热炎宁颗粒的抑菌、抗炎和解热作用研究

目的：研究热炎宁颗粒的体外抑菌、抗炎及解热作用。方法：呼吸道常见致病菌用琼脂二倍稀释法测定最低押菌浓度（MIC）；用角叉菜胶诱发大鼠足肿胀和二甲苯诱发小鼠耳肿胀等急性炎症模型研究抗炎作用；用伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗法研究解热作用。结果：热炎宁颗粒对呼吸道常见致病菌具有一定的抑制作用，其MIC为11～176mg／ml（生药）；热炎宁颗粒有抑制二甲苯诱发小鼠耳肿胀和角叉菜胶诱发大鼠足肿胀等急性炎症的作用；同时热炎宁颗粒还有解热的作用。结论：热炎宁颗粒在体外押菌，抗炎以及解热等方面均有一定作用，为临床使用该制剂治疗风热感冒，特别是上呼吸道感染提供了实验参考。

热炎宁颗粒治疗风热证148例临床观察及中医“以证统病”的临床科研思路探讨

目的:根据中医异病同治之理,探讨"以证统病"的临床研究评价思路。方法:采用随机分组、阳性药物(炎热清片)平行对照及双盲观察临床试验设计方案,观察热炎宁颗粒治疗同属风热证的化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎及单纯性肺炎148例。结果:热炎宁颗粒对中医风热证的改善作用与阳性对照药物相似(非劣);对各不同病种(化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎及单纯性肺炎)亦均有较好的改善作用,其作用均与对照药物相似。结论:本研究结果为"以证统病"的中药临床研究与评价模式提供了临床依据,亦提示这种在中医理论指导下的"以证统病"的临床研究与评价方法具有科学性,值得深入研究。

高效液相色谱法测定热炎宁颗粒中野黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定热炎宁颗粒中野黄芩苷含量的测定方法。方法色谱柱:Ultimate XB-C18柱(4.6×250 mm,5μm);以乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节p H值至5.0)(14∶86)为流动相;检测波长:335 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml/min;进样量:20μl。结果野黄芩苷在7.57~30.28 mg/L的浓度范围内线性良好,平均加样回收率为100.11%,相对标准偏差为0.3%。结论该测定方法灵敏度高、准确、可靠、重现性良好,可作为热炎宁颗粒测定野黄芩苷的质量控制方法。

热炎宁颗粒治疗急性上呼吸道感染320例总结

目的 :观察热炎宁颗粒治疗上呼吸道感染风热证的临床疗效及用药安全性。方法 :采用随机、阳性药物对照的方法 ,治疗上感风热证 32 0例。对照组 12 0例 ,观察相关症状体征、起效时间和实验性指标。结果 :治疗组总有效率明显高于对照组 ,平均退热时间也短于对照组 ,并未见明显不良反应。结论 :热炎宁颗粒为治疗上感风热证安全有效药物之一。

热炎宁颗粒的抗炎作用研究

通过急性炎症动物模型抗炎实验 ,结果表明 :热炎宁颗粒能改善急性咽炎模型大鼠咽部粘膜呈鲜红色等表征 ,能改善咽部粘膜上皮增生 ,固有膜层水肿明显 ,血管扩张、充血 ,固有膜与粘液腺间有大量炎性细胞浸润等病理变化 ;能抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀 ,抑制由蛋清引起的大鼠足跖肿胀 ,具有一定抗炎作用。

对热炎宁颗粒质量标准修订的建议

按照现行质量标准对热炎宁颗粒进行薄层鉴别时,荧光斑点不显现或不明显。经实验证实系制法中的提取工艺不当,未将虎杖中的大黄素提出所致。建议将制法中的水煎提取工艺改为碱水浸泡-水煎提取,按此工艺制出的小样,检验结果符合《中国药典》的规定。

热炎宁颗粒质量标准研究

目的:制定热炎宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中蒲公英、虎杖、半枝莲进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对大黄素、野黄芩苷进行含量测定。结果:薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定中大黄素对照品进样量在0.0432-0.2160μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9983);其平均回收率为98.83%,RSD%为1.29%。野黄芩苷对照品进样量在0.04188-0.8376μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9998);其平均回收率为97.85%,RSD%为1.71%。结论:所建立方法操作简单,专属性和重现性良好,可作为该制剂的质量控制方法。

抗病毒口服液联合热炎宁颗粒治疗疱疹性咽峡炎的疗效观察

目的观察抗病毒口服液联合热炎宁颗粒治疗疱疹性咽峡炎的效果。方法选取2011年5月-2017年5月医院收治的疱疹性咽峡炎患儿130例,随机分为观察组和对照组各65例。观察组给予抗病毒口服液联合热炎宁颗粒治疗,对照组给予抗病毒口服液治疗,比较2组临床疗效、生化检查指标及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为96. 92%高于对照组的83. 08%,差异有统计学意义(χ2=7. 045,P <0. 05)。观察组患儿白细胞及中性粒细胞计数均高于对照组,淋巴细胞计数低于对照组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=3. 066,P> 0. 05)。结论抗病毒口服液联合热炎宁颗粒治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效较好,可有效控制患儿病情,缓解患儿临床症状,安全性较高,值得临床推广应用。

超高效液相色谱法测定热炎宁颗粒中大黄素、咖啡酸、绿原酸、野黄芩苷、木犀草素和虎杖苷

目的建立超高效液相色谱（UPLC）同时测定热炎宁颗粒中大黄素、咖啡酸、绿原酸、野黄芩苷、木犀草素、虎杖苷6种成分的方法。方法采用UPLC法,Acquity UPLC HSS C18色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.7μm）;流动相为[甲醇–乙腈（35∶65）]–0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.5 m L/min,分段变波长测定,柱温35℃;进样量1.0μL。结果 6种成分在选定的范围内线性关系良好（r≥0.999 3）;平均加样回收率在99.08%102.31%,RSD值均小于2.53%（n=6）。结论采用UPLC法对热炎宁颗粒中大黄素、咖啡酸、绿原酸、野黄芩苷、木犀草素、虎杖苷6种成分进行测定,方法操作快速,高效,准确,可用于热炎宁颗粒的质量控制。

基于HPLC特征图谱及多成分同时定量的热炎宁颗粒质量评价研究

目的:建立热炎宁颗粒HPLC特征图谱和多成分同时定量的分析方法,为评价其质量提供依据。方法:采用Welch Ultimate Phenyl-Ether色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.15%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为290 nm,进样量10μL。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)"进行相似度评价,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)以及正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)对热炎宁颗粒进行质量评价。结果:建立了热炎宁颗粒的HPLC特征图谱,共标定了15个共有峰,并指认了其中6个共有峰,分别为单咖啡酰酒石酸、虎杖苷、野黄芩苷、菊苣酸、白藜芦醇、大黄素;16批样品相似度为0.957~0.992。CA、PCA将样品分为3类,结合OPLS-DA发现导致不同批次样品之间差异性的6个标志性化合物。定量分析的4个成分(虎杖苷、野黄芩苷、白藜芦醇、大黄素)分离度>1.5,精密度、稳定性(30 h)和重复性试验的RSD均<2.2%,平均加样回收率在96.4%~98.2%之间;16批热炎宁颗粒中虎杖苷、野黄芩苷、白藜芦醇、大黄素的含量范围分别为2.516~6.190、0.4546~1.950、0.2258~0.6297、0.1830~0.7135 mg·g^(-1)。结论:所建立的HPLC特征图谱及多成分同时定量的方法准确、重复性好,可为热炎宁颗粒的质量控制和评价提供依据。