中药狼疮Ⅱ号胶囊联合泼尼松治疗系统性红斑狼疮临床研究

目的:探讨中药制剂狼疮Ⅱ号对SLE患者可溶性白介素2受体(Soluble interleukin-2,sIL- 2R)影响,并将其前后差值与系统性红斑狼疮活动指数(SLEDAI)积分差值进行相关及回归分析,了解其对于SLEDAI的敏感性。同时进行两种治疗方法对于中医证候疗效评价的比较。方法:采用前瞻性随机双盲双模拟临床对照的试验设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号,对照组予以安慰剂治疗。结果:两组中医证候疗效评价比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组ITT意图治疗分析(intention-to-treat analysis)的中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05);sIL-2R差值与SLEDAI差值相关系数为0.947,两者高度相关,差异有统计学意义(P<0.05);以sIL-2R差值为自变量,SLEDAI积分差值为因变量进行线性回归分析,其线性回归模型成立(P<0.05),提示sIL-2R可能是红斑狼疮总体疗效评价的相关敏感指标。结论:sIL-2R可能是活动性SLE患者疗效评价的相关敏感性指标;中西医结合治疗可改善中医证候疗效,优于西医对照组且其安全性好,值得临床推广运用。

中药狼疮Ⅱ号胶囊辅助治疗对活动期SLE患者疗效的影响及血液系统指标关系的初探

目的:观察狼疮Ⅱ号结合激素治疗对中度活动期阴虚内热证SLE患者SLEDAI积分的影响,并进行血液学指标与SLEDAI积分之间的相关性分析,探讨狼疮Ⅱ号对活动期SLE患者血液学指标的影响。方法:两组均予以激素治疗,同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号,对照组予以安慰剂治疗。结果:1两组治疗后SLEDAI积分均有下降,差异有统计学意义(P<0.05);2两组SLEDAI积分减少比较,差异有统计学意义(P<0.05);组间SLEDAI积分差值比较,两组差异有统计学意义(P<0.05);3SLEDAI积分与血液中相关指标进行相关及回归分析,均未发现与两种治疗方法分别对应的相关敏感性指标。结论:分别进行两种治疗方法与血液中相关指标相关及回归分析,未发现与两种治疗方法对应的敏感指标,这可能和血液相关指标在SLEDAI评分体系中所占权重较低有关。

中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对活动期系统性红斑狼疮中医证候积分及激素积分影响的研究

【目的】探讨中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对系统性红斑狼疮(SLE)患者中医证候积分及激素积分的影响,客观评价狼疮Ⅱ号胶囊的疗效。【方法】采用前瞻性随机双盲双模拟对照试验的设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊(主要由山萸肉、生地、茯苓、泽泻、牡丹皮、青蒿、甘草等组成)口服治疗,对照组予以安慰剂治疗。比较两组治疗前后中医证候积分和激素积分的变化情况。【结果】两组治疗后的中医证候积分均下降,与治疗前比较差异均有显著性意义(P<0.05);两组间中医证候积分比较,差异无显著性意义(P>0.05)。时间点与分组有交互作用(P<0.05),时间分层组间比较结果显示,不同组别其中医证候积分减少不同。两组治疗后的激素积分均下降,与治疗前比较差异有显著性意义(P<0.05);组间激素积分比较,差异无显著性意义(P>0.05);时间点与分组无交互作用(P>0.05)。【结论】两种治疗方法均可改善SLE患者中医证候积分与激素积分;在患者的病情稳定后,中药干预作用的优势逐渐显示出来。

狼疮Ⅱ号胶囊辅助治疗中度活动性系统性红斑狼疮36例疗效观察

目的 观察中药狼疮Ⅱ号胶囊(由山茱萸、生地、丹皮、青蒿等组成)辅助激素治疗中度活动性系统性红斑狼疮(SLE)的疗效和安全性。方法 将72例活动性SLE患者随机分为两组(各36例),对照组用糖皮质激素治疗,治疗组在西药治疗基础上加狼疮Ⅱ号胶囊治疗,疗程12周,观察比较两组的活动指标(SLEDAI)、中医临床疗效、糖皮质激素用量计分。结果 ①SLE活动性指标:治疗组临床痊愈率、好转率分别为24.24%、63.64%;对照组分别为13.34%、60.00%,组间比较无显著性差异(p>0.05)。②中医临床证候疗效评价:治疗组临床痊愈率、显效率分别为27.78%、38.89%;对照组分别为13.89%、22.22%;两组总疗效有显著性差异(p<0.05)。③两组ITT意图治疗分析(intention-to-treat analysis):SLE活动性指标的组间比较,亦无显著性差异(p>0.05),中医临床证候总疗效有显著性差异(p<0.05)。④治疗组治疗后激素用量计分逐渐减少,对照组治疗第8周激素用量计分出现反弹,12周后两组激素用量计分减少组间比较有显著性差异(p<0.05)。⑤两组均未发现任何不良反应。结论 中药狼疮Ⅱ号胶囊治疗活动型SLE安全有效,且可减少激素用量。

中药狼疮Ⅱ号结合激素治疗系统性红斑狼疮患者生活质量评分分析

目的评价用中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗中度活动期SLE患者的生理状态、心理状态、社会关系领域和环境诸领域的生活质量。方法将合格受试者随机分为观察组和对照组,均予以激素治疗;同时观察组给予中药狼疮Ⅱ号胶囊,对照组予以安慰剂治疗;治疗前及治疗3个月后采用世界卫生组织编制的生活质量量表(WHOQOL-BREF)对患者进行评估并进行比较。结果①在心理、社会关系及环境等3个方面,治疗3个月后两组积分均较治疗前上升,组内比较差异有显著性(P<0.05);两组在时间和不同的治疗方式上没有交互作用;分析两组时间和处理的主效应,发现尚不能认为积分的差异来源于处理的不同(P>0.05);②在生活质量主观感受、健康状况主观感受、生理领域3个方面,治疗3个月后两组积分均较治疗前上升,组内比较差异有显著性(P<0.05);两组在时间和不同的治疗方式上存在交互效应,因此对处理的主效应进行分析,发现不同的处理,治疗3月后观察组积分差值上升较对照组更明显,组间比较差异有显著性(P<0.05),因此可认为积分的差异来源于处理的不同。结论中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗中度活动期SLE对所选病例在生活质量主观感受、健康状况主观感受、生理等3个领域的改善上均优于西医对照组。

中药狼疮Ⅱ号结合激素治疗对中度活动期系统性红斑狼疮生存质量影响的研究

目的:观察中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对中度活动期系统性红斑狼疮(SLE)患者生理状态、心理状态、社会关系领域和环境诸领域的生存质量的影响。方法:将90例患者随机分为2组。治疗组45例,予以激素治疗,加中药狼疮Ⅱ号胶囊;对照组45例,予以激素治疗,加安慰剂治疗。观察治疗前及治疗3月后生存质量量表(WHOQOL—BREF)的评分。结果:治疗前积分2组基线相同,在改善生存质量积分上差异不大;治疗3月后,2组在健康状况主观感受、生理领域比较,差异有显著性意义(P<0.05);治疗3月后生存质量主观感受、健康状况主观感受、生理领域、社会关系领城积分均有升高,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);对照组治疗3月后心理领域和环境领域积分上升不明显。结论:中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗中度活动期SLE在改善生存质量方面优于对照组。