玄丹散结汤联合曼月乐治疗气滞血瘀型子宫腺肌病的临床研究

目的探讨玄丹散结汤联合曼月乐治疗气滞血瘀型子宫腺肌病的临床疗效,为气滞血瘀型子宫腺肌病的治疗提供新思路。方法将96例气滞血瘀型子宫腺肌病患者,随机分为对照组(曼月乐,n=48)及观察组(玄丹散结汤+曼月乐,n=48),比较2组患者治疗前后临床主要症状(痛经、月经量)、气滞血瘀型中医证候积分及血清学糖类抗原125(CA125)的变化,临床疗效及不良反应情况。结果(1)组内比较:2组治疗后患者临床主要症状、CA125水平及中医证候积分与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01)。(2)组间比较:治疗后观察组痛经程度低于对照组(P<0.001)、月经量评分低于对照组(P<0.01)、中医证候积分低于对照组(P<0.001)、临床总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),而CA125值比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论两种治疗方法均能有效改善气滞血瘀型子宫腺肌病患者的临床症状和体征;观察组在改善患者临床主要症状(痛经、月经情况)、证型相关伴随症状(乳房胀痛、心烦失眠及胸闷不舒等)、临床总有效率以及不良反应方面优于对照组。

高效液相色谱法测定玄丹巴布剂中丹酚酸B含量

目的为保证药物安全有效,完善玄丹巴布剂质量标准,对玄丹巴布剂中丹酚酸B进行了含量测定方法的研究。方法HPLC色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱kromasilC18(250mm×4.6mm,5μm);甲醇-乙腈-甲酸-水(28∶10∶1∶61)为流动相,检测波长为286nm,流速1.0ml/min。结果丹酚酸B在浓度0.179～0.896μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=836807.5X-30356.9。样品的平均回收率为100.5%,RSD为1.42%。结论本方法简便可靠,结果稳定,重复性好,可准确测定玄丹巴布剂中丹酚酸B的含量。

玄丹巴布剂的制备及临床应用

目的:制备玄丹巴布剂,观察其临床疗效。方法:根据长期临床经验拟定处方。用于乳腺增生患者,观察疗效。结果:该制剂制备工艺和质量控制方法可行,治疗乳腺增生患者50例取得了满意疗效。结论:处方合理,制备工艺简便,疗效确切,无明显不良反应。

玄丹巴布剂质量标准研究

目的研究玄丹巴布剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中淫羊藿、三七、鸡血藤、延胡索进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的主药丹参进行含量测定。结果丹参素钠在0.296-1.480μg之间成良好的线性关系。平均回收率为96.9%。结论该法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。

玄丹巴布剂对家兔乳腺增生模型作用的实验研究

目的:观察玄丹巴布剂抑制和治疗乳腺增生病的效果。方法:选用健康♂大耳白兔65只,随机分成6组,用苯甲酸雌二醇注射液复制乳腺增生病模型。在造模成功后,分别使用玄丹巴布剂外贴乳房部位和乳癖消片灌胃给药,对照观察乳房外观形态、组织学形态和血浆中雌二醇的含量。结果:玄丹巴布剂能抑制家兔乳腺增生,降低血浆中雌二醇含量。结论:玄丹巴布剂对苯甲酸雌二醇注射液所致的乳腺增生病有一定的治疗作用,可部分地使其恢复正常或减轻其增生程度。

玄丹巴布剂对大鼠乳腺增生病治疗作用的实验研究

[目的]观察玄丹巴布剂抑制和治疗乳腺增生病的效果。[方法]选用健康雌性大鼠70只,随机分成6组,在乙醚麻醉的无菌条件下做双侧卵巢摘除术,术后肌注庆大霉素0.2mL/只,连续3d抗感染后用苯甲酸雌二醇注射液复制乳腺增生病模型。在造模成功后,分别使用玄丹巴布剂外贴乳房部位和乳癖消片灌胃给药,对照观察乳房外观形态、组织学形态和血浆中雌二醇的含量。[结果]玄丹巴布剂能抑制大鼠乳腺增生,降低血浆中雌二醇含量。[结论]玄丹巴布剂对苯甲酸雌二醇注射液所致的乳腺增生病有一定的治疗作用,可部分地使其恢复正常或减轻其增生程度。

不同透皮吸收促进剂对玄丹巴布剂体外透皮吸收作用的影响

目的:探讨不同的透皮吸收促进剂对玄丹巴布剂中淫羊藿苷体外透皮吸收作用的影响,筛选出有效的透皮吸收促进剂,以提高玄丹巴布剂的疗效。方法:采用正交试验法,以淫羊藿苷的透过率为评价指标考察了氮酮、丙二醇、薄荷脑3个因素对玄丹巴布剂透皮吸收影响。结果:薄荷脑用量为2%,氮酮用量为3%时,淫羊藿苷透皮吸收率最高,促透效果最明显,而丙二醇对淫羊藿苷透皮率影响较小。结论:氮酮、薄荷脑可提高玄丹巴布剂淫羊藿苷体外透皮吸收量。

均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方

目的对玄丹巴布剂的基质配方进行优选。方法通过均匀设计法,以影响巴布剂物理性状的几种主要辅料为考察因素,以各种辅料不同用量为考察水平,以成型巴布剂基质的剥离强度、持黏力为考察指标,通过对数据的分析,优选出最佳的基质配方。结果基质最佳质量比为卡波姆:PANA_1:PANA_2:甘油:柠檬酸:AlCl_3=1.5:2.5:2.7:11:0.36:0.5。结论由此配方制得的巴布剂贴敷于皮肤上,粘贴紧密,撕下后无基质残留于皮肤,质量较好。

基于超声评估玄丹散结汤联合宫腔镜切除术对子宫内膜息肉患者术后恢复的影响

目的:基于超声评估玄丹散结汤联合宫腔镜切除术对子宫内膜息肉患者术后恢复情况的影响。方法:以2018年1月至2020年9月于我院治疗的89例子宫内膜息肉患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(44例)及观察组(45例)。对照组给予宫腔镜切除术治疗,观察组在此基础上给予玄丹散结汤联合治疗。比较两组手术疗效及术后并发症、子宫内膜“三线征”发生率;观察两组手术前后中医证候积分、月经量、排卵期子宫内膜厚度、子宫体积及子宫相关动脉血流参数[子宫动脉血流收缩期峰值流速(PSV)、舒张末期血流速度(EDV)、阻力指数(RI)]。结果:两组手术总有效率及术后并发症发生率对比无明显差异(P>0.05);观察组术后中医证候积分低于对照组,月经量少于对照组(P<0.05);观察组术后PSV、EDV大于对照组,RI值小于对照组(P<0.05);观察组术后排卵期子宫内膜厚度、子宫体积均小于对照组(P<0.05);观察组术后3个月的子宫内膜“三线征”发生率高于对照组(P<0.05)。结论:采用玄丹散结汤联合宫腔镜切除术治疗子宫内膜息肉,能够降低患者子宫内膜厚度,缩小子宫体积,并改善子宫相关动脉的血流动力学。

玄丹巴布剂的毒理学研究

目的:考察玄丹巴布剂经皮用药的安全性。方法:参照《中药新药研究指导原则》,采用最大给药量试验观察皮肤给药后,动物短期内出现的急性、毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查,综合判断动物贴敷部位的局部组织和乳腺刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部贴敷致敏,观察其过敏反应。结果:药物贴敷给药后对大鼠的最大给药量为6g/kg,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中,动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况;对豚鼠皮肤多次刺激,致敏试验显示药物对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。结论:玄丹巴布剂对家兔皮肤无明显刺激性及毒性作用,其临床使用安全、可靠。

玄丹巴布剂的醇提工艺研究

目的用正交法优选玄丹巴布剂药材的最佳提取工艺条件。方法以延胡索乙素、淫羊藿苷的含量及出膏率为试验指标,应用L9(34)正交试验法。结果最佳提取条件为:体积分数70%乙醇提取2次,第1次加10倍量溶剂提取2h,第2次加8倍量溶剂提取1h。结论验证试验表明,最佳提取工艺为A1B2C3D2。说明优选工艺稳定、可靠。

高效液相色谱法测定玄丹巴布剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1含量

目的:为控制玄丹巴布剂质量标准,保证药物安全有效,对玄丹巴布剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1进行了含量测定方法的研究。方法:高效液相色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱:kromasilM C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液梯度洗脱,0～10min,24%乙腈;10～40min,24%乙腈～27%乙腈;检测波长为203nm;柱温35℃,流速1.0mL·min-1。结果:三七皂苷R1的回归方程为Y=321822.5X-8203.2,r=0.9993(n=5),线性范围为0.135～0.676μg;人参皂苷Rg1回归方程为Y=363982.7X-82277.6,r=0.9995(n=5),线性范围为0.866～4.332μg。样品的平均回收率分别为95.3%,97.8%,RSD分别为2.8%,2.6%(n=5)。结论:本方法简便可靠,结果稳定,重复性好,可准确测定玄丹巴布剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。

玄丹散结汤联合亮丙瑞林对子宫内膜异位症患者卵巢储备功能的影响

目的探讨玄丹散结汤联合亮丙瑞林对子宫内膜异位症患者卵巢储备功能的影响。方法按随机数字表法将2016年1月-2017年7月该院门诊收治的90例气滞血瘀型子宫内膜异位症患者分为两组,对照组(45例)患者接受亮丙瑞林治疗,观察组(45例)患者在此基础上加用玄丹散结汤治疗。连续治疗6个月后,比较两组卵巢储备功能[基础卵泡刺激素(bFSH)、基础雌二醇(bE2)、抗苗勒管激素(AMH)、窦卵泡计数(AFC)]、中医症状积分、痛经积分、临床疗效以及用药安全性。结果治疗后观察组和对照组bFSH分别为(10.03±4.12)IU/L、(13.56±6.48)IU/,bE2为(2.13±0.95)poml/L、(2.85±1.12)poml/L,AMH为(1.13±0.18)ng/ml、(0.96±0.14)ng/ml,AFC为(8.78±1.36)个、(6.15±0.94)个,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组中医症状积分、痛经积分均低于对照组(均P<0.05);观察组治疗总有效率为95.56%,对照组治疗总有效率为75.56%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间两组均未发生明显的不良事件。结论对子宫内膜异位症患者采用玄丹散结汤联合亮丙瑞林治疗效果显著,能有效改善卵巢储备功能,减轻痛经程度,减轻临床症状,且不会增加毒副作用,安全性较高。