热熔包衣技术对丹参颗粒吸湿性的影响研究

目的研究热熔包衣技术对丹参颗粒吸湿性的影响。方法采用顶喷式的流化床包衣装置,将熔融的包衣材PrecirolATO5(甘油棕榈酸硬脂酸酯)和Comparitol 888ATO(山嵛酸甘油酯))经过改良后喷枪雾化铺展在颗粒表面进行热熔包衣。以吸湿速率、流动性和溶出度等作为指标参数,对丹参颗粒的吸湿性进行研究。结果热熔包衣所选用的PrecirolATO5和Comparitol 888ATO两种包衣材料改善丹参颗粒吸湿性,提高颗粒流动性,延迟丹参素释放。但不会影响丹参素的溶出量。结论热融包衣能在一定程度上改善丹参颗粒的吸湿性。

热熔包衣技术及其在药物传递系统中的应用

热熔包衣技术在缓控释制剂、掩盖药物不良口味、(中药)防潮、提高药物稳定性及生物利用度方面具有突出的优势,已成为制剂技术药物传递系统中的一个新热点,现综述热熔包衣技术的原理、包衣材料和近年来的研究应用情况。

基于释药模型的他克莫司缓释微丸处方设计研究

目的应用表面降解溶蚀释药模型,指导他克莫司缓释微丸的处方设计,提高设计的准确性和针对性。方法采用单纯形重心设计法,确立处方配比与表面降解速率常数K值的关系,建立起释药模型释放度预测与制剂处方的关联,根据预期的释放度要求,实现对处方设计的指导。并采用热熔包衣技术制备他克莫司缓释微丸,对模型预测和实验测定的释放曲线进行比较。结果测定和预测的释放曲线相似因子f2>75,释放度单点误差<5%。结论本实验所建模型,可根据释放度要求,快速、准确地指导他克莫司缓释微丸的处方设计。