复方熊果苷乳膏的制备及质量控制

目的:制订复方熊果苷乳膏的制备方法及质量标准。方法:配制复方熊果苷乳膏制剂并采用高效液相色谱法测定主药熊果苷的含量。结果:处方设计合理,熊果苷的平均加样回收率为101.37%,RSD=1.35%(n=9),线性范围为21.05～105.4 mg·L^(-1)。结论:该制剂制法简单、质量可控,结果准确,能保证制剂质量。

复方熊果苷乳膏治疗48例老年黄褐斑疗效观察

目的:探讨复方熊果苷乳膏应用于老年黄褐斑的药理学作用。方法:将48例老年黄褐斑患者纳入研究,随机分为两组。观察组:24例,复方熊果苷乳膏+白芷祛斑膏治疗;对照组:24例,白芷祛斑膏治疗,观察疗效并比较两组的皮损面积、皮肤颜色、斑点和棕色斑绝对值的变化情况。结果:观察组总有效率87.50%,明显高于对照组62.50%,疗效比较有显著性差异(P<0.05);观察组治疗后的皮损面积、皮肤颜色积分明显低于对照组(P<0.05);观察组治疗后的VISIA皮肤测试斑点绝对分值、棕色斑绝对分值明显低于对照组(P<0.05)。结论:复方熊果苷乳膏的美白祛斑药理作用良好,临床治疗老年黄褐斑的疗效显著。

星点设计-效应面法优化熊果苷乳膏配方

目的:优化熊果苷乳膏配方,并建立制剂质量控制方法。方法:采用星点设计-效应面法,以乳膏伸展性为指标,优化十六醇、十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2∶1)和二甲基硅油用量;考察配方优化后制剂的外观性状、粒度、pH、伸展性、稳定性和熊果苷含量。结果:优化的配方是十六醇用量为60g,十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2∶1)用量为10g,二甲基硅油用量为25g;乳膏伸展性较好,延展直径约58.7mm,符合半流体乳膏特性;pH为6.2;稳定性较好;熊果苷含量为标示量的94.5%。结论:星点设计-效应面法优化的熊果苷乳膏配方稳定、可行。

HPLC法测定熊果苷乳膏中熊果苷的含量

目的:建立测定熊果苷乳膏中熊果苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为WELCHROMC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30,V/V),柱温为28℃,流速为0.8ml/min,检测波长为280nm。结果:熊果苷的质量浓度在0.0101～0.2016mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<2%;平均加样回收率为99.53%,RSD=0.88%(n=9)。结论:该方法简便、准确、精密度高、重复性好,可用于熊果苷乳膏的质量控制。

自血疗法联合祛斑方治疗黄褐斑34例

目的观察自血疗法联合祛斑方治疗黄褐斑的疗效。方法选取黄褐斑患者62例，随机分为观察组34例和对照组28例。观察组采用自血疗法联合口服祛斑方，对照组仅使用复方熊果苷乳膏每晚1次外用，4周为1个疗程。结果观察组愈显率显著高于对照组（P〈0.01）。观察组患者注射局部有不同程度的酸胀痛感，无严重不良反应。对照组未见不良反应。结论自血疗法联合口服祛斑方治疗黄褐斑疗效显著。