低温乙醇法纯化抗人T细胞猪免疫球蛋白的研究

用健康人T淋巴细胞免疫猪,检测指标合格后采集猪血浆,经热吸收去除相应的杂抗体后,用改进的低温乙醇法分离纯化得到抗人T细胞猪免疫球蛋白。试生产5批,其主要质量指标均符合《中国药典》的要求,表明改良的低温乙醇法可用于纯化抗人T细胞猪免疫球蛋白。

猪免疫球蛋白在禽病防治中的应用效果

为了探讨猪血清免疫球蛋白能否用于禽病的治疗,笔者利用猪血清免疫球蛋白注射液进行了4种禽病的治疗试验。结果表明,猪血清免疫球蛋白对鸡腺胃型传染性支气管炎、鸡传染性喉气管和鸭瘟能够产生较好的治疗效果,而对鸡法氏囊病的治疗没有任何效果,说明猪血清免疫球蛋白可以用于禽类某些疾病的治疗。

猪免疫球蛋白治疗秋季腹泻60例临床观察

目的:评价猪免疫球蛋白在临床上用于治疗秋季腹泻患儿的疗效观察。方法:将60例5个月～2岁患秋季腹泻的患儿随机分为治疗组(猪免疫球蛋白加常规治疗)和对照组(单纯常规治疗)。结果:治疗组和对照组比较,治疗组可在短时间内明显减少患儿的大便次数,改善大便性状,缩短病程,有效率高于对照组。结论:猪免疫球蛋白结合常规治疗在秋季腹泻治疗中确有明显疗效,是一种较好的治疗秋季腹泻联合用药方法。

猪免疫球蛋白口服液联合小儿氨基酸治疗轮状病毒肠炎50例

目的观察猪免疫球蛋白口服液联合小儿氨基酸治疗轮状病毒肠炎的疗效。方法将50例轮状病毒肠炎患儿随机分为两组,对照组23例给予补液、维持肠道微生态平衡及保护胃肠黏膜等综合治疗,治疗组27例在综合治疗的基础上加用猪免疫球蛋白口服液和小儿氨基酸静脉滴注,观察两组患儿治疗72h后大便次数、性状及全身症状的改善时间。结果治疗组总有效率为81.48%,对照组为43.48%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论猪免疫球蛋白口服液联合小儿氨基酸治疗轮状病毒肠炎是安全有效的,可避免或减轻腹泻所致生长停滞,有利于患儿的生长发育。

猪免疫球蛋白口服液联合蒙脱石散治疗病毒性肠炎80例临床观察

轮状病毒性肠炎是引起婴幼儿腹泻的主要原因,目前各种抗病毒治疗方法虽然有一定的疗效但都不理想,为寻找更有效的方法。我科从2005年10月～2006年3月采用猪免疫球蛋白口服液和蒙脱石散联合治疗病毒性肠炎取得较好的效果,现报道如下。

抗人T细胞猪免疫球蛋白与咪唑立宾致肾移植术后患者严重骨髓抑制并发感染死亡1例

1病例资料患者女,55岁,慢性肾功能不全尿毒症期。于2016年1月2日行肾移植术,术中给予兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）100 mg,ivd,诱导抗体治疗。术后继续使用ATG 200mg,qd,共2 d。

猪免疫球蛋白口服液治疗秋季腹泻的疗效观察

目的观察猪免疫球蛋白口服液治疗小儿秋季腹泻的疗效。方法将86例秋季腹泻患儿随机分为治疗组和对照组,每组43例。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上口服猪免疫球蛋白口服液每次0.5mL/kg,每日3次,疗程3d。结果治疗组总有效率88.4%,对照组总有效率62.8%(P<0.01),治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01);治疗组的腹泻停止时间也明显优于对照组(P<0.01)。结论猪免疫球蛋白口服液治疗小儿秋季腹泻可以明显减轻症状,缩短疗程,且安全,方便。

猪免疫球蛋白口服液治疗秋季腹泻20例疗效观察

目的:寻找秋季腹泻新的治疗方法。方法:选择10个月～3岁秋季腹泻患儿41例分为猪免疫球蛋白口服液(I组)20例,常规治疗(II组)21例,分析住院前病程、治愈疗程。结果:I组住院前病程平均2.17天,治愈疗程2.0天;II组住院前病程平均2.98天,治愈疗程3.3天;住院前病程比较P>0.05无显著差异,治愈疗程比较P<0.001。结论:猪免疫球蛋白口服液治疗秋季腹泻有明显缩短其治愈疗程作用。

猪免疫球蛋白口服液治疗秋季腹泻的疗效观察

目的观察猪免疫球蛋白口服液对小儿秋季腹泻的治疗效果。方法对我院2011年1月至2013年2月收治的患者进行抽样,选取70例秋季腹泻患儿进行对比观察,将其分成对照组和治疗组2组,每组分别30例,针对对照组采取常规的治疗方案,治疗组在常规治疗方案的基础上,服用猪免疫球蛋白口服液。结果在对70例患儿进行治疗观察后,得到治疗组总有效率为91.4﹪,对照组有效率为65.7﹪,差异有显著统计学意义(P<0.05),发现服用猪免疫球蛋白口服液对治疗小儿秋季腹泻效果十分显著。结论服用猪免疫球蛋白口服液,在治疗小儿秋季腹泻方面效果明显,缓解了腹泻症状,缩短了治疗时间,十分安全可靠。

抗猪多价免疫球蛋白治疗生猪高热病的疗效分析

目的:分析生猪高热病采取抗猪多价免疫球蛋白治疗的临床疗效与优势。方法:研究时间为2023年3月~2024年3月,对某养猪场60头高热病猪展开分析,根据病猪治疗方案的不同完成分组,A组30头病猪常规西医治疗,B组30头病猪采用抗猪多价免疫球蛋白治疗,分析两组病猪的治疗指标与效果。结果:B组病猪症状消失时间小于A组,存在统计学意义(p<0.05)。B组病猪的痊愈率高于A组,存在统计学意义(p<0.05)。B组病猪死亡率小于A组,存在统计学意义(p<0.05)。结论:在生猪高热病治疗中,抗猪多价免疫球蛋白能够加快病猪的症状缓解与消失,提升痊愈率,降低死亡率,有重要的应用与推广价值。

抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白对小鼠再生障碍性贫血的影响

目的探讨抗人T淋巴细胞猪Ig对再生障碍性贫血小鼠骨髓象及骨髓粒系、红系和巨核系的影响。方法 ICR小鼠60只,雄性,3～4周龄;体质量16～18g;随机分为A组(1000mg·kg-1受试品)、B组(500mg·kg-1受试品)、C组(250mg·kg-1受试品)、D组(1000mg·kg-1阳性对照组)、E组(模型组)、F组(9g.L-1盐水组),每组10只。小鼠皮下注射2.5g.L-1苯玉米油溶液复制再生障碍性贫血模型,骨髓涂片Wright染色,光镜大体观察;油镜下进行骨髓涂片分类计数、骨髓细胞混悬液有核细胞计数。结果 1000mg·kg-1受试品组骨髓片有核细胞多数呈增生活跃状态,部分呈增生减低趋势;500mg·kg-1受试品组骨髓片有核细胞增生减低;250mg·kg-1受试品组骨髓片有核细胞增生明显减低,骨髓小粒造血细胞减少;模型组骨髓片有核细胞增生极度减低,骨髓小粒造血细胞明显减少,但500mg·kg-1、250mg·kg-1受试品组和模型组的淋巴细胞数量较9g.L-1盐水组稍增多,纤维细胞等非造血细胞增加;1000mg·kg-1阳性对照组结果与1000mg·kg-1受试品组结果相同。骨髓有核细胞计数显示,与模型组比较,高、中剂量的受试品组及阳性对照组骨髓有核细胞数明显增加。结论抗人T淋巴细胞猪Ig可明显改善再生障碍性贫血动物的骨髓象。

抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白急性毒性实验研究

目的观察拟生产药物抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白(ALG)对小鼠的急性毒性作用。方法 ICR小鼠,体质量18～22g,雌雄各半,分别采用腹腔注射限度试验和尾静脉注射最大受试药量试验法,连续观察14d后处死全部小鼠,并进行尸体解剖、大体肉眼观察,发现异常的组织或器官进行病理切片送检。结果两种试验方法结果均显示:所有试验动物存活,供试品的LD50>5g/kg,但尾静脉注射最大给药量试验时,发现给药2d内动物的一般情况较差,处死并解剖后发现用药组有少数小鼠出现肝、肾的感染性侵害。结论 ALG的LD50值大于5g/kg,约相当于临床用量的250～333倍,提示该药物比较安全,但在过量静脉注射后短期内对小鼠仍有一定毒性。

猪免疫球蛋白口服液治疗婴幼儿轮状病毒肠炎后血清细胞因子水平的变化

目的:观察轮状病毒肠炎婴幼儿在应用猪免疫球蛋白口服液治疗后血清细胞因子水平的变化及疗效。方法:将轮状病毒肠炎124例婴幼儿随机分为研究组(猪免疫球蛋白治疗组)56例和对照组(常规治疗组)68例,对研究组及对照组患儿分别在治疗前、后72 h检测血清细胞因子水平,同时分析住院前病程和治愈疗程。结果:研究组患儿治疗后72 h血清白介素-2(IL-2)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)明显下降(P<0.01),对照组治疗前、后无统计学差异(P>0.05);研究组显效率和总有效率分别为71.4%和96.4%,对照组显效率和总有效率分别为44.1%和75%,两组存在显著差异(P<0.01)。结论:猪免疫球蛋白口服液可抑制RVE患儿血清IL-2、IL-6、TNF-α水平,减轻炎症反应,临床疗效显著。

盐析法与低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白工艺的对比

目的两种常用抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin)制备工艺的对比。方法以人T淋巴细胞免疫的健康猪血浆为原料,采用硫酸铵-Sephadex A-50和Cohn低温乙醇法,经醛化人健康红细胞、醛化人胎盘渣及混合人血浆吸收后,制备抗人T细胞猪免疫球蛋白,参考《中国药典》三部(2010版)相关附录,进行中间品及成品检定。结果用硫酸铵盐析法与低温乙醇法连续分别制备了3批产品,每批投浆量约5 000 ml;3批中间品鉴别试验及3批成品检定结果均符合《中国药典》三部(2010版)相关要求,两种工艺方法均适用于制备抗人T细胞猪免疫球蛋白,但在质量和收获率上,低温乙醇法更具优势。结论低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白更适用于生产。

抗人T细胞猪免疫球蛋白的有效期研究

目的研究低温乙醇法工艺生产的抗人T细胞猪免疫球蛋白的有效期。方法将3批经全面检定合格的抗人T细胞猪免疫球蛋白置（6±2）℃贮存36个月,分别于0、3、6、9、12、18、24、30、36个月取样,参考《中国药典》三部（2005版）中抗人T细胞猪免疫球蛋白检测方法和标准,对制品外观、pH值、纯度、蛋白含量、分子大小分布以及效价进行检定。将E玫瑰花环形成抑制试验及淋巴细胞毒试验的标示量与贮存时间结果导入Excel,使用6SQ统计加载项,进行一元线性回归,选择时间和预测区间的上或下限作散点图,在散点图中选择添加趋势线,如可观察到预测区间的上限值呈线性,可在趋势预测/回归分析类型中选择线性,获得拟合方程,将标示量带入方程中,计算获得有效期。结果根据E玫瑰花环形成抑制试验效价测定结果,理论推算在（6±2）℃条件下保存时,有效期可达41～100个月;根据淋巴细胞毒试验效价测定结果,理论推算在（6±2）℃条件下保存时,有效期可达47.9～64.3个月。结论初步确定抗人T细胞猪免疫球蛋白制品有效期为30个月。

国产抗人T细胞猪免疫球蛋白导致心脏不良反应及原因探讨

目的观察国产抗人T细胞猪免疫球蛋白(ATG-P)在治疗重型再生障碍性贫血(SAA)过程中的心脏不良反应,探索其可能发生机制,探讨其防治对策。方法对采用国产抗人T细胞猪免疫球蛋白治疗的3例患者的临床资料进行分析。结果3例患者均完成ATG-P的治疗,均出现不同表现的心脏不良反应。结论抗人T细胞猪免疫球蛋白会导致不同的心脏不良反应。在抗人T细胞猪免疫球蛋白治疗中,应注意对心脏不良反应的观测,及时对症处理。

猪血清免疫球蛋白对新生仔猪生产性能的影响

为了考察在仔猪出生24h内外补免疫球蛋白对其生产性能的影响,对不同试验组的仔猪在出生24h内分别灌服0.5g、0.8g、1.0g,观察14d内猪只的发病与日增重的情况,结果表明,在仔猪出生24h内补喂0.8g的免疫球蛋白,14d后日增重效果最明显;外补免疫球蛋白1.0g试验组的在预防仔猪腹泻发病率效果最好。

猪血清免疫球蛋白治疗轮状病毒肠炎

目的 :观察口服猪血清免疫球蛋白治疗轮状病毒肠炎的疗效和安全性。方法 :2 4 3例婴幼儿轮状病毒肠炎患者采用分层分段随机双盲设计分为两组 ,其中治疗组 (猪血清免疫球蛋白口服液 ) 12 8例 ,对照组 (安慰剂口服液 ) 115例。两组的剂量均为 0 .5ml·kg-1,tid口服 ,疗程 3d。结果 :治疗组的总有效率 (痊愈 +显效 )和痊愈率分别为 73 .5 %和 3 8.3 % ,对照组为5 1.3 %和 14 .8% (P <0 .0 1)。结论 :猪血清免疫球蛋白口服液治疗婴幼儿轮状病毒肠炎安全、有效、服用方便。

猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白联合环孢菌素A治疗重型再障的临床疗效

目的探讨使用国产猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白(p-ALG)联合环孢菌素A(CsA)治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效及观察不良反应。方法应用p-ALG(30mg/kg/d,静脉滴注)联合CsA(起始量为5mg/kg/d)治疗SAA 8例,辅以促造血、成分血输注、造血生长因子等支持治疗。检测治疗前后外周血象及骨髓象变化,以流式细胞仪测定治疗前后外周血T淋巴细胞亚群的改变情况,观察不良反应及其处理效果。结果随访8例中,基本治愈2例,缓解3例,明显进步1例,早期死亡2例,总有效率75%。治疗显效时患者的外周血CD3+CD4+(Th)细胞比例升高,CD3+CD8+(Ts)细胞比例降低,Th/Ts比值升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论使用国产p-ALG联合CsA作为初诊SAA的首次治疗方案效果良好,治疗费用较马或兔抗胸腺细胞免疫球蛋白(ATG)联合CsA方案更经济。

抗人T细胞猪免疫球蛋白治疗重型再生障碍性贫血的不良反应及护理

目的：探讨抗人T细胞猪免疫球蛋白治疗重型再生障碍性贫血患者不良反应的观察及护理。方法对121例应用抗人T细胞免疫球蛋白治疗的重型再生障碍性贫血患者进行观察、预防性的干预及有效的护理。结果血清病反应为36.4%（44/121），血钾降低为4.1%（5/121），体质量增加为2.5%（3/121），急性过敏反应为2.5%（3/121），皮肤黏膜出血点为1.7%（2/121），血尿为0.8%（1/121），经过积极有效的治疗及护理，症状均完全缓解。结论重型再生障碍性贫血患者应用抗人T细胞免疫球蛋白引起的不良反应，通过密切的观察、采取积极有效的预防措施及针对性护理、治疗，使症状得到了缓解，保证了治疗的顺利完成。