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论无菌药品生产企业常见问题
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作者 赵艳红 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2021年第8期173-174,共2页
新版GMP体现我国法规的进一步完善和药品生产技术及分析检验技术的提高,使药品质量管理进一步与国际标准接轨。防止差错、污染和交叉是无菌药品质量管理的核心。梳理无菌药品生产企业常发生的问题,为药企管理提供参考。
关键词 质量管理 机构与人员 厂房与设施 设备 物料与产品 确认与验证 文件管理生产管理 质量控制与质量保证
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