特定蛋白检测仪检测血清IgG含量方法的验证及其应用

本研究旨在验证西门子BNII全自动蛋白分析仪在血清IgG含量检测中的可靠性和实用性。方法 自2022年3月至2023年10月,研究共纳入了50名患者样本,运用特定蛋白检测仪进行IgG检测,并对结果进行分析。结果 西门子BNII仪器能精确测量血清IgG含量,具备高重复性和准确性。与其他常用方法相比,该仪器在IgG检测方面展现出明显优势,操作更便捷、检测更快速。本研究为西门子BNII全自动蛋白分析仪在IgG检测中的应用提供了有力支持。结论 研究发现该方法具有广泛的应用前景,可以用于各种临床和科研领域,如疾病诊断、免疫监测等。该研究验证了特定蛋白检测仪检测血清IgG含量的选方法的可行性,并展示了其在实际应用中的潜力。这项研究对于提高血清检测的准确性和效率具有重要意义。

特定蛋白检测仪检测血浆IgG含量方法的验证及其应用

目的对特定蛋白检测仪BN-P检测血浆IgG含量的散射比浊法(nephelometry)进行验证,并用于层析法制备IgG的工艺过程监控。方法使用BN-P和IgG相关试剂对检测IgG含量的散射比浊法进行线性和范围、准确度、精密度、专属性、耐用性验证,并进行样品添加试验,将用该方法检测5批IgG成品的结果与凯氏定氮法比较,同时检测层析法制备的3批IgG工艺过程样品中IgG含量。结果用该方法检测蛋白SL标准品中IgG的线性范围为0.107~0.003 34 g/L;高、中、低浓度的SL/H(高水平)蛋白质控品的批内准确度为87.60%~91.05%,批间准确度为88.5%~90.5%;批内精密度CV值为1.85%~3.65%,批间精密度CV值为2.46%~3.16%;检测方法不受血浆白蛋白的干扰,专属性良好;样品经反复冻融5次以内检测,耐受性良好,5次以上耐受性较差;样品添加试验的回收率在90.2%~93.1%之间。该方法检测5批IgG成品中IgG含量,与凯氏定氮法相比差异无统计学意义(P>0.05);该方法检测3批IgG工艺过程中间品重复性较好,步骤回收率一致,工艺稳定。结论特定蛋白检测仪BN-P检测血浆IgG含量的散射比浊法准确可靠,可用于IgG制备工艺的过程监控。