烷基三甲铵钙土霉素对小鼠的亚急性毒性试验

为了评价烷基三甲铵钙土霉素的安全性，为今后系统地研究其药理作用以及为临床安全用药提供试验依据。在小鼠急性毒性试验的基础上，选用80只昆明系小鼠随机分为烷基三甲铵钙土霉素低、中、高剂量组和空白对照组，药物组连续30d分别灌服18．83mg／kg、75．32mg／kg、302．7mg／kg药物，通过临床观察、血液学分析、血液生化检测、脏器系数和病理学检查，系统地评估烷基三甲铵钙土霉素对小鼠的亚急性毒性作用。结果表明，各剂量组小鼠精神状况良好，无死亡。试验过程中低、中剂量组小鼠的体重、脏器系数、血液学指标、血液生化指标、组织病理学变化等各项指标与对照组比较均无显著性差别（P〉0．05）；而高剂量组小鼠增重指数差异显著（P〈0．05），长期给药后高剂量组小鼠的脾、肺、肾的脏器系数有显著改变（P〈0．05），高剂量组小鼠血液中谷草转氨酶、尿素氮、肌酐及碱性磷酸酶水平显著性升高（P〈0．05），谷草转氨酶／谷丙转氨酶活性比值显著性降低（P〈0．05）；高剂量组肝、肾部分细胞发生轻微肿胀，肺间质轻微增宽。提示长期大剂量使用烷基三甲铵钙土霉素可能造成小鼠轻微的肝、肾组织损伤。本试验结果提示，烷基三甲铵钙土霉素的毒性很低，临床用药较为安全。