HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊的有关物质

目的建立测定牛磺熊去氧胆酸胶囊有关物质的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（磷酸调p H至3.0）,梯度洗脱,检测波长205 nm,柱温30℃,流速1.0 m L/min,进样量50μL。结果牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸分别在0.048~9.52μg/m L（r=0.9992）、0.051~101.00μg/m L（r=0.9998）、2.51~50.28μg/m L（r=0.9998）范围内与峰面积呈良好的线性关系,其定量限分别为2.489、3.671、126.597 ng;检测限分别为0.702、1.018、38.219 ng。牛磺鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸平均回收率分别为102.12%、99.71%,RSD分别为0.96%、0.62%（n=9）。结论该方法简便准确、精密度和重复性良好,结果准确可靠。

HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊含量的临床分析

目的建立测定牛磺熊去氧胆酸胶囊含量的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱（4.6mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（80%磷酸调p H至3.5）,梯度洗脱,检测波长205 nm,柱温30℃,流速1.2 ml/min,进样量20μl。结果牛磺熊去氧胆酸在0.0953-1.9050 mg/ml范围内与浓度呈良好的线性关系（r=0.9999）;加样回收率为99.93%,RSD=1.0%（n=9）。结论采用高效液相色谱法（HPLC）测定牛磺熊去氧胆酸胶囊含量,该方法简便准确、精密度和重复性良好,结果准确可靠。

HPLC测定牛磺熊去氧胆酸胶囊中的有关物质

目的采用RP-HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊中的有关物质。方法采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02 mol.L-1磷酸二氢钠-乙腈(60∶40,磷酸调pH5.5),检测波长为205 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温30℃。结果牛磺熊去氧胆酸0.9694～96.94μg.mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.3635 ng,定量限为1.454 ng。牛磺鹅去氧胆酸0.9443～94.43μg.mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),检测限为9.447 ng,定量限为23.62 ng,方法回收率为99.54%。结论所用方法准确、灵敏、快速,适用于牛磺熊去氧胆酸胶囊中微量杂质的控制。

硫唑嘌呤联合牛磺熊去氧胆酸干预原发性胆汁性肝硬化肝胆湿热证的临床疗效

目的:探讨硫唑嘌呤联合牛磺熊去氧胆酸胶囊在原发性胆汁性肝硬化(PBC)肝胆湿热证患者中的应用效果及对肝脏生化指标、转化生长因子β1(TGF-β1)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)与血小板(PLT)比值指数(APRI)、肝纤维化指数(FIB-4)的影响。方法:应用分层随机化临床试验方法和1∶1试验原则,将2017年7月至2020年7月收治的92例PBC患者分为2组,各46例。两组患者均给予常规治疗基础上,对照组患者给予硫唑嘌呤,观察组患者给予硫唑嘌呤联合牛磺熊去氧胆酸胶囊。比较两组患者疗效、中医证候积分、肝脏生化指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、AST、谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、直接胆红素(DBil)]、免疫功能[免疫球蛋白(Ig)A、IgG、IgM]、TGF-β1、APRI、FIB-4及安全性。结果:治疗后观察组患者总有效率为93.33%,高于对照组的75.56%(P<0.05);观察组患者治疗后身目俱黄、恶心呕吐、口干而苦、厌食与乏力中医证候积分较对照组降低(P<0.05);两组患者治疗后ALT、DBil、AST、GGT与ALP均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后IgG低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后TGF-β1、APRI、FIB-4低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);观察组患者不良反应发生率为2.22%(1/45),对照组为6.67%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PBC肝胆湿热证患者应用硫唑嘌呤、牛磺熊去氧胆酸胶囊联合治疗临床效果显著,可减轻患者临床症状,降低TGF-β1、APRI、FIB-4水平,进而延缓疾病进展,在改善免疫功能、肝功能及抑制肝纤维化方面具有积极作用,且安全性良好。

熊去氧胆酸联合阿德福韦酯和替比夫定治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效观察

目的探究熊去氧胆酸联合阿德福韦酯和替比夫定治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法选择2012年5月—2014年5月西安市第八医院收治的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者128例作为研究对象,随机分为对照组和治疗组,每组各64例。对照组口服阿德福韦酯片,10 mg/次,1次/d;同时口服替比夫定片,600 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服牛磺熊去氧胆酸胶囊,10 mg/kg,3次/d。两组患者均治疗50周。观察两组的临床疗效,比较两组抗病毒疗效、肝功能指标和Child-Pugh评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.3%、85.9%,两组比较差异无统计学意义;但是两组显著改善率分别为54.7%、68.7%,有效率分别为29.7%、17.2%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率、乙型肝炎e抗原(HBe Ag)血清学转换率、丙氨酸转氨酶(ALT)复常率及病毒学突破率比较差异均无统计学意义。治疗后,两组白蛋白(ALB)和凝血酶原活动度(PTA)均显著升高,而血清总胆红素(TBIL)和ALT均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组Child-Pugh评分均明显降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗30周、40周和50周后,治疗组Child-Pugh评分降低幅度比对照组同期更大,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论熊去氧胆酸联合阿德福韦酯和替比夫定治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化具有较好的临床疗效,能改善患者肝功能,降低Child-Pugh评分,具有一定的临床推广应用价值。

茵芍二黄汤治疗原发性胆汁性胆管炎及对Treg/TGF-β轴调节的初步研究

目的:观察茵芍二黄汤联合牛磺熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的临床疗效及其对外周血中Treg细胞及转化生长因子-β(TGF-β)、白介素10(IL-10)的影响。方法:60例PBC患者,参照数字法随机分为对照组29例及治疗组31例。对照组患者给予牛磺熊去氧胆酸胶囊1粒/次,3次/d;治疗组患者在对照组用药基础上加用茵芍二黄汤,1剂/d,煎煮后早晚分服,两组患者治疗疗程均为24周。观察两组患者中医临床症状积分,治疗前后血清TBil、ALT、AST、ALP、GGT情况,比较两组患者治疗前后临床疗效;检测两组患者治疗前后外周血中Treg细胞及血清TGF-β、IL-10水平。结果:经治疗两组患者中医症状积分、肝功能均明显改善(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后外周血中Treg细胞及血清中TGF-β、IL-10明显增多(P<0.05),治疗组高于对照组(P<0.05)。结论:茵芍二黄汤联合牛磺熊去氧胆酸胶囊治疗PBC可显著改善患者临床症状及肝功能,通过调节外周血Treg细胞及其表达的特异细胞因子TGF-β、IL-10水平是其治疗该病可能的机制之一。