猴头菇水提取物泡腾片的制备工艺

以猴头菇为研究对象,研制猴头菇水提取物泡腾片。通过考察确定猴头菇水提取物泡腾片的制备方法及碳酸氢钠包裹物PEG 6000质量分数。通过单因素试验考察确定填充剂、崩解剂、黏合剂、矫味剂和润滑剂种类和质量分数,以外观、口感、崩解时间作为评定指标,对泡腾剂总量、泡腾剂酸碱质量比及甜味剂质量分数进行正交试验优化。采用碱源包裹分开制粒压片法,PEG 6000质量分数4%、泡腾剂总量42.5%、泡腾剂酸碱质量比1.5︰1、甜味剂质量分数2%。该制备工艺制备泡腾片质量稳定,重现性好,符合2015版《中华人民共和国药典》规定。