(25±1)℃S/D灭活处理15 min后,PRV滴度分别下降≥6.5、≥6.8、≥6.8 lg TCID50/0.1 ml;经(100±2)℃干热灭活30 min后,PPV滴度分别下降4.00、3.92、3.94 lg TCID50/0.1 ml。结论 S/D法及干热法分别对FⅧ制品中PRV和PPV具有良好的灭活效果,本实验为凝血因子类制品的病毒灭活验证工艺的研究奠定了基础。