热痹丸质量标准研究

目的：建立热痹丸的质量控制标准。方法：采用显微特征对制剂中黄柏、大黄、黄芩进行定性鉴别，采用薄层色谱法对制剂中黄芩、大黄进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定热痹丸中黄芩苷含量。结果：黄柏、大黄、黄芩的显微特征和薄层色谱鉴别专属性强；黄芩苷进样量在0．0730-0．8764μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9995，平均回收率为100．16％，RSD为1．00％。结论：该方法简便、灵敏、准确、重复性好，可作为热痹丸的质量控制标准。

热痹丸治疗风湿性关节炎86例

目的观察热痹丸对风湿性关节炎患者的临床疗效。方法选择118例风湿性关节炎患者，中医辩证均为热痹；随机分为治疗组86例，对照组32例，两组患者均采用常规的口服抗风湿病药物治疗，其中治疗组加用热痹丸，经中医辩证后，加减药量（一般3．0～6．0g），Bid，连用6周。结果治疗组（热痹丸组）临床总有效率为97．7％，ASO总有效率为98．8％，对照组分别为71．9％和62．5％，两组比较差异有显著性（P〈0．05）。结论热痹丸具有清热、凉血、消炎，消除中部关节红肿热痛等临床症状、阳性体征和降低ESR、ASO作用。

痹痛宁丸和热痹丸的制备及临床应用

目的探讨痹痛宁丸和热痹丸治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法选择门诊和住院患者120例,随机按2:1分为两组,其中治疗组80例,对照组40例。治疗组按辨证分型分为风寒湿痹型和风湿热痹型两组,给予自制的痹痛宁丸和热痹丸治疗;对照组按常规剂量给予抗风湿病类药物(糖皮质激素、甲氨蝶呤和非甾体抗炎药)治疗,半年后按照疗效标准对两组疗效进行评价。结果治疗组总有效率为94.1%,对照组总有效率为63.3%,两组比较治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01);治疗组患者均能耐受治疗,未发现明显不良反应。结论痹痛宁丸和热痹丸用于治疗类风湿性关节炎能较好的缓解和减轻症状,并且能有效延缓病情发展,毒副作用小,有较高的临床应用价值。

热痹丸治疗风湿性关节炎86例

目的观察热痹丸对风湿性关节炎患者的临床疗效及其对血沉（ESR）和抗O（ASO）水平的影响。方法选择118例风湿性关节炎患者,中医辩证均为热痹。随机分为两组（治疗组86例,对照组32例）,两组患者均采用常规的口服抗风湿病药物治疗,其中治疗组加用热痹丸,经中医辩证后,加减药量（一般3.0-6.0g）日两次,连用6周。结果治疗组总有效率为97.7%,ASO总有效率为98.8%,对照组分别为71.9%和62.5%,两组比较差异有显著性（P〈0.05）,治疗组比对照组降低ESR更明显。结论热痹丸具有清热、凉血、消炎,消除中部关节红肿热痛等临床症状、阳性体征和降低ESR、ASO作用。

黄羚热痹丸的制备及临床应用

目的:探讨黄羚热痹丸的制备工艺及质量控制方法,并观察其临床疗效。方法:将组方药材细粉、混匀,制丸;用薄层色谱法作质量控制;设治疗组、对照组观察其疗效。结果:制剂工艺简单,质量稳定性好,临床观察有效率为96.3%。结论:黄羚热痹丸制剂工艺可行,质量标准可控,临床疗效肯定。

通督活血汤联合湿热痹清丸和柳氮磺吡啶肠溶片治疗强直性脊柱炎50例

目的:观察通督活血汤联合湿热痹清丸和柳氮磺吡啶肠溶片治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法:将99例强直性脊柱炎患者采用随机数字表法随机分为治疗组50例和对照组49例。对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片,第1周0.25 g/次、3次/d、第2周0.5 g/次、2次/d,第3周0.5 g/次、3次/d,第4周0.75 g/次、1次/d,以后维持第4周药物剂量;湿热痹清丸(败酱草、青风藤、知母、川牛膝、海桐皮、穿心莲、炒黄柏、薏苡仁、土茯苓、五加皮、威灵仙、防己、甘草片、苍术、白鲜皮、萆薢、忍冬藤、白芍),9 g/次,3次/d,温水送服。治疗组在对照组治疗基础上加服通督活血汤(苏木、地龙、黄芪、杜仲、丹参、当归、金毛狗脊、泽兰叶、鹿角片、苏木、赤芍),1剂/d,水煎,取汁,300 m L/剂,2次/d,饭后2 h温服。两组连续治疗3个月后判定疗效。结果:治疗组临床缓解34例,显效10例,有效4例,无效2例,有效率为96.0%;对照组临床缓解26例,显效8例,有效6例,无效9例,有效率为81.6%。两组疗效对比,差别有统计学意义(P<0.05)。治疗3个月后,治疗组腰部僵硬持续时间、腰部VAS评分、关节疼痛数低于对照组,差别有统计学意义(P<0.05)。结论:通督活血汤联合湿热痹清丸和柳氮磺吡啶肠溶片治疗强直性脊柱炎患者可减少腰部僵硬时间与关节疼痛数,减轻腰部疼痛程度。

湿热痹清丸联合西药治疗强直性脊柱炎53例

目的:观察湿热痹清丸联合西药治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法:选取郑州中医骨伤病医院康复科收治的强直性脊柱炎患者106例,按1∶1的比例随机分为两组。对照组53例采用柳氮磺吡啶肠溶片治疗;治疗组53例在对照组治疗基础上加服湿热痹清丸(薏苡仁、白芍、苍术、穿心莲、忍冬藤、黄柏、防己、土茯苓、川牛膝、知母、败酱草、青风藤、五加皮、白鲜皮、绵革藤、海桐皮、威灵仙、甘草)。两组均治疗3个月后判定疗效。结果:治疗组显效30例,有效21例,无效2例,有效率为96.23%;对照组显效22例,有效20例,无效11例,有效率为79.25%。两组对比,差别有统计学意义(P<0.05)。结论:湿热痹清丸联合西药治疗强直性脊柱炎疗效确切。

湿热痹清丸治疗湿热型类风湿关节炎的X线观察

目的利用X线观察湿热痹清丸治疗湿热型类风湿关节炎的疗效。方法选择湿热型类风湿关节炎177例患者随机分为两组,试验组118例,对照组59例。试验组给予湿热痹清丸口服,9 g,每日3次,6个月1疗程。对照组给予正清风痛宁片,每次3片,每日3次口服。治疗前后对患者的双手X线正位片进行对比。结果试验组早期有效率95.5%,中期有效率81.7%,晚期有效率69.7%,总有效率82.2%。结论湿热痹清丸治疗湿热型类风湿关节炎疗效显著,同时X线检查是类风湿关节炎的诊断、病情评估和疗效观察重要的依据。

湿热痹清丸治疗强直性脊柱炎36例

目的:观察湿热痹清丸治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法:选择2014年12月—2016年1月在郑州中医骨伤病医院就诊的强直性脊柱炎患者72例,随机分为对照组和观察组各36例,对照组予以常规西药口服治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予湿热痹清丸口服,两组患者均治疗3个月,比较两组临床疗效及病情控制情况。结果:对照组有效率为63.89%,观察组有效率为86.11%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,除舌象和脉象外,观察组和对照组治疗后中医证候评分较治疗前均显著改善(P<0.05);且观察组腰骶部痛、背脊部痛、晨僵、四肢关节红肿热痛等上述证候改善均优于对照组(P<0.05);两组治疗后活动功能较治疗前显著改善(P<0.05)。结论:湿热痹清丸治疗强直性脊柱炎临床疗效佳,可明显改善症状,控制病情进展。

湿热痹清丸治疗类风湿关节炎湿热痹阻证的临床观察及对OPG/RANKL/RANK通路和TNF-α的影响

目的:通过研究湿热痹清丸治疗类风湿关节炎湿热痹阻证的临床疗效及对患者血清骨保护素(OPG)、核转录因子-κB受体活化因子配体(RANKL)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)表达的影响,从骨破坏的角度探讨其作用机制。方法:采用随机数字表法将纳入的类风湿关节炎湿热痹阻证患者分为两组,每组各36例患者。对照组给予口服甲氨蝶呤片、塞来昔布胶囊治疗;治疗组在对照组的基础上配合口服中成药湿热痹清丸治疗,其治疗周期为3个月。分别记录治疗前和治疗后疼痛视觉模拟(VAS)评分、关节压痛数、关节肿胀数、疾病活动度评分(DAS28-ESR)、中医症状量化积分及相关不良反应并检测外周血清OPG、RANKL、TNF-α、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平。结果:治疗后,治疗组总有效率为88.57%(31/35),对照组总有效率为79.41%(27/34),治疗组总有效率高于对照组(Z=-2.089,P<0.05)。与本组治疗前比较,两组疼痛VAS评分、关节压痛数、关节肿胀数及DAS28-ESR均明显降低(P<0.05);治疗后与对照组比较,治疗组疼痛VAS评分、关节压痛数、关节肿胀数及DAS28-ESR改善更明显(P<0.05)。与本组治疗前比较,两组中医症状量化积分明显降低(P<0.05);治疗后与对照组比较,治疗组中医症状量化积分降低更明显(P<0.05)。与本组治疗前比较,两组RANKL、TNF-α、ESR、CRP水平均明显降低,OPG水平明显升高(P<0.05);治疗后与对照组比较,治疗组RANKL、TNF-α、ESR、CRP水平降低更明显,OPG水平升高更明显(P<0.05)。在本次临床试验期间未出现任何严重不良事件及严重不良反应。结论:湿热痹清丸可以有效改善湿热痹阻型类风湿关节炎患者的临床症状,有较好的安全性;湿热痹清丸可以有效调控OPG/RANKL/RANK系统,同时降低促炎因子TNF-α,这有可能是其干预RA骨破坏的作用机制。

湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎66例临床研究

目的:观察湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎疗效、不良反应,对其有效性和安全性作出评价。方法:采用随机分组、单盲、阳性药物平行对照的研究设计,对132例湿热型强直性脊柱炎以克痹骨泰片为对照进行临床研究。结果:治疗前后组间中医证候愈显率比较:愈显率FAS(PPS),治疗组77.27%(77.36%)、对照组60.61%(60.00%),经双向无序CMH-χ2检验,FAS结果P<0.05,PPS结果P<0.05,组间差异均有统计学意义,组间腰骶疼痛疗效亦有统计学差异(P<0.05),但关节肿胀、晨僵、关节发热相比,FAS及PPS结果P>0.05,差异无统计学意义。结论:湿热痹清丸与克痹骨泰片有着相似的疗效,均未发现明显的不良反应,湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎疗效可靠,用药安全,值得推广。

湿热痹清丸治疗湿热型类风湿关节炎的临床研究

目的:观察湿热痹清丸治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:将120例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组各60例,对照组给予正清风痛宁片治疗,治疗组予以湿热痹清丸治疗。结果:总有效率治疗组为88.3%,对照组为73.3%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者HAQ评分、DAS-28评分治疗前后组内比较及治疗后组间比较(除不适指数与ESR外),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:湿热痹清丸可有效改善湿热型类风湿关节炎患者的临床症状及实验室指标,且无明显不良反应。