采用标准化的眼刺激性测试替代方法牛角膜浑浊和渗透性实验(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)用于化学品和个人护理产品的分类标识、危害识别、市场监督管理和产品评价;同时通过增加测试参数、改变暴露时间等方式建立特...采用标准化的眼刺激性测试替代方法牛角膜浑浊和渗透性实验(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)用于化学品和个人护理产品的分类标识、危害识别、市场监督管理和产品评价;同时通过增加测试参数、改变暴露时间等方式建立特殊方案的BCOP,并将其用于原料筛选和安全浓度的确定、配方优化、特殊人群产品测试和口腔黏膜刺激性的评估。结果表明BCOP方法可以单独使用或者作为整合测试策略的核心方法用于区分刺激性/非刺激性和严重刺激/腐蚀性,采用特殊方案还可以满足产品差异化、温和宣称的需要。展开更多
【目的】建立牛角膜混浊和渗透性(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)试验,并探讨其用于化妆品眼刺激性评价的预测能力。【方法】选取10种参考化学品进行BCOP试验,并对本实验室日常受理的16件化妆品进行眼刺激性预测。检测...【目的】建立牛角膜混浊和渗透性(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)试验,并探讨其用于化妆品眼刺激性评价的预测能力。【方法】选取10种参考化学品进行BCOP试验,并对本实验室日常受理的16件化妆品进行眼刺激性预测。检测受试物暴露后角膜混浊度和荧光素钠渗透性2项参数的变化,计算体外评分值,并与传统动物实验历史数据进行比对分析。【结果】10种已知刺激性分类的参考化学品经BCOP试验测试评价后均被正确分类,得到的分类结果与全球化学品统一分类和标签制度分类结果一致。化妆品的BCOP测试结果显示,BCOP试验对无刺激性样品检测的特异度为80.0%(8/10),对弱到中刺激的预测灵敏度为83.3%(5/6),与体内试验比对,总体分类一致性达81.3%(13/16)。【结论】BCOP试验可单独用于识别无危险性分类和具有严重眼损伤或眼刺激性的化学品,在化妆品眼刺激性体外整合测试策略中具有重要的应用价值。展开更多
目的采用牛角膜混浊和渗透性试验(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)方法对滴眼液的角膜渗透性进行评价。方法利用BCOP法,以无酚红MEM培养液为介质,前室加滴眼液样品,于不同时间点后室取样,用紫外-可见分光光度法测定其苄...目的采用牛角膜混浊和渗透性试验(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)方法对滴眼液的角膜渗透性进行评价。方法利用BCOP法,以无酚红MEM培养液为介质,前室加滴眼液样品,于不同时间点后室取样,用紫外-可见分光光度法测定其苄达赖氨酸的含量,比较不同滴眼液样品的角膜渗透性。结果不同厂家样品表现出不同的角膜渗透性,包括角膜累积渗透量、透过速率、表观渗透系数和稳态渗透速率均不同。结论可用BCOP法进行眼用制剂的角膜渗透性研究。展开更多
文摘采用标准化的眼刺激性测试替代方法牛角膜浑浊和渗透性实验(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)用于化学品和个人护理产品的分类标识、危害识别、市场监督管理和产品评价;同时通过增加测试参数、改变暴露时间等方式建立特殊方案的BCOP,并将其用于原料筛选和安全浓度的确定、配方优化、特殊人群产品测试和口腔黏膜刺激性的评估。结果表明BCOP方法可以单独使用或者作为整合测试策略的核心方法用于区分刺激性/非刺激性和严重刺激/腐蚀性,采用特殊方案还可以满足产品差异化、温和宣称的需要。
文摘【目的】建立牛角膜混浊和渗透性(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)试验,并探讨其用于化妆品眼刺激性评价的预测能力。【方法】选取10种参考化学品进行BCOP试验,并对本实验室日常受理的16件化妆品进行眼刺激性预测。检测受试物暴露后角膜混浊度和荧光素钠渗透性2项参数的变化,计算体外评分值,并与传统动物实验历史数据进行比对分析。【结果】10种已知刺激性分类的参考化学品经BCOP试验测试评价后均被正确分类,得到的分类结果与全球化学品统一分类和标签制度分类结果一致。化妆品的BCOP测试结果显示,BCOP试验对无刺激性样品检测的特异度为80.0%(8/10),对弱到中刺激的预测灵敏度为83.3%(5/6),与体内试验比对,总体分类一致性达81.3%(13/16)。【结论】BCOP试验可单独用于识别无危险性分类和具有严重眼损伤或眼刺激性的化学品,在化妆品眼刺激性体外整合测试策略中具有重要的应用价值。
文摘目的采用牛角膜混浊和渗透性试验(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)方法对滴眼液的角膜渗透性进行评价。方法利用BCOP法,以无酚红MEM培养液为介质,前室加滴眼液样品,于不同时间点后室取样,用紫外-可见分光光度法测定其苄达赖氨酸的含量,比较不同滴眼液样品的角膜渗透性。结果不同厂家样品表现出不同的角膜渗透性,包括角膜累积渗透量、透过速率、表观渗透系数和稳态渗透速率均不同。结论可用BCOP法进行眼用制剂的角膜渗透性研究。
