中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对活动期系统性红斑狼疮中医证候积分及激素积分影响的研究

【目的】探讨中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对系统性红斑狼疮(SLE)患者中医证候积分及激素积分的影响,客观评价狼疮Ⅱ号胶囊的疗效。【方法】采用前瞻性随机双盲双模拟对照试验的设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊(主要由山萸肉、生地、茯苓、泽泻、牡丹皮、青蒿、甘草等组成)口服治疗,对照组予以安慰剂治疗。比较两组治疗前后中医证候积分和激素积分的变化情况。【结果】两组治疗后的中医证候积分均下降,与治疗前比较差异均有显著性意义(P<0.05);两组间中医证候积分比较,差异无显著性意义(P>0.05)。时间点与分组有交互作用(P<0.05),时间分层组间比较结果显示,不同组别其中医证候积分减少不同。两组治疗后的激素积分均下降,与治疗前比较差异有显著性意义(P<0.05);组间激素积分比较,差异无显著性意义(P>0.05);时间点与分组无交互作用(P>0.05)。【结论】两种治疗方法均可改善SLE患者中医证候积分与激素积分;在患者的病情稳定后,中药干预作用的优势逐渐显示出来。

中药狼疮Ⅱ号胶囊联合泼尼松治疗系统性红斑狼疮临床研究

目的:探讨中药制剂狼疮Ⅱ号对SLE患者可溶性白介素2受体(Soluble interleukin-2,sIL- 2R)影响,并将其前后差值与系统性红斑狼疮活动指数(SLEDAI)积分差值进行相关及回归分析,了解其对于SLEDAI的敏感性。同时进行两种治疗方法对于中医证候疗效评价的比较。方法:采用前瞻性随机双盲双模拟临床对照的试验设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号,对照组予以安慰剂治疗。结果:两组中医证候疗效评价比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组ITT意图治疗分析(intention-to-treat analysis)的中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05);sIL-2R差值与SLEDAI差值相关系数为0.947,两者高度相关,差异有统计学意义(P<0.05);以sIL-2R差值为自变量,SLEDAI积分差值为因变量进行线性回归分析,其线性回归模型成立(P<0.05),提示sIL-2R可能是红斑狼疮总体疗效评价的相关敏感指标。结论:sIL-2R可能是活动性SLE患者疗效评价的相关敏感性指标;中西医结合治疗可改善中医证候疗效,优于西医对照组且其安全性好,值得临床推广运用。

中药狼疮Ⅱ号胶囊辅助治疗对活动期SLE患者疗效的影响及血液系统指标关系的初探

目的:观察狼疮Ⅱ号结合激素治疗对中度活动期阴虚内热证SLE患者SLEDAI积分的影响,并进行血液学指标与SLEDAI积分之间的相关性分析,探讨狼疮Ⅱ号对活动期SLE患者血液学指标的影响。方法:两组均予以激素治疗,同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号,对照组予以安慰剂治疗。结果:1两组治疗后SLEDAI积分均有下降,差异有统计学意义(P<0.05);2两组SLEDAI积分减少比较,差异有统计学意义(P<0.05);组间SLEDAI积分差值比较,两组差异有统计学意义(P<0.05);3SLEDAI积分与血液中相关指标进行相关及回归分析,均未发现与两种治疗方法分别对应的相关敏感性指标。结论:分别进行两种治疗方法与血液中相关指标相关及回归分析,未发现与两种治疗方法对应的敏感指标,这可能和血液相关指标在SLEDAI评分体系中所占权重较低有关。

狼疮Ⅱ号胶囊辅助治疗中度活动性系统性红斑狼疮36例疗效观察

目的 观察中药狼疮Ⅱ号胶囊(由山茱萸、生地、丹皮、青蒿等组成)辅助激素治疗中度活动性系统性红斑狼疮(SLE)的疗效和安全性。方法 将72例活动性SLE患者随机分为两组(各36例),对照组用糖皮质激素治疗,治疗组在西药治疗基础上加狼疮Ⅱ号胶囊治疗,疗程12周,观察比较两组的活动指标(SLEDAI)、中医临床疗效、糖皮质激素用量计分。结果 ①SLE活动性指标:治疗组临床痊愈率、好转率分别为24.24%、63.64%;对照组分别为13.34%、60.00%,组间比较无显著性差异(p>0.05)。②中医临床证候疗效评价:治疗组临床痊愈率、显效率分别为27.78%、38.89%;对照组分别为13.89%、22.22%;两组总疗效有显著性差异(p<0.05)。③两组ITT意图治疗分析(intention-to-treat analysis):SLE活动性指标的组间比较,亦无显著性差异(p>0.05),中医临床证候总疗效有显著性差异(p<0.05)。④治疗组治疗后激素用量计分逐渐减少,对照组治疗第8周激素用量计分出现反弹,12周后两组激素用量计分减少组间比较有显著性差异(p<0.05)。⑤两组均未发现任何不良反应。结论 中药狼疮Ⅱ号胶囊治疗活动型SLE安全有效,且可减少激素用量。

中药狼疮Ⅱ号结合激素治疗系统性红斑狼疮患者生活质量评分分析

目的评价用中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗中度活动期SLE患者的生理状态、心理状态、社会关系领域和环境诸领域的生活质量。方法将合格受试者随机分为观察组和对照组,均予以激素治疗;同时观察组给予中药狼疮Ⅱ号胶囊,对照组予以安慰剂治疗;治疗前及治疗3个月后采用世界卫生组织编制的生活质量量表(WHOQOL-BREF)对患者进行评估并进行比较。结果①在心理、社会关系及环境等3个方面,治疗3个月后两组积分均较治疗前上升,组内比较差异有显著性(P<0.05);两组在时间和不同的治疗方式上没有交互作用;分析两组时间和处理的主效应,发现尚不能认为积分的差异来源于处理的不同(P>0.05);②在生活质量主观感受、健康状况主观感受、生理领域3个方面,治疗3个月后两组积分均较治疗前上升,组内比较差异有显著性(P<0.05);两组在时间和不同的治疗方式上存在交互效应,因此对处理的主效应进行分析,发现不同的处理,治疗3月后观察组积分差值上升较对照组更明显,组间比较差异有显著性(P<0.05),因此可认为积分的差异来源于处理的不同。结论中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗中度活动期SLE对所选病例在生活质量主观感受、健康状况主观感受、生理等3个领域的改善上均优于西医对照组。

风湿Ⅱ号胶囊治疗类风湿性关节炎疗效观察

目的:观察风湿Ⅱ号胶囊治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:将60例患者随机分为对照组30例给予甲氨蝶呤片,治疗组30例给予风湿Ⅱ号胶囊(淫羊藿、鹿角胶、巴戟天、补骨脂、骨碎补、何首乌、丹参、乳香等)。结果:治疗组与对照组在疾病疗效比较和中医证侯疗效比较上,均有显著性差异(P<0.01);而在不良反应发生率比较上两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:风湿Ⅱ号胶囊能够缓解本病患者临床症状,减轻痛苦,提高生活质量,且无明显毒副作用,值得临床推广使用。

肝硬化结节伴重度肝源性糖尿病应用恩替卡韦联合肝康Ⅱ号治疗结节消失且血糖正常1例

肝硬化结节、重度肝源性糖尿病（hepatogenous diabetes，HD）是肝硬化常见并发症。既往认为“慢性乙型肝炎．肝硬化一肝癌”为肝病三部曲，肝硬化结节难于逆转。目前认为，通过规范抗病毒、中药抗纤维化治疗，部分肝纤维化结节可以发生逆转。已有动物和临床研究证实肝康Ⅱ号具有抗纤维化作用[1、2]，临床已有抗病毒药物恩替卡韦与肝康II号联用后肝纤维化结节消失的报道[3]。

利鼻Ⅱ号胶囊治疗PAR免疫学作用与疗效观察

目的 :探讨利鼻Ⅱ号胶囊治疗常年性变应性鼻炎免疫学作用并观察其临床疗效。方法 :利鼻Ⅱ号胶囊治疗组 4 0例 ,其中 35例治疗前后分别测定外周血淋巴细胞亚群CD4、CD8和血清IgE ,并与 15例健康正常人相应免疫学参数对照 ,同时与鼻炎康治疗组 30例作临床疗效对照。结果 :利鼻Ⅱ号胶囊在提高CD4、CD8,降低IgE和改善临床症状和体征方面均具有显著作用 (P <0 0 1,或P <0 0 5 )。结论 :提示利鼻Ⅱ号胶囊具有提高和调节体内免疫功能的作用和较好的临床疗效。

中药狼疮Ⅱ号结合激素治疗对中度活动期系统性红斑狼疮生存质量影响的研究

目的:观察中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对中度活动期系统性红斑狼疮(SLE)患者生理状态、心理状态、社会关系领域和环境诸领域的生存质量的影响。方法:将90例患者随机分为2组。治疗组45例,予以激素治疗,加中药狼疮Ⅱ号胶囊;对照组45例,予以激素治疗,加安慰剂治疗。观察治疗前及治疗3月后生存质量量表(WHOQOL—BREF)的评分。结果:治疗前积分2组基线相同,在改善生存质量积分上差异不大;治疗3月后,2组在健康状况主观感受、生理领域比较,差异有显著性意义(P<0.05);治疗3月后生存质量主观感受、健康状况主观感受、生理领域、社会关系领城积分均有升高,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);对照组治疗3月后心理领域和环境领域积分上升不明显。结论:中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗中度活动期SLE在改善生存质量方面优于对照组。

玉蓉Ⅱ号联合阿维A胶囊治疗中重度痤疮65例

目的:观察清热解毒、活血化瘀类中药联合西药治疗痤疮的临床疗效。方法:采用玉蓉Ⅱ号(大贝、赤芍、白芷、连翘、黄芩、丹皮、金银花、生地、蒲公英等)配合阿维A胶囊(维甲酸类药物)治疗本病65例,并设对照组观察。结果:治疗组痊愈率70.76%,总有效率96.92%;对照组痊愈率53.84%,总有效率86.15%;停药12个月后治疗组复发率8.69%,对照组复发率22.85%;两组在痊愈率、有效率、复发率比较有显著性差异(P<0.05)。结论:本方法对本病有清热解毒,化瘀散结的功效。

肠痈Ⅱ号合剂配合金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎84例分析

目的:对肠痈Ⅱ号合剂配合金刚藤胶囊治疗慢性、盆腔炎的疗效进行回顾性分析。方法;应用肠痈Ⅱ号合剂(中药),水煎口服药汁,药渣湿热敷下腹部配合金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎。治则:温经散寒理气止痛,活血化瘀。组方:败酱草30g,金银花30g,地丁15g,丹皮10g,丹参10g,附片3g,薏苡仁15g,皂刺6g,木香10g,穿山甲10g。肠痈Ⅱ号合剂5剂,水煎服,1剂/日。药汁口服后,药渣装入布袋热敷下腹部,2次/日,40～60分/次。每次用后放阴凉处,用时再蒸热,2天/剂。中药服完后接着口服金刚藤胶囊4粒/次,3次/日,10天,1个疗程15天。结果:两种方剂配合治疗慢性盆腔炎取得明显效果,总有效率为95.24%。结论:肠痈Ⅱ号合剂配合金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎效果明显,无任何不良反应,加上此方剂中中药来源方便,价格便宜,易被患者接受,值得妇科临床医师借鉴与推广。

调免Ⅰ号联合熊去氧胆酸胶囊治疗自身免疫性肝炎的临床观察

目的:通过临床观察,探讨调免Ⅰ号联合熊去氧胆酸胶囊(优思弗)治疗自身免疫性肝炎(AIH)的有效性。方法:采用随机单盲的试验方案,观察调免Ⅰ号联合优思弗治疗45例AIH(肝肾不足兼有血瘀证候)患者的临床疗效,并以15例强的松龙联合硫唑嘌呤及优思弗的西医标准治疗方案为对照,治疗6个月、12个月后,观察患者症状体征、肝功能、γ-球蛋白及免疫球蛋白IgG的改善情况。结果:治疗6个月及12个月后,两组患者各项症状体征均有不同程度减轻,且治疗组在改善患者乏力、口干、月经失调、舌红方面优于对照组(P<0.05或P<0.01);治疗6个月及12个月后,两组患者肝功能(ALT、AST、TBil、ALP、GGT)、γ-球蛋白及免疫球蛋白IgG指标较治疗前显著改善(P<0.01),但两组之间差异无显著性意义(P>0.05);治疗6月后,治疗组临床总有效率为75.6%,与对照组73.3%相仿(P>0.05),治疗12个月后,两组总有效率分别达到77.8%和80.0%,差异亦无显著性意义(P>0.05)。结论:调免Ⅰ号联合优思弗是治疗自身免疫性肝炎(肝肾不足兼有血瘀证)患者的有效方案,其综合疗效与西医标准治疗方案相当,且具有更好改善患者症状体征、避免激素副作用的优势。

胃萎Ⅱ号免煎颗粒治疗肝胃不和型慢性萎缩性胃炎的多中心临床研究

【目的】观察胃萎Ⅱ号免煎颗粒对肝胃不和型慢性萎缩性胃炎(CAG)的临床疗效。【方法】采用多中心、随机双盲、平行对照的临床研究设计方案,选取8个分中心的肝胃不和型慢性萎缩性胃炎患者98例,随机分为2组。治疗组46例口服胃萎Ⅱ号免煎颗粒及"维酶素"模拟制剂,对照组52例口服维酶素及"胃萎Ⅱ号免煎颗粒"模拟制剂。2组疗程均为3个月,观察症状学指标、胃镜下黏膜改变及组织病理学的变化。【结果】(1)治疗组46例,临床痊愈4例,显效6例,有效10例,无效26例,总有效率为43.48%;对照组52例,临床痊愈4例,显效2例,有效14例,无效32例,总有效率为35.71%。2组均达到了有效改善率的评价标准,但总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)中医症候积分比较,治疗后2组的中医症候积分均有不同程度的下降(P<0.05),且治疗组的下降作用优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)胃镜下和病理学萎缩程度分级及改善率疗效比较,2组均达到有效改善率的评价标准,且2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。【结论】胃萎Ⅱ号免煎颗粒能有效改善肝胃不和型CAG患者临床症状,对胃镜下黏膜征象及病理学萎缩状态亦有一定的治疗作用。

保元强肾Ⅰ号胶囊联合六君子汤治疗慢性肾功能衰竭晚期患者40例临床观察

目的:探讨保元强肾号胶囊联合六君子汤对慢性肾功能衰竭(CRF)晚期患者的疗效。方法:将80例CRF3期患者随机分为两组,对照组给予α-酮酸片及爱西特,治疗组在此基础上加服保元强肾号胶囊及六君子汤。观察两组治疗前后肾功能、临床症状积分、血清白蛋白(Alb)及血红蛋白(Hb)变化。结果:两组治疗后临床症状积分均比治疗前显著降低(P<0.01),且治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01);治疗组治疗后血肌酐(SCr)及尿素氮(BUN)均显著降低(P<0.01),而对照组仅BUN明显降低(P<0.05);治疗组显效率及总有效率均显著高于对照组(P<0.01);治疗组治疗后Alb及Hb水平亦显著高于对照组(P<0.01)。结论:保元强肾号胶囊联合六君子汤可明显改善CRF晚期患者临床症状、肾功能及营养状态,疗效明显优于对照组,为治疗晚期CRF的有效方案。

中风防治灵Ⅰ号、Ⅱ号联合治疗急性脑梗死152例

目的:观察以中风防治灵I号、II号为主导的急性脑梗死联合治疗方案治疗急性脑梗死的疗效。方法:将239例脑梗死患者采用随机数字表法随机分为对照组87例和治疗组152例,两组均给予基础治疗。治疗组辨证属风火上扰、风痰火亢、痰热腑实、气虚血瘀、阴虚风动5个证型者均给予中风防治灵Ⅰ号,属风痰瘀阻、痰湿蒙神2个证型者均给予中风防治灵Ⅱ号口服;对照组辨证属风火上扰、风痰火亢、痰热腑实、气虚血瘀、阴虚风动5个证型者均给予灯盏生脉胶囊,属风痰瘀阻、痰湿蒙神2个证型者均给予脑安胶囊口服。治疗28 d后评价临床疗效、神经功能评分及巴氏指数评分,90 d后再次评价神经功能评分、巴氏指数评分。结果:两组治疗后神经功能缺损评分较治疗前均有显著改善(P<0.05);治疗后神经功能缺损评分比较,治疗组优于对照组(P<0.01)。两组治疗后巴氏评分较治疗前有显著改善(P<0.01);治疗后巴氏评分比较,治疗组优于对照组(P<0.01),两组不良事件与不良反应对比,差别无统计学意义(P>0.05)。结论:采取以中风防治灵I号、II号主导的急性脑梗死联合治疗方案能够提高急性脑梗死临床疗效,改善神经功能,提高日常生活能力。

中风防治灵Ⅱ号方治疗痰湿蒙神型脑梗死临床研究

目的:观察中风防治灵Ⅱ号方治疗痰湿蒙神型脑梗死的临床疗效。方法:将72例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组,每组36例,2组均采用基础治疗,治疗组加服中风防治灵Ⅱ号方(药用半夏、陈皮、茯苓、炒白术等)方药,对照组加服脑安胶囊,治疗28 d。比较2组治疗前后神经功能缺损评分、中医临床证候积分的变化,判断临床疗效。结果:治疗组神经功能缺损评分改善优于对照组(P<0.05);治疗组中医临床证候积分改善优于对照组(P<0.05);2组不良事件与不良反应比较,无统计学意义(P>0.05)。结论:中风防治灵Ⅱ号方治疗痰湿蒙神型脑梗死疗效明显。

宫外孕Ⅱ号加味联合米非司酮治疗异位妊娠36例

目的:观察中西医结合治疗异位妊娠的临床疗效。方法:将异位妊娠患者60例随机分为两组,治疗组36例采用宫外孕Ⅱ号方加味(花粉、丹参、陈皮、桃仁、赤芍、三棱、莪术、炒蒲黄、醋香附、蒲公英等),同时联合米非司酮;对照组24例予甲氨蝶呤肌注。结果:治疗组疗效优于对照组。结论:中西医结合治疗是安全、有效的,可避免手术的痛苦,保留生育功能。

安神一号胶囊联合天王补心丹治疗顽固性失眠60例

目的：观察安神一号胶囊联合天王补心丹治疗顽固性失眠的临床疗效。方法：将60例顽固性失眠患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组30例治,疗组给予安神一号胶囊（桂枝、陈皮、白芍、香附、远志、浮小麦、酸枣仁、龙骨、合欢皮、甘草）,联合天王补心丹9 g/次,3次/d,餐后30 min口服;安神一号胶囊4粒/次,3次/d,口服,给药时间为9∶00,15∶00,19∶00。对照组给予地西泮片5-10 mg,睡前口服,1次/d。两组均以4周为1个疗程,共治疗2个疗程。结果：治疗组治愈13例,好转14例,无效3例,有效率为90.00%;对照组治愈7例,好转10例,无效13例,有效率为56.67%。两组疗效对比,差别有统计学意义（P〈0.01）。结论：安神一号胶囊联合天王补心丹治疗顽固性失眠临床疗效显著,值得推广。

调经祛斑胶囊治疗月经不调多中心Ⅱ期临床试验

目的:观察调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)的临床疗效及安全性。方法:以八珍益母胶囊为对照,采用按中心分层随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,对130例月经不调受试者进行试验。结果:两组在月经总评分、月经延后天数、中医症状总积分、气血两亏证月经不调疗效、月经不调疗效、气血两亏证疗效以及随访情况等方面,差异无统计学意义。结论:调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)安全有效,临床试验中未发现明显的不良反应。

腰痛康Ⅰ号胶囊治疗腰椎间盘突出症30例

目的:观察补肾壮骨、通痹止痛类中药治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:采用腰痛康Ι号胶囊(薏苡仁、川芎、当归、麻黄、桂枝、羌活、独活、防风、制川乌、五加皮、稀莶草、鹿衔草、萆等)治疗本病30例,并设对照组对比。结论:本方法对本病有补肾壮骨,通痹止痛的功效。