基于内容分析法的献血者知情同意现状分析

目的 了解献血者书面知情同意内容的现状与不足,确保献血者知情同意遵从伦理规范和管理要求。方法 采用立意取样法,于2022年1月1日~31日收集北京、上海、天津、重庆、广州、浙江地区的6家采供血机构的《献血者知情同意书》及《健康状况征询表》,通过内容分析法借助EXCEL电子表格,以每一家的《献血者知情同意书》及《健康状况征询表》中涉及个人知情同意内容作为1个分析单元,建立信息披露形式等7个一级编码、告知内容题目等19个二级编码、献血前应知内容等56项细目后,做频数统计。结果 6份文本包含的知情同意要素有信息披露形式、献血过程及风险、信息的真实性、献血者屏蔽要求、输血传播感染筛查、血液的其他用途、同意决定,频数≥4的二级编码,包括知情同意书题目、如实提供健康征询信息、实名制献血等12项,占63.16%(12/19),其中献血后注意事项、隐私保密说明、退出属于“未说明”项。56项细目出现频数为1~6的占比分别为55.36%(31/56)、12.50%(7/56)、10.71%(6/56)、17.86%(10/56)、1.79%(1/56)、1.79%(1/56)。结论 各地采供血机构知情同意书及健康状况征询表对献血者发挥了一定解释和知情同意的作用,但内容较分散且缺乏规范,信息告知侧重屏蔽要求,缺少关爱和隐私保护话语、同意决定过程不充分等问题。应建立符合规范的献血者知情同意的内容框架,增加献血者关爱等内容告知,并重视同意决定的过程。