白簕多糖片的制备工艺研究

目的:研究白簕多糖片的制备工艺。方法:以白簕多糖为原料进行片剂的制备,考察辅料组成及用量对片剂质量的影响,优选片剂成型工艺。结果:按照白簕多糖干膏粉:淀粉:微晶纤维素:交联聚维酮(PVP)=50:30:15:2的比例混合,以30%乙醇为润湿剂,以交联PVP、硬脂酸镁为润滑剂进行压片,包薄膜衣,可制得白簕多糖包衣片,每片含白簕多糖40mg。结论:白簕多糖制成片剂后表面圆整、光滑,硬度适中,有效成分含量符合要求,制备工艺稳定可行,可实现白簕多糖片的大批量生产。

洛索洛芬钠片的研制

以自制洛索洛芬钠片与参比制剂(乐松)在p H 1.2盐酸中溶出曲线的相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验优化处方中黏合剂、稀释剂、崩解剂和润滑剂的用量。所得优化处方采用95%乙醇45 g为黏合剂,一水乳糖和低取代羟丙纤维素用量均为135 g,硬脂酸镁为1%。结果表明,小试(1 500片)和中试(30 000片)产品与参比制剂在p H 1.2盐酸、p H 4.5乙酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐缓冲液及水中的溶出曲线的f2值均大于58。