母亲饮食回避法与特殊配方奶粉治疗以便血为主要症状牛奶蛋白过敏新生儿的疗效对比

目的:探讨在便血主要症状牛奶蛋白过敏(CMPA)新生儿治疗期间,母亲饮食回避法与特殊配方奶粉两种方法的效果对比。方法:以我院2021年1—12月接诊的52例以便血主要症状CMPA新生儿为研究对象,按照入组顺序将其分为A组与B组,分别采取母亲饮食回避法与特殊配方奶粉,对患儿进行持续6个月的追踪,采用国际通用年龄别体质量Z评分(WAZ)、年龄别身高Z评分(LAZ)、首都儿科研究所0~6岁儿童神经心理发育量表于0个月、3个月、6个月进行测评对比,同时关注患儿末期便血治疗效果。结果:治疗3个月时,A组与B组WAZ评分结果为(0.45±0.04)分、(0.43±0.03)分,差异有统计学意义(t=2.040,P<0.05);治疗6个月时,A组与B组WAZ评分结果为(0.54±0.25)分、(0.47±0.18)分,差异有统计学意义(t=1.159,P<0.05);治疗3个月时,A组与B组LAZ评分结果为(0.31±0.03)分、(0.30±0.03)分,差异有统计学意义(t=1.202,P<0.05);治疗6个月时,A组与B组LAZ评分结果为(0.54±0.30)分、(0.48±0.05)分,差异有统计学意义(t=1.006,P<0.05);治疗6个月时,A组与B组认知发育评分结果为(115.04±11.02)分、(111.92±10.53)分,差异有统计学意义(t=1.044,P<0.05);A组与B组新生儿便血症状治疗总有效率为96.15%、100.00%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.152,P>0.05)。结论:母亲饮食回避法与特殊配方奶粉两种方法均能够改变患儿的便血症状,但母亲饮食回避法更利于患儿的身心发育。

特殊配方奶粉:标准规定不完善,市场需求难满足

特殊配方奶粉全称为特殊医学用途婴儿配方奶粉,是一种特殊食品。在我国,特殊配方奶粉生产许可没有完全开放,因此国内尚难组织生产;而进口监管制度又十分严格,因此国外品牌进入也较少。为了满足国内市场需求,应尽快完善相关标准。

肿瘤患者术后用特殊配方与标准配方肠内营养二周的效果比较

目的 观察五官科肿瘤病人作喉切除术使用肿瘤特异性免疫营养配方肠内营养对患者营养、免疫的调理作用。 方法 本研究是一个随机、前瞻、控制、双盲的临床研究。40例手术的五官科肿瘤病人随机分为两组：(1)免疫营养组(Supportann=20),(2)标准营养组(n=20)，两组使用等热量的肠内营养管饲，均为连续性鼻胃途径泵辅助喂养。手术当天、术后第1天及喂饲结束当天进行体格检查、询问营养史、人体测量、抽取静脉血作实验室分析检测包括TNFα、IgA及血糖等指标。统计学方法：方差分析，对数转化或Mann-WhitneyU-检验。 结果 手术导致大部分的指标参数发生显著变化，且两组的变化接近。本研究中Supportan显示了良好的胃肠道耐受性，并显示出对营养和免疫的调理作用。结论 如上所述，在TNFα、BW和BMI指标上变化反映出特殊配方可以有效改善肿瘤患者的营养状况，而较长期的肠内营养喂饲治疗由此可见对于改善手术对机体免疫功能的影响亦是有必要的。

特殊配方奶粉对断乳大鼠生长发育的影响

目的研究针对剖宫产的特殊配方奶粉（CIF1）对断乳大鼠体格发育及血液生化指标的影响。方法选用雄性断乳SD大鼠64只，用正常蛋白饲料和低蛋白饲料加CIF1喂养，两组均分为对照组（不加CIF1）及低（加5％CIF1）、中（加10％CIF1）、高剂量（加20％CIF1）CIF1组，每组8只动物，连续喂养6周，每周测量体重和身长各1次，计算食物利用率，实验结束时对每只大鼠进行m液生化指标检测。结果各组大鼠体重和身长呈增长趋势；正常蛋白饲料的各CIF1组动物体重增长明显高于低蛋白各组动物；正常蛋白饲料的中CIF1组第2-5周，低CIF1组第2-6周体重均高于对照组，差异有统计学意义，正常蛋白饲料的高CIF1组和低蛋白饲料的各CIF1组对体重增长均没有明显影响。正常蛋白饲料的各CIFI组身长增长均高于低蛋白饲料的各CIFl组；正常蛋白饲料各CIFI组第4～6周身长均高于对照组，低蛋白饲料的低CIFl组和高CIFI组第5—6周身长均高于对照组，低蛋白饲料的中CIFl组第6周身长高于对照组，差异有统计学意义。正常蛋白饲料的各CIFl组第2周食物利用率高于对照组，低蛋白饲料低、中CIFl组第5周食物利用率低于对照组，差异有统计学意义。正常蛋白饲料的中CIFl组和低CIFl组总胆固醇（CHO）水平低于对照组，低蛋白饲料各CIFl组血清高密度脂蛋白（HDL—1）水平高于对照组，差异有统计学意义。结论在饲料蛋白充足的情况下，CIFl具有明显的促进断乳大鼠生长发育的作用；在饲料蛋白缺乏的情况下，CIFl可能具有促进断乳大鼠的身长发育的作用，而对于体重发育无明显改善作用，对CHO和HDL一1水平有一定影响。

特殊配方奶粉路在何方?

尽管特殊医学用途配方奶粉面对的是＂小众群体＂,但在我国,由于人口基数大,这个＂小众群体＂的数量并不低。记者在采访中发现,多家医院能够购买到的这类奶粉都是进口品牌,而且品种并不齐全,一些特殊疾病的患儿,如枫糖尿症患儿,在医院都很难买到所需奶粉,致使家长四处寻找购买渠道。有专家呼吁,在国企暂时还无法生产特殊医学用途配方婴儿奶粉的时候,至少能放开对进口品牌的限制,让更多患儿受益。

特殊配方奶粉之困

对宝宝来说,母乳是最好的成长食粮。但当妈妈或宝宝本身出现特殊的健康问题时,特殊配方的奶粉可能就要成为宝宝的主要食物来源了。业内人士指出,由于我国企业研发的特殊配方粉品种和数量并不多,进口品牌的特殊配方奶粉进入中国的品种也不是很齐全,导致有些患特殊疾病的宝宝不能方便快捷地购买到特殊配方奶粉。因此有专家呼吁,在国企暂时还无法生产特殊医学用途配方婴儿奶粉的时候,至少能放开对进口品牌的限制,让更多患儿受益。

特殊配方奶粉:“小”需求,大课题

随着《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》提交至WTO,奶粉注册制的正式实施已为期不远。对奶粉配方实行注册制,意味着对婴幼儿奶粉的管理将上升到药品的级别,这一严苛的规定无疑将有利于规范混乱的婴幼儿奶粉市场。

奶粉企标榜奶粉特殊配方为卖点 卖高价仍有市场

惠氏营养品宣布正式在中国销售一款名为S-26·铂臻TM3的产品,定位＂超高端＂。而一个月前,雅培推出菁智有机奶粉,美国奶粉品牌dm b学晋在中国首发均价在398元的高端产品,雅士利也宣布拟收购欧世蒙牛高端奶粉业务。虽然今年以来奶粉一直在打价格战,但标榜原生态、特殊配方的奶粉却敢卖高价,而且依然有市场。

中国特殊医学用途配方食品发展历程

特殊医学用途配方食品(FSMP)又称特医食品,在中国的发展历程中,经历了从无到有,从引进到自主研发的转变。本文梳理了中国特医食品的发展脉络,探讨其在临床应用、产品种类、研发能力以及法规标准管理等方面的进展,我们也可以看到中国特医食品行业面临的挑战和机遇。随着国内外市场的不断扩大和技术的不断进步,特医食品将在临床营养治疗领域发挥越来越重要的作用。

碱提取-电感耦合等离子体质谱法测定特殊医学用途配方粉中碘元素含量

样品采用氢氧化钾溶液提取液后加入稳定剂,采用电感耦合等离子体质谱仪-有机物添加在线内标的方式对碘元素进行定量测定,并采用表面活性剂进行实时在线冲洗,检测过程可在2小时内完成。实验对碱液提取条件和仪器检测条件均进行了优化和探讨,在优化的条件下,碘元素线性相关系数大于0.999,检出限可达到μg/kg级别,三水平加标回收率在90.2%至93.7%之间。此方法前处理简便,检测时间短,且精密度高、准确性好。

改良碱水解法测定特殊医学用途婴儿配方奶粉中脂肪含量

文章选定最佳水浴加热时间、混合醚使用量和抽提次数,对GB 5009.6—2016《食品安全国家标准食品中脂肪的测定》中碱水解法进行改良。通过质控样品测定、加标回收试验、精密度试验和实际样品检测,探讨改良碱水解法测定特殊医学用途婴儿配方奶粉中脂肪适用性。结果表明,质控样脂肪含量理论值为22.0 g/100g,测定值为21.9 g/100g,测定结果在允许误差范围内,试验结果可靠;特殊医学用途婴儿配方奶粉和质控样加标回收率为95.9%~98.6%,相对标准偏差为1.10%~1.16%,改良碱水解法准确度高,精密度好;23批次市售特殊医学用途婴儿配方奶粉的脂肪含量均符合国家标准,改良碱水解法适合检测特殊医学用途婴儿配方奶粉中脂肪。

液相色谱法测定特殊医学用途婴幼儿配方食品中VC

建立液相色谱法检测特殊医学用途婴幼儿配方食品中VC含量的分析方法。样品还原处理后,经HLB固相萃取柱净化、微孔滤膜过滤后进行亲水作用液相色谱法测定,外标法定量,对检测方法进行验证。结果表明:在质量浓度为0~50μg/mL范围内其线性相关系数≥0.999,定量限为3.0 mg/100 g,加标回收率为95.2%~102.8%,相对标准偏差为1.22%~3.62%;该方法具有操作简单、结果准确和重复性好等特点,适用于特殊医学用途婴幼儿配方食品中VC含量的测定。

特殊医学用途配方食品产业的发展及治理

目的:特殊医学用途配方食品(FSMP)为全年龄段人群提供针对性营养支持,作为现代医疗保健体系中不可或缺的一部分,其弥补了传统饮食在特殊医疗需求前的不足,对整个医疗公共卫生领域产生了深远影响,针对FSMP产业发展现状不断完善其治理意义重大。方法:通过文献分析,数据调研等方法,深入分析我国FSMP产业发展及治理现状。结果:尽管FSMP行业展现出强劲的增长势头,但仍面临标准体系不完善、监管衔接不畅和临床应用不充分的问题。结论:通过规范FSMP标准体系、畅通监管环节和提升临床应用认知度,可有效推动FSMP行业稳健发展,为实现“健康中国”提供持续稳定的可靠保障。

在线净化二维液相色谱法测定特殊医学配方食品中的牛磺酸

目的使用两泵一阀的二维液相色谱系统,建立在线净化二维液相色谱法检测特殊医学用途配方食品中牛磺酸的分析方法。方法利用中心切割方法搭建在线二维液相色谱分离系统。以C18柱作为一维色谱柱、0.1%三氟乙酸和甲醇作为流动相对样品溶液进行初步分离净化,以五氟苯基(pentafluorophenyl,PFP)色谱柱作为二维色谱柱、0.1%甲酸和乙腈作为流动相进行二次分离。由牛磺酸衍生物在一维色谱上的保留时间确定阀切换时间,由C_(18)小柱作为富集柱捕获牛磺酸衍生物,二极管阵列检测器(diode array detector,DAD)进行检测,建立在线二维液相色谱分析方法。优化丹磺酰氯柱前衍生法前处理条件,并从多个方面对建立的方法进行方法学考察。结果牛磺酸衍生物在2.5~40.0μg/mL范围内具有良好线性关系,相关系数大于0.999;检出限为1.2 mg/100 g,定量限为4.0 mg/100 g;该方法回收率为95.28%~97.58%,相对标准偏差为0.56%~1.38%,可以满足特殊医学用途配方食品中牛磺酸的定量分析需要。结论本研究建立的方法自动化程度高、分析时间较短、准确度高、重复性好,适用于特殊医学用途配方食品中的牛磺酸检测。

基于WOS数据库的特殊医学用途配方食品研究的可视化分析

目的:基于Web of Science(WOS)数据库分析特殊医学用途配方食品研究的文献,以明确国际上该领域研究热点与前沿。方法:通过对WOS核心数据库进行主题词字段检索,时间设置为建库至2022年。采用文献计量学方法及利用CiteSpace软件,对国家/地区、机构、期刊及关键词等文献特征进行统计分析。结果:共获取有效文献121篇,包括论著100篇、综述21篇。研究起始年限为1998年,1998-2015年间年平均发文量少于2篇,自2016年以后发文量和文献被引频次有了明显增长,并在2022年到达峰值。研究国家主要分布于欧洲地区,核心研究机构包括欧洲食品安全局、都柏林大学和雅盖隆大学等。载文量排名第1位的期刊为EFSA JOURNAL杂志(n=56);高被引文献中的核心内容涉及特殊婴幼儿配方食品与母乳低聚糖的研究。研究热点内容:规范特殊医学用途配方食品(FSMP)的应用与发展(关键词:oral nutritional supplements、enteral nutrition、functional food),以及评估新食品原料在FSMP应用的安全性(关键词:novel food、food supplement、human milk oligosaccharide、food additive)。研究趋势为:新食品、婴儿、配方、食品补充剂。结论:近年来,FSMP研究的关注度成增长趋势,新食品原料在FSMP应用与评估是未来的研究趋势,我国应探索基于此方面的研究,深入挖掘FSMP的发展与应用潜力。

早产/低出生体重儿特殊医学用途婴儿配方食品产品特点及注册现状

早产儿胃肠道功能发育不成熟,易发生喂养不耐受等问题,适用于早产/低出生体重儿的特殊医学用途配方食品包括母乳营养补充剂和早产/低出生体重婴儿配方。通过对早产儿相关共识、指南、文献等进行梳理,对申请注册的适用于早产/低出生体重儿特殊医学用途配方食品的产品情况进行分析,总结早产/低出生体重儿的营养需求特点、相应类别的产品配方特点等,并针对申请注册产品数量及种类有限、研发基础薄弱等问题提出建议,为该类产品的研究开发、注册管理及临床使用等提供参考。

特殊配方肠外营养支持在晚期癌症患者营养支持的临床应用

目的:研究特殊配方肠外营养支持对晚期癌症患者的作用。方法:选择不能胃肠道营养的并已确诊为晚期癌症患者27例,随机分为特殊配方组(14例)和常规治疗组(13例)。特殊配方组给予谷氨酰胺强化,并以混合糖作为糖类来源。2组患者的热量和蛋白质摄入、性别、病种、年龄差异无显著性。比较2组患者的平均血糖水平、胰岛素使用量,生存质量评分和生存时间。结果:特殊配方能更好控制患者的血糖水平,降低胰岛素使用量,更好改善患者的生存质量和延长患者生存时间。结论:特殊配方组通过改善晚期癌症患者代谢紊乱和营养状况,且具有部分抑制肿瘤细胞的药理功效,从而改善了晚期癌症患者的生存质量和血糖水平,延长患者的生存时间,但特殊配方不能改善癌症晚期患者的临床结局。

特殊配方强化肠外营养支持治疗危重症患者的临床研究

目的:观察特殊配方强化肠外营养支持对危重症患者的疗效。方法:选择2009-2011年在我院住院,急性生理功能和慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)评分≥12,因肠内营养禁忌或者尝试48h出现不耐受,并需要>7d的完全肠外营养患者306例,随机分为特殊配方组(152例,采用谷氨酰胺、左卡尼汀、果糖二磷酸钠、混合糖等强化肠外营养治疗)与对照组(154例,进行常规肠外营养治疗)。2组相同疾病的其余治疗方法相同,2组胰岛素量以控制血糖于8.3mmol/L左右个体化给予。比较2组平均每天热量、脂肪乳、碳水化合物和氨基酸摄入量与平均每天胰岛素量、住院期间死亡率、治疗后APACHEⅡ评分、住院死亡患者的住院生存时间。结果:2组平均每天热量、脂肪乳和氨基酸量以及碳水化合物摄入差异无统计学意义(P>0.05),说明2组具可比性;特殊配方组胰岛素用量明显少于对照组(P<0.01);特殊配方组治疗后APACHEⅡ评分、住院期间死亡率、住院死亡患者的住院生存时间明显优于对照组(P<0.01或P<0.05)。结论:通过采用果糖二磷酸钠、左卡尼汀、谷氨酰胺、混合糖等强化肠外营养支持,可改善危重症患者代谢状况,从而改善患者临床预后,延长患者生存时间。

关于我国特殊医学用途配方食品监管引入真实世界证据的浅谈

近年,真实世界证据在药械监管领域的研究与应用日趋成熟,并取得了显著的成果。然而,真实世界证据在特殊医学用途配方食品领域的研究与应用鲜有提及。本文对真实世界证据在我国药械领域应用经验和成果进行总结,同时结合特殊医学用途配方食品在我国的监管情况进行讨论,供我国特殊医学用途配方食品监管领域引入真实世界证据参考。

微波辅助水解/酶比色法快速测定特殊医学用途配方食品中胆碱

该文利用微波辅助水解技术提取特殊医学用途配方食品中胆碱,并采用酶比色法进行测定。胆碱受到胆碱氧化酶的作用释放过氧化氢(H_(2)O_(2)),在过氧化物酶的作用下,与苯酚和4-氨基安替比林反应生成有色物质,利用分光光度法进行外标法定量。对标准曲线、水解试剂、微波辅助加热条件进行了优化,并将确定的最佳方法在不同基质的样品中进行了实验验证。选择1.0 mol/L盐酸(HCl)溶液在100℃下微波辅助水解样品5 min,测定结果和加标回收率与水浴加热水解的国家标准方法相当,微波辅助水解前处理方法简单、快速,准确度高,适用于批量测定特殊医学用途配方食品中胆碱。