复方牛黄片治疗舌部疾病的临床疗效观察

目的 :观察复方牛黄片治疗舌部疾病的短期临床疗效。方法 :舌部疾病 12 9例随机分为两组 ,观察组 6 8例采用复方牛黄片和艾力可片、龙血竭胶囊治疗 ,对照组 6 1例采用艾力可片和龙血竭胶囊治疗 ,观察舌粘膜变化和疼痛指数等指标。结果 :通过舌粘膜变化和疼痛指数等指标 ,观察组显效率和总有效率明显高于对照组 ,具有统计学意义。观察组的显效率、有效率、总有效率为 6 3.2 % ,2 7.9% ,91.2 % ,对照组为 4 2 .6 % ,39.3% ,82 .0 % ,差异均有显著性意义 ;未发现不良反应。结论 :复方牛黄片治疗舌部疾病是安全和有效的。

清心牛黄片质量标准的研究

目的：建立清心牛黄片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对清心牛黄片中的当归、川芎、黄芩、冰片、牛黄进行了定性鉴别,采用HPLC法对牛黄中的胆红素进行了鉴别。采用HPLC法对白芍中的芍药苷进行了定量分析。结果：TLC图斑点清晰、阴性对照无干扰;胆红素HPLC图分离度好,阴性样品无干扰;芍药苷在0.087~0.868μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.6%,RSD为1.6%（n=6）。结论：该方法操作简便,专属性强,准确可靠,可有效控制清心牛黄片的质量。

清心牛黄片中雄黄含量测定

目的建立清心牛黄片中雄黄的含量测定方法。方法先用硫酸钾、硫酸铵和硫酸对清心牛黄片进行消化处理,再采用滴定法用碘滴定液对清心牛黄片中的雄黄进行定量测定。结果清心牛黄片中雄黄的平均回收率为97.72%,RSD=1.78%(n=6)。结论本方法简便、定量准确,重复性好,便于操作。

清心牛黄片中芍药苷含量测定方法的探索

目的：建立HPLC法测定清心牛黄片中芍药苷的含量。方法：SymmetryC18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm）；以乙腈一0．1％磷酸水（12：88）为流动相；检测波长为230nm；柱温30℃；流速1ml／min。结果：芍药苷在3．3125～53μg／ml浓度范围内线性关系良好（R2=0．9999），回收率为96．18％，RSD为0．42％。结论：建立的含量测定标准可以更有效地控制药品质量。

高效液相色谱法测定安宫牛黄片中胆红素的含量

应用反相高效液相色谱法测定安宫牛黄片中胆红素的含量。色谱条件 :YWG- C1 8柱 ;流动相 :氯仿 -甲醇 - N,N-二甲基甲酰胺 (55∶ 45∶ 5) ;检测波长 :451 nm。回收率为 99.0 1 %。本法重现好 ,准确度高 ,时间短。

安宫牛黄片粉末直接压片法工艺研究

目的:优选安宫牛黄片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,以粉末流动性和有效成分溶出度为评价指标选择最优处方并验证。通过稳定性试验,对安宫牛黄片的性状、含量、溶出度进行考察。结果:所选处方粉末流动性好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定,稳定性良好。结论:该工艺简便、易行,可为工业化生产提供依据。

反相高效液相色谱法测定安脑牛黄片中栀子苷的含量

目的建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定安脑牛黄片中栀子苷的含量。方法色谱柱为Agilent C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(15:85),流速为1.0mL.min-1,检测波长为238nm。结果在10.13～101.30μg.mL-1范围内,栀子苷的进样浓度与吸收峰积分值呈良好的线性关系,r=0.9992,平均回收率为99.60%,RSD=1.39%。结论该方法简便,准确,可用于安脑牛黄片中栀子苷的含量测定。

气相色谱法测定安宫牛黄片中麝香酮的含量

目的 用气相色谱法测定安宫牛黄片中麝香酮的含量。方法 2 % OV-17不锈钢柱 ,程序升温 :2 0 0℃～ 2 15℃ ,升温速率 5℃ / min,柱前压10 0 k Pa,进样口温度 2 5 5℃ ,检测器温度 2 70℃ ,正十八烷为内标物。结果 麝香酮在 0 .5～ 0 .2 5 mg.ml- 1 线性良好 (r=0 .999) ,平均回收率96.8% ,RSD=0 .96%。结论

UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS法同时测定牛黄上清片中18种胆汁酸的含量

目的 建立超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS)法同时测定牛黄上清片中牛磺胆酸、7-酮-3α,12-α-羟基胆烷酸、甘氨猪去氧胆酸、12-脱氢胆酸、甘氨胆酸、3-酮-7α,12α-二羟基-5β-胆烷酸、牛磺鹅去氧胆酸、3α-羟基-7-氧代-5β-胆烷酸、猪胆酸、牛磺脱氧胆酸钠、猪去氧胆酸、胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、牛磺石胆酸钠、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、石胆酸的含量。方法 分析采用Thermo Fisher Scientfic Bremen HYPERSIL GOLD色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.9μm);流动相0.1%甲酸-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;柱温40℃;加热电喷雾离子源;负离子扫描;平行反应监测模式。再进行化学模式识别。结果 18种胆汁酸在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 5),平均加样回收率96.73%~104.07%,RSD 2.10%~4.07%。不同厂家样品中各胆汁酸在种类和含量上存在一定差异。结论 该方法灵敏可靠,专属性好,可用于牛黄上清片的质量控制。

牛黄上清片联合常规西药治疗真菌性角膜炎的临床效果

目的:探讨牛黄上清片联合常规西药治疗真菌性角膜炎(FK)的临床效果。方法:选取2019年1月-2022年3月于贵州中医药大学附属第二医院就诊的308例(308眼)FK患者作为研究对象,随机数字表法分为对照组和观察组,各154例(154眼)。对照组采用单纯西药局部给药及牛黄上清片模拟剂治疗,观察组在对照组西药局部给药的基础上采用牛黄上清片治疗。比较两组患者的临床疗效、眼部总评分和血清炎性因子水平。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,治疗2周、4周后,观察组眼部总评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及干扰素-γ(IFN-γ)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,观察组IL-6、IL-10、TNF-α及IFN-γ水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对FK患者采用牛黄上清片联合常规西药治疗效果显著提高,可改善眼部状况,降低血清炎性细胞因子水平。

牛黄上清片(体外培育牛黄)含服治疗咽喉炎疗效的多中心、随机对照研究

目的基于多中心、随机对照研究探讨牛黄上清片(体外培育牛黄)含服治疗咽喉炎的疗效。方法选取2021年4月-2022年4月北京市中西医结合医院、广州市红十字会医院、广州市第一人民医院、青岛市即墨中医医院收治的咽喉炎患者88例作为研究对象,采用随机数字表法分为用药组与安慰剂组,各44例。2组患者均予以阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗,在此基础上,用药组44例予以牛黄上清片(体外培育牛黄)含服,安慰剂组44例则予以牛黄上清片模拟剂含服,2组均连续用药5 d。比较2组临床疗效、症状改善时间,治疗前及治疗2、5 d后视觉模拟评分法(VAS)评分,治疗前及治疗5 d后炎性指标,不良反应。结果用药组治疗总有效率为90.91%,高于安慰剂组的70.45%(χ^(2)=5.906,P=0.015)。用药组咽喉部黏膜充血水肿、干燥、异物感改善时间短于安慰剂组(P<0.01)。治疗2、5 d后,2组VAS评分较治疗前降低,且用药组低于安慰剂组(P<0.05或P<0.01)。治疗5 d后,2组血清白介素-6、白介素-10、肿瘤坏死因子-α及γ干扰素水平均较治疗前明显降低,且用药组低于安慰剂组(P<0.05或P<0.01)。用药组与安慰剂组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(2.27%vs.0,P=1.000)。结论牛黄上清片(体外培育牛黄)含服治疗咽喉炎的疗效显著,可快速改善患者的临床症状,减轻疼痛及炎性反应,且安全性较高。

牛黄益金片GC特征图谱研究及4种挥发性成分的含量测定

目的建立牛黄益金片的气相色谱(GC)特征图谱,并同时测定柠檬烯、桉油精、(-)-薄荷酮、薄荷脑4种成分的含量。方法采用GC分析方法,Agilent DB-FFAP毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),火焰离子化检测器(FID),进样口温度250℃,检测器温度250℃。载气为氮气,流速为1.0 mL·min^(-1)。柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4min,以1.5℃·min^(-1)的速率升温至130℃1,再以20℃·min^(-1)的速率升温至200℃;进样量为2μL,分流比为2∶1。应用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)对3家企业的15批次牛黄益金片特征图谱的相似度进行分析,同时对4种成分的含量进行测定和分析。结果15批样品色谱图与对照特征图谱相似度均在0.99以上,特征图谱共有7个特征峰,指认了其中4个共有峰。15批样品中柠檬烯、桉油精、(-)-薄荷酮、薄荷脑的质量浓度分别在0.1246~6.232μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9994)、0.1893~1.893μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9994)、1.384~276.8μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9999)、67.76~677.6μg·mL^(-1)(R^(2)=0.9999)与峰面积线性关系良好,平均回收率(n=6)及RSD分别为91.61%(1.5%)、91.25%(1.5%)、96.05%(1.5%)、99.21%(1.1%)。结论建立的GC特征图谱结合4种成分的含量测定方法,能较全面地反映牛黄益金片中挥发性成分的质量,可用于牛黄益金片中挥发性成分的质量控制。

牛黄上清片(体外培育牛黄)治疗复发性口腔溃疡的多中心、随机对照研究

目的对比牛黄上清片(体外培育牛黄)治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取2020年4月至2022年4月期间浙江萧山医院、杭州市萧山区中医院、南京市溧水区人民医院收治的复发性口腔溃疡患者93例为研究对象,依据随机数字表法分为西药组、牛黄上清片组和联合组,每组31例。西药组口服维生素B 2片并配合锡类散外用;牛黄上清片组口服牛黄上清片,4片/次,2次/天;联合组在西药基础上加服牛黄上清片,4片/次,2次/天,3组均连续治疗4周。比较3组的溃疡愈合速度、复发率,比较两组治疗前后视觉模拟疼痛(VAS)评分、焦虑自评量表(SAS)评分、体温变化、炎症因子[白细胞介素(IL)-10、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(INF-γ)]、免疫功能指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))水平;对比两组的临床疗效及安全性。结果联合组的平均溃疡期及复发率显著低于西药组及牛黄上清片组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,3组的VAS、SAS评分及体温均较治疗前明显降低,且联合组的VAS、SAS评分及体温均显著低于西药组和牛黄上清片组,差异有统计学意义(P<0.05),牛黄上清片组与西药组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后3组IL-10、IL-6、TNF-α、INF-γ水平均较治疗前降低,其中联合组各水平降低幅度显著低于西药组和牛黄上清片组,差异有统计学意义(P<0.05),牛黄上清片组各水平高于西药组,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后3组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均升高,CD8^(+)均降低,其中联合组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)高于另外两组,CD8^(+)低于另外两组,差异有统计学意义(P<0.05);但牛黄上清片组各水平与西药组比较差异无统计学意义(P>0.05)。联合组的治疗总有效率分别为96.77%,均高于西药组、牛黄上清片组的77.42%、70.97%(P<0.05),西药组、牛黄上清片组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);3组不良反应情况均较轻,总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论牛黄上清片对比牛黄上清片(体外培育牛黄)联合西药治疗复发性口腔溃疡疗效显著,安全性高,可促进溃疡愈合,减轻疼痛,改善机体炎症反应,并增强机体免疫功能,值得临床推广应用。

HPLC法同时测定牛黄宁宫片中6种成分的含量

目的:建立同时测定牛黄宁宫片中6种成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为TC-C_(18),流动相为甲醇-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:甘草苷、盐酸小檗碱、连翘苷、黄芩苷、大黄素和大黄酚检测质量浓度线性范围分别为3.2~320μg/m L(r=0.999 9)、8.8~880μg/m L(r=0.999 8)、5.6~560μg/m L(r=0.999 5)、2.0~200μg/m L(r=0.999 9)、4.4~440μg/m L(r=0.999 9)、2.0~200μg/m L(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<6.0%;加样回收率分别为96.34%~97.25%(RSD=0.33%,n=6)、96.12%~98.06%(RSD=0.82%,n=6)、96.36%~99.09%(RSD=1.02%,n=6)、95.84%~97.32%(RSD=0.65%,n=6)、95.83%~97.92%(RSD=0.88%,n=6)、98.60%~99.65%(RSD=0.42%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于牛黄宁宫片中6种成分含量的测定。

美罗牛黄宁宫片合并利培酮维持治疗精神分裂症的疗效

目的比较美罗牛黄宁宫片合并利培酮与单用利培酮维持治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法117例精神分裂症,58例入治疗组,59例入对照组。治疗组用美罗牛黄宁宫片18片／天, 原利培酮剂量减半,对照组原利培酮剂量维持不变。两组病例均采用PANSS、CGI、中医症候辨证评分表及TESS观察8周。结果根据PANSS减分率评定,治疗组有效率为43．10％,对照组为43．68％,两组比较P>0．05。治疗组的中医症候评分(痰火,肝郁,阴虚)治疗前后有显著性差异(P<0．01)。治疗组与对照组的不良事件发生率分别为27．6％,54．2％(P<0．01)。结论美罗牛黄宁宫片合并抗精神病药维持治疗精神分裂症具有疗效可靠,副反应小,安全性好等优点。

奥氮平合并牛黄宁宫片治疗精神分裂症的临床观察

目的探究和分析奥氮平合并牛黄宁宫片对精神分裂症治疗的临床疗效。方法抽取2009至2011年确诊为精神分裂症的患者92例并将其分为试验组和对照组。试验组给予奥氮平合并并牛黄宁宫片治疗、对照组仅给予奥氮平治疗。测定并回顾性分析患者治疗的疗效及治疗产生的药物副作用。结果奥氮平与牛黄宁宫片共同使用后对精神分裂症治疗好且不良反应小(P<0.05)。结论奥氮平在合并牛黄宁宫片后对精神分裂的治疗效果更好且不良反应少(P<0.05),安全性高,应广泛用与临床。

牛黄抱龙片中人工牛黄含量测定方法的研究

目的:建立牛黄抱龙片质量标准中人工牛黄含量测定方法。方法:采用薄层扫描法测定胆酸的含量;采用高效液相色谱法测定胆红素的含量。结果:胆酸在0.2587～5.174μg范围内线性关系良好(r=0.999,n=7),平均回收率为98.7%(RSD=2.4%,n=9);胆红素在6.1ng～305ng范围内线性关系良好(r=0.999,n=7),平均回收率为99.6%(RSD=1.3%,n=9)。结论:建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制牛黄抱龙片中人工牛黄的质量。

万氏牛黄清心片质量标准研究

目的:建立万氏牛黄清心片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、黄连、黄芩、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中胆红素的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。胆红素在1.076～53.800μg·ml^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为96.2%,RSD=0.9%(n=6)。结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于万氏牛黄清心片的质量控制。