焦磷酸枸橼酸铁注射液无菌检查法的建立及验证

建立焦磷酸枸橼酸铁注射液薄膜过滤无菌检查法,并验证其准确性和可靠性。按照《中国药典》2015年版四部1101无菌检查法项下要求,以硫乙醇酸盐流体培养基作为厌氧菌和需氧菌检查培养基,以胰酪大豆胨液体培养基作为真菌和需氧菌检查培养基,以金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌进行方法学验证。将供试品按薄膜过滤法,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为100 m L/膜,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌进行无菌检查。样品无菌检查均合格,6株阳性对照菌生长良好。该实验条件下焦磷酸枸橼酸铁注射液无抑菌活性或抑菌活性可以忽略,采用薄膜过滤法进行无菌检查,建立的方法准确、可靠。

细菌内毒素检测法用于枸橼酸焦磷酸铁溶液检测的可行性研究

目的:建立枸橼酸焦磷酸铁溶液的细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行试验和结果判断,采用凝胶法,用不同厂家的鲎试剂对枸橼酸焦磷酸铁溶液3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:根据生产单位药品标准和临床实际应用情况,确定枸橼酸焦磷酸铁溶液的细菌内毒素限值为2EU·mL^(-1)。其最大不干扰浓度为0.17 mg·mL^(-1),可用灵敏度为0.06 EU·mL^(-1)及以上的鲎试剂检测其中的细菌内毒素。结论:枸橼酸焦磷酸铁溶液可进行细菌内毒素检测。

羔羊体弱预防

1及时补铁及时补铁，防止羔羊发生缺铁性贫血。养羊场（户）可对2～3日龄的羔羊进行补铁。 1．1补铁方式一般给羔羊补铁可采取两种方法，一是给羔羊喂服补铁制剂，如硫酸亚铁、焦磷酸铁、乳酸铁、还原铁等（为促进羔羊吸收，一般铁制剂与铜制剂同时使用），补铁方法是硫酸亚铁2．5卧硫酸铜1g，用饮水1000g混合，羔羊每千克体重喂服0．25mL，每天喂服一次，连服两周。二是注射补铁制剂，如右旋糖酐铁、铁钴注射液、山梨醇注射液等。一般情况下，可给予羔羊右旋糖酐铁或铁钴注射液，深部肌肉注射，一次注射2mL；对于缺铁严重的羔羊，必要时可间隔一周再给予减半剂量的补铁剂。