特异性荧光偏振免疫法监测521例肾移植后环孢素A全血浓度3275次

目的通过监测肾移植后病人环孢素A(CsA)全血浓度 ,提出CsA在三联免疫抑制用药方案中的理想治疗窗。方法用特异性荧光偏振免疫法测定CsA全血浓度 ,对521例病人监测3275次 ,按术后时间及临床表现分组比较。结果肾移植后<1 ,、1～3、3～6、6～12个月、1～2和>2年的CsA全血谷浓度的理想治疗窗应分别为250～450、200～400、150～300、100～250、100～200和100～180μg/L。结论CsA全血浓度在上述范围内 。

特异性荧光偏振免疫法监测肾移植后环孢素A全血浓度2013例次

目的：通过监测肾移植后患者环孢素Ａ（ＣｓＡ）全血浓度，提出ＣｓＡ在三联免疫抑制用药方案中的理想治疗窗。方法：用特异性荧光偏振免疫法测定ＣｓＡ全血浓度，对４０６例患者监测２０１３例次。按术后时间及临床表现分组比较。结果：ＣｓＡ在肾移植后＜１月、１月～＜３月、３月～＜６月、６月～＜１２月、１年～＜２年和２年以上的理想治疗窗应分别为，２５０μｇ·Ｌ－１～４５０μｇ·Ｌ－１，２００μｇ·Ｌ－１～３５０μｇ·Ｌ－１，１８０μｇ·Ｌ－１～３００μｇ·Ｌ－１，１００μｇ·Ｌ－１～２００μｇ·Ｌ－１，１００μｇ·Ｌ－１～１６０μｇ·Ｌ－１和９０μｇ·Ｌ－１～１５０μｇ·Ｌ－１。结论：将ＣｓＡ全血浓度调整到推荐治疗窗内，毒性反应和排异反应明显减少。

应用特异性荧光偏振免疫法监测406例肾移植后全血环孢素A浓度

为探讨肾移植术后环孢素A(CsA)的合理用药,应用特异性荧光偏振免疫法对406例手术病人监测全血CsA浓度2013次。结果表明,CsA在三联免疫抑制用药方案中的理想治疗窗范围是,术后1、1～3、3～6、6～12个月、1～2年和2年以上的全血CsA浓度分别为:250～450、200～350、180～300、100～200、100～160和90～150μg/L。在上述范围内,中毒反应和排异反应明显减少.

特异性和非特异性荧光偏振免疫法测定全血环孢素的比较

对２０位肾移植术后病人的４１份环孢素（ｃｙｃｌｏｓｐｏｒｉｎ）血样，用美国Ａｂｂｏｔｔ公司的荧光偏振免疫分析法即单克隆全血环孢素测定法（ＳＴＤｘ）和全血环孢素及其代谢物测定法（ＮＳＴＤｘ）进行测定，所得资料用统计学ｔ检验和线性回归分析进行处理。结果显示：服药后８ｈ和１２ｈ体内环孢素原型率有非常显著差异（Ｐ＜０．００１），它们分别为４６％（８ｈ）和３０％（１２ｈ）。在两方法测定结果之间有较好相关性（ｒ＝０．９９，１２ｈ和ｒ＝０．９７，８ｈ）。我们认为，特异性单克隆全血环孢素法能较好地确定体内原型药物浓度，有利于揭示环孢素本身的作用；而非特异性的全血环孢素法能够反映原型药物和主要代谢物的综合作用，由于它们之间存在较好的相关性，可经通过某些换算，来估价和比较它们的治疗浓度范围。

对比胶体金免疫层析法与荧光偏振法诊断布鲁氏菌病准确性的Meta分析

目的应用诊断性试验Meta分析,定量评价胶体金免疫层析法(GICA)与荧光偏振法(FPA)诊断布鲁氏菌病的准确性。方法通过检索中文数据库(CNKI、万方、CBM)、英文数据库(PubMed、Embase、Cochrane),分别收集GICA和FPA诊断布鲁氏菌病的相关文献,检索截至2021年12月。按照纳入标准及排除标准筛选文献、提取数据,采用RevMan5.3对入选文献进行质量评价,应用Stata12.0与SAS9.4拟合双变量随机效应模型评价GICA与FPA诊断布鲁氏菌病准确性的结果。结果纳入符合标准的文献29篇,共22914个样本。诊断布鲁氏菌感染的合并灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、DOR值和AUC,GICA法分别为95%(95%CI:90%~97%)、96%(95%CI:93%~98%)、25.20(95%CI:13.34~47.58)、0.06(95%CI:0.03~0.10)、418.30(95%CI:170.98~1027.03)和0.99(95%CI:0.97~0.99),FPA法分别为96%(95%CI:94%~97%)、99%(95%CI:96%~100%)、72.29(95%CI:24.03~217.51)、0.04(95%CI:0.03~0.06)、1821.75(95%CI:516.42~6426.52)和0.99(95%CI:0.97~0.99),且两种方法合并DOR值的差异有统计学意义(P<0.001)。Deek’s漏斗图检验显示两种方法均无明显发表偏倚。结论在布鲁氏菌病的实验室检测中,GICA与FPA均有良好的诊断价值,FPA的综合诊断效能更高。

牛布鲁菌病荧光偏振检测方法敏感性和特异性评估

本文是对荧光偏振试验(FPA)应用于牛布鲁菌病检测时的敏感性和特异性进行评估。对3 022份布鲁菌病阴性血清和300份布鲁菌病阳性血清进行FPA检测,结果3 022份阴性样品经FPA检测为阳性的样品数有13份,FPA的特异性为99.6%(3009/3022);300份阳性血清样品,经FPA检测有6份样品检测为阴性,敏感性为98%(294/300)。FPA方法简便、快速、通量大,特异性和敏感性都较高,极适合于大批量牛布鲁菌病检疫、筛查和疫病监控。

荧光偏振免疫分析方法分析磺胺二甲基嘧啶

建立了检测磺胺二甲基嘧啶的荧光偏振免疫分析方法.合成了3种结构不同的荧光标记物,并用薄层色谱法提纯.研究了不同结构的荧光标记物对FPIA方法灵敏度的影响.该FPIA方法在缓冲液中的检出限为1.6 μg/L,半数抑制量（IC50）为41 μg/L,检测范围为5～458 μg/L,可以达到食品中SMZ最低残留限量的要求.研究了FPIA的动力学过程及对其它16种磺胺类药物的交叉反应,结果显示,SMZ、磺胺甲基嘧啶和磺胺二甲基恶唑的交叉反应率分别为100%、8.7%和2.4%,其它磺胺类药物的交叉反应率均低于1%.

荧光偏振免疫法测定环孢素A血样的保存与稀释条件

目的 :考察FPIA测定全血环孢素A浓度时样品的保存条件和保存时间 ,以及不同稀释方法对测定结果的影响。方法 :取临床肾移植术后患者的全血标本分别置室温和冰箱冷藏 1周或 2周 ,重复测定标本 ,考察其稳定性 ;采用不同溶剂稀释后测定标本与不经稀释测定对比 ,考察稀释溶剂。结果 :室温下或冷藏的标本测定结果均与保存前无统计学差异 ,但冷藏者变异较小 ;用空白全血稀释后的样品测定结果与未稀释者无统计学差异 ,但其他两种稀释方法则与未稀释者有统计学差异。结论 :全血标本在室温下至少可稳定保存 2周 ,但冷藏仍是最佳保存方法 ;高浓度标本应该用空白全血稀释 。

两种单克隆抗体荧光免疫偏振法测定人全血中环孢素浓度的比较

目的：考察TDx与AxSYM单克隆抗体荧光免疫偏振法测定全血中环孢素A浓度结果的差异。方法：采集12名肾移植患者服药后12h内不同时间点的血样。样本分别用TDx与AxSYM进行测定。测定结果通过均数比较、Passing—Bablok回归法和Bland-Altman偏差图法进行分析。结果：TDx和AxSYM两法的测定结果相关。服药后0．5～4h的血样，两法测定结果差异无显著性。而服药6h后两法的测定结果差异有显著性，且TDx的测定结果高于AxSYM。结论：TDx与AxSYM法测定人全血中环孢素浓度的结果有差异，且与采样时间有关。

荧光偏振免疫法测定环孢素A的影响因素

目的:考察FPIA测定全血环孢素A浓度时样品的保存条件和保存时间,以及不同抗凝剂和稀释剂对测定结果的影响。方法:取临床肝移植术后患者的全血标本分别置室温和冰箱冷藏3d或1周,再次测定标本,考察其稳定性;采用不同抗凝剂保存后,测定标本,考察抗凝剂的影响;采用不同溶剂稀释后测定标本与不经稀释对比,考察稀释溶剂的影响。结果:室温或冷藏条件的标本测定结果均与保存前无统计学差异,但冷藏保存变异较小;肝素-锂与EDTA-K2保存标本,两组间无统计学差异;用空白全血稀释后的样品测定结果与未稀释者无统计学差异,但缓冲剂稀释则与未稀释者有显著性差异。结论:全血标本在室温或冷藏条件下至少可稳定保存1周,但冷藏保存优于室温保存;标本可以保存在含有肝素-锂或EDTA-K2的取血管中;高浓度标本应该用空白全血稀释,而不能用缓冲液稀释。

间接免疫荧光法筛查抗核抗体与特异性抗体检测的相互关系

目的分析以间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence,IIF)筛查的大样本抗核抗体(antinuclear antibody,ANA)结果与特异性抗体检测结果的相互关系,以确定其临床意义及临床实践中二者是否能够相互代替。方法采用IIF筛查2026份临床连续送检血清标本的ANA,采用线性免疫印迹法(line immunoassay,LIA)检测ANAs特异性抗体,将2026份标本分为自身免疫性疾病(autoimmune diseases,AID)组、疑似AID组、非AID组,分析检测结果的相互关系和临床意义。结果 2026份标本中,IIF阳性/LIA阳性882份,占43.53%;IIF阳性/LIA阴性266份,占13.13%;IIF阴性/LIA阴性507份,占25.02%,IIF阴性/LIA阳性206份,占10.17%。IIF与LIA检测ANA的结果总体符合率为68.56%(K=0.472,P<0.01),2种方法检测结果的差异有统计学意义(χ2=416.21,P<0.01)。IIF阴性/LIA非阴性组中,抗Ro-52、抗干燥综合征抗原A(SS-A)、抗双链DNA(dsDNA)、抗线粒体抗体M2亚型(AMA-M2)、抗史密斯抗原(Sm)、抗干燥综合征抗原B(SS-B)、抗核糖核蛋白/史密斯抗原(nRNP/Sm)和抗组氨酰tRNA合成酶抗原(Jo-1)抗体的阳性率分别为6.00%～34.94%;IIF阴性/LIA非阴性的312例患者中,AID患者116例,占37.18%,高于非AID患者(22.11%),且差异有统计学意义(χ2=16.97,P<0.01)。IIF阳性/LIA非阳性的325例患者中,AID患者156例,占48.00%,高于非AID患者(22.15%),而且AID患者在IIF-ANA滴度1:80、1:160～1:320和≥1:640各组中的比例均高于非AID患者,其差异有统计学意义(χ2=26.96、χ2=7.89、χ2=19.42,P<0.01)。结论 IIF筛查ANA容易导致AID患者部分具有重要临床意义的ANA特异性抗体漏检,而ANA特异性抗体检测因其测定的抗体数量有限也容易导致AID患者的ANA漏检。IIF-ANA筛查和LIA-ANAs特异性抗体检测不能相互代替,对需要通过检测ANA来排除AID的患者标本应同时进行IIF-ANA筛查和ANAs特异性抗体的检测,以避免仅采用1种方法进行检测时导致的AID患者漏诊。

高效液相色谱法及荧光偏振免疫法测定环孢素A血药浓度的比较

本文建立了特异性测定全血中环孢素Ａ（ＣｓＡ）的高效液相法（ＨＰＬＣ），并与荧光偏振免疫法（ＦＰＩＡ）比较，结果提示两法相关性好，回归方程ＦＰＩＡ值＝７５．６８＋２．６８ＸＨＰＬＣ值（Ｎ＝９４），ｒ＝０．９０５（Ｐ＜０．００１），ＨＰＬＣ法测定的是ＣｓＡ主药和代谢物，ＦＰＩＡ／ＨＰＬＣ值＞３．提示患者体内ＣｓＡ代谢物积蓄，肝功能异常。

荧光偏振免疫法测定环孢素A全血浓度结果分析

采用荧光偏振免疫法（ＦＰＩＡ）测定肾移植受者环孢素Ａ（ＣｓＡ）全血谷浓度，结果发现食物、性别、肝脏功能等均是影响ＣｓＡ全血谷浓度的重要因素；从免疫抑制效果看，术后３个月、３～６个月、６个月以上的理想稳态血浓范围分别为２００～３８０ｎｇ·ｍｌ－１、１５０～３３０ｎｇ·ｍｌ－１和１００～２５０ｎｇ·ｍｌ－１。

高效液相色谱法与荧光偏振免疫法测定人全血环孢素A浓度的比较

目的:研究高效液相色谱(HPLC)法和荧光偏振免疫(TDx)法测定人全血环孢素A(CsA)浓度的相关性。方法:分别用HPLC法和TDx法测定92例肾移植受者的CsA血药浓度,测定值用t检验和线性回归方法进行分析。结果:TDX法和HPLC法测定全血CsA浓度具有相关性,线性回归方程为:Y=0.826X+8.318(r=0.967,n=92,P<0.01),TDx测定值比HPLC测定值平均高25.44%。结论:TDx测定值明显高于HPLC测定值,两种测定方法所得结果存在显著性差异。

反相高效液相色谱法与荧光偏振免疫法测定血浆卡马西平浓度比较

目的比较反相高效液相色谱(RP-HPLC)法与荧光偏振免疫(FPIA)法测定血浆卡马西平浓度的差异性和相关性。方法收集卡马西平血浆样本50例,分别采用RP-HPLC和FPIA进行测定,采用配对t检验比较两者均数的差异;Bland-Altman进行一致性分析;Deming回归法进行相关性分析。结果 FPIA法的测定结果高于RP-HPLC法,两种测定方法均数之间差异有统计学意义(P<0.05),一致性较差;Deming回归分析显示两种方法之间存在良好的相关性,回归方程为:CFPIA=1.195 3CRP-HPLC-0.144 0,Pearson相关系数为0.968 5。结论在制定卡马西平个体化给药方案时应充分考虑不同检测方法的影响,正确解读检测结果,提高个体化用药水平。

荧光偏振免疫法在环孢素A血药浓度监测中的质控评价

目的:评价荧光偏振免疫分析法(FPIA)在环孢素A(CsA)血药浓度监测中的稳定性。方法:对2003年一年的血药浓度监测中随行质控样本测定值进行统计学分析。结果:一年中测得的低、中、高质控样本的平均回收率及相对百分偏差(RSD%)分别为99.2%,99.8%,98.52%,8.21%,5.27%,5.15%,所测定质控样本RSD<9%,符合中国药典对生物样品测定RSD%的规定范围。结论:在加强质量管理的基础上,FPIA方法在长期的环孢素A血药浓度测定中较准确,且稳定性良好,适用于临床治疗中血药浓度监测。

酶放大免疫法与荧光偏振免疫法检测环孢素A血药浓度对比研究

目的比较酶放大免疫法(EMIT)和荧光偏振免疫法(FPIA)检测人全血中环孢素A(CsA)质量浓度的相关性。方法收集肝移植患者服药后的稳态谷浓度血样78份,分别用TDX-FLX血药浓度测定仪和Viva-E血药浓度分析仪进行检测,测定值用线性回归分析和配对样本t检验进行对比研究。结果两种方法测定的CsA血药浓度无显著性差异,相关性良好(r=0.980 9),线性回归方程为Y=1.031 3 X-11.268。结论应用Viva-E血药浓度分析仪检测患者全血中CsA的质量浓度准确、可靠。在无TDx-FLX血药浓度测定仪时,Viva-E血药浓度分析仪可作为测定CsA血药浓度的常规仪器。

新型蛋白质芯片与荧光酶联免疫法检测过敏原特异性IgE的对比研究

目的:为确认新型过敏原特异性Ig E抗体检测试剂盒(芯片法)的可信度,将芯片法与荧光酶联免疫法进行对比分析。方法:芯片法运用荧光免疫吸附分析的原理,针对6种过敏原的特异性Ig E进行检测,并对比与荧光酶联免疫法检测结果的阳性一致率、阴性一致率、整体一致率,探讨kappa值。共有456例样本用于对比分析。结果:芯片法所检测的阳性率分别为屋尘螨88.6%、猫毛皮屑92.9%、鸡蛋白92.5%、虾91.5%、蚌99.3%、蟹92.2%;而荧光酶联免疫法的阳性率分别为屋尘螨88.6%、猫毛皮屑92.9%、鸡蛋白92.5%、虾85.2%、蚌93.1%、蟹92.2%。6种过敏原的kappa值分别为屋尘螨1.000、猫皮屑1.000、鸡蛋白1.000、虾0.695、蚌0.172与蟹1.000。对于4种常见过敏原屋尘螨、猫皮屑、鸡蛋白与蟹,芯片法与荧光酶联免疫法的测定结果完全一致。虾与蚌的检测一致性偏低,可能因为阴性样本数偏低、检测值位于阈值附近及芯片法敏感度较高所导致。结论:芯片法与荧光酶联免疫法检测变应原特异性Ig E具有高度一致性,芯片法的检测结果敏感性高,是临床上过敏原特异性Ig E检测的可靠工具。

人血清中庆大霉素浓度的荧光偏振免疫分析法

本文通过制备荧光素标记庆大霉素和抗庆大霉素兔血清，建立了人血清中庆大霉素的荧光偏振免疫分析技术。方法的灵敏度0．3mg/L,批内、批间误差CV均小于6％，平均回收率104％，合用其它抗生素不干扰测定结果，与微生物法及放射免疫法比较相关系数γ分别为0．9687和0．9544。荧光偏振免疫法的建立，为临床测定床大霉素浓度提供了一种快速、精确和灵敏的新方法。

荧光偏振免疫法监测环孢素A血药浓度的稳定性分析

目的评价荧光偏振免疫法(FPIA法)测定环孢素A(CsA)血药浓度的稳定性。方法采用FPIA法测定移植患者术后全血CsA浓度,运用统计学方法对其稳定性进行评价。结果FPIA法监测CsA血药浓度日内差、日间差和1年中随行质控的变异系数分别为3.77%,5.41%,6.36%,回收率分别为98.98%～101.80%,97.99%～100.81%,97.86%～101.78%,结果均符合《中国药典》生物样品检测规定。结论FPIA法在长期的临床应用中是稳定、准确和可靠的。