医用诊断X射线机风险分析及讨论

医疗器械是一种特殊的产品,安全性是医疗器械特殊性的具体体现。控制医疗器械产品安全性的方法除了执行相应的国际标准、国家标准和行业标准外,还必须用风险分析的方法贯穿产品开发的全过程。以医用诊断X射线机为例,说明医疗器械产品如何进行风险分析的方法,并展开有关讨论。