新形势下我国药品特别审批制度的思考

我国药品监管部门在此次新冠肺炎疫情突发公共卫生事件应对中,特别审批了部分药品的临床试验和医疗器械产品,有力地支撑了疫情防控工作,取得了较好的成效。本文结合此次疫情防控中我国特别审批的实践,针对我国药品特别审批制度面临的问题,从国家安全、高规格协调机制、特别审批的具体实施程序制度等方面,为国家应对突发安全事件时做好相应特别审批制度提出了思考和建议。