某医院静脉药物配置中心洁净区环境洁净度的动态监测报告

目的:通过对医院静脉药物配置中心(PIVAS)洁净区环境洁净度的动态监测,分析微生物和微粒数,进一步加强PIVAS洁净区环境质量管控的规范化管理。方法:选取2020年1—12月太仓市中医医院PIVAS洁净区(水平层流台、生物安全柜、调配操作间、一次更衣室、二次更衣室等)的空气悬浮粒子、动态浮游菌、动态沉降菌、物体表面微生物的检测数据,依据洁净区空气悬浮粒子、动态浮游菌、动态沉降菌、物体表面微生物等质量控制指标进行环境洁净度监测,并对监测结果进行分析。结果:医院洁净区空气悬浮粒子检测符合《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T 16292-2010)的规定,检测结果为合格;动态浮游菌检测符合《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T 16293-2010)的规定,检测结果为合格;动态沉降菌检测符合《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T 16294-2010)的规定,检测结果为合格;物体表面微生物检测符合《公共场所卫生检验方法》(GB/T 18204.3-2013)的规定,检测结果为合格。结论:医院PIVAS洁净区环境质量符合2010年版《静脉用药集中调配质量管理规范》中的规定,能有效降低动态微生物和微粒数,提供合格的调配环境,保证静脉输液配置质量,控制院内感染风险,保障患者用药安全。

航天器洁净厂房环境监测规范化应用

航天器在地面工作和存储的环境洁净度要求高,国家标准和国家军用标准对航天器环境洁净度作了明确要求,并要求使用满足GB/T 25915—2021 《洁净室及相关受控环境》规定的洁净度监测仪器进行检测。文章对标准的相关内容、航天器洁净厂房洁净度监测过程中选用的激光尘埃粒子计数器及其优缺点作了介绍,探讨航天器洁净厂房洁净度监测的运行管理方法以及洁净度超标之后的处理措施。

手术室环境洁净度的影响因素分析

目的:探讨手术室环境洁净度的影响因素。方法:回顾性抽取2019年7月-2020年7月我院4间手术室的190台手术,记录所有手术期间的相关资料,采用单因素分析与多因素Logistic回归分析手术室环境洁净度的影响因素。结果:本研究190台手术中,有180台手术的手术室环境洁净度为Ⅰ级,占94.74%,10台手术的手术室环境洁净度为Ⅱ级与Ⅲ级,占5.26%;经单因素分析显示,参观人员严格执行无菌操作情况、开门次数、自净时间与手术室环境洁净度有关,差异有统计学意义(P<0.05);经多因素Loigstic回归分析结果显示,参观人员未严格执行无菌操作、开门次数(≥5次)、自净时间(<30min)均为手术室环境洁净度的影响因素(OR=4.785、8.000、4.010,P<0.05)。结论:参观人员未严格执行无菌操作、开门次数(≥5次)、自净时间(<30min)均为手术室环境洁净度的影响因素,临床应根据上述影响因素采取相应的管理措施,以保证手术室环境洁净度。

浅谈2010版GMP与洁净厂房

我国于2011年3月1日开始执行2010版《GMP》。《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施。实施GMP的目的就是为防止污染、交叉污染、混淆和差错,在药品生产的全过程实施科学的全程管理和严密的监控来获得预期质量的药品。

电子级硅料清洗质量影响因素分析

电子级多晶硅中金属杂质含量的控制要求较高,其生产工艺、后处理工艺比较严格。电子级多晶硅料在破碎处理中难免会造成二次金属引入的问题,因此对破碎后的电子级多晶硅料进行清洗显得尤其重要。本文分析了电子级多晶硅料清洗质量的影响因素,包括清洗工艺、清洗剂选择、清洗设备材质及环境洁净度和人为操作因素等,并提出相应的控制措施。