糖皮质激素联合环孢素胶囊治疗原发性肾病综合征的效果分析

目的:分析糖皮质激素联合环孢素胶囊治疗原发性肾病综合征的效果。方法:选取2021年1月—2023年12月临沂市中医医院肾病科收治的原发性肾病综合征患者80例作为研究对象,随机抽签分为对照组和观察组,各40例。对照组给予糖皮质激素治疗,观察组在对照组基础上给予环孢素胶囊。比较两组治疗效果、血脂指标、肾功能检查指标。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组血脂指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组肾功能检查指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血肌酐、24 h尿蛋白、白蛋白高于对照组,尿素氮低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:临床治疗原发性肾病综合征可在糖皮质激素基础上应用环孢素胶囊,效果更理想,有效改善患者肾功能,调节血脂。

HPLC法测定环孢素胶囊中环孢素及降解产物的含量

用HPLC法，ODS柱，水-四氢呋喃-0．4mol/L磷酸正丙胺溶液（0．4mol/L王丙胺溶液，用磷酸调pH值为2．6）（590:400：10）为流动相；柱温：70°C；检测波长：220nm，测定环孢素胶囊中环孢素及降解产物的含量。在248～1982ug/ml浓度范围内，环孢素浓度与峰面积线性关系良好，r=0．9999。环抱素的回收率为99．9％，RSD=0．21％（n=6）。环孢素及降解产物的含量测定结果与采用瑞士Novartis公司方法所得结果相符。

高效液相色谱法测定环孢素胶囊的含量

用高效液相色谱法测定环孢素胶囊的含量。以NOVA -PAKC18为色谱柱 ,乙腈 -水 -甲醇 -磷酸( 550∶4 0 0∶50∶0 5)为流动相 ,柱温 50℃ ,检测波长 2 2 5nm。平均回收率为 99 7% ,RSD为 0 82 % (n =5)。方法简便、准确 ,可用于环孢素胶囊的质量控制。

环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗50例慢性再生障碍性贫血的临床观察

目的探讨使用环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗慢性再生性障碍性贫血的临床疗效。方法选取该院收治的50例患者,随机分为观察组和对照组。观察组患者使用环孢素胶囊联合司坦唑醇片进行治疗,对照组患者使用司坦唑醇片进行治疗。结果观察组患者的临床有效率为84%,明显高于对照组患者64%的有效率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗慢性再生障碍性贫血疗效显著,值得临床推广。

国产环孢素胶囊在健康人体的生物等效性研究

目的:评价国产与进口环孢素胶囊的生物等效性。方法:采用随机交叉自身对照试验设计,19名健康男性志愿受试者先后单剂口服国产与进口环孢素胶囊300 mg,用HPLC法测定全血中环孢素A的浓度,以DAS1.0生物等效性评价程序处理经时血药浓度数据。结果:国产与进口环孢素A的AUC0-t分别为9045.86±1119.30μg·h·L-1和8532.17±1140.83μg·h·L-1;AUC0-∞分别为10249.03±1607.78μg·h·L-1和9373.26±1742.89μg·h·L-1;Cmax分别为1692.69±330.06μg.L-1和1645.88±292.37μg.L-1;Tmax分别为1.45±0.50h和1.33±0.43h;T1/2分别为22.20±7.81h和19.43±4.19h。以进口制剂为参比,国产环孢素胶囊的相对生物利用度为108.42±20.20%。等效性检验显示两制剂生物等效。结论:国产与进口环孢素胶囊在健康人体具有生物等效性。

高效液相色谱法测定环孢素胶囊及软胶囊的溶出度

目的建立测定环孢素胶囊及软胶囊体外溶出度的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用篮法测定环孢素胶囊溶出度,以0.1 mol·L^(-1)盐酸(含1.0%十二烷基硫酸钠)1 000 mL为溶出介质,转速为100 r·min^(-1),60 min后取样,采用HPLC法测定。环孢素软胶囊采用桨法,以模拟胃液(胃蛋白酶3.2 g、氯化钠2.0 g、盐酸7.0 mL,N,N-二甲基十二烷基胺-N-氧化物6.9 mL,加水稀释至1 000 mL)为溶出介质,转速75 r·min^(-1),60 min后取样,采用HPLC法测定。色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以四氢呋喃-0.05 mol·L^(-1)磷酸溶液(45∶55)为流动相;柱温为75℃;检测波长220 nm;进样量10μL。结果回归方程为A=10.304C+1.217 5,r=0.999 9;在检测浓度为0.25~9.90μg·mL^(-1)范围内呈良好线性关系。共8个厂家生产的环孢素胶囊及软胶囊溶出度在60 min内均>80%。结论该方法测得的环孢素胶囊及软胶囊的溶出量较高,方法可行性强,灵敏度高,结果准确可靠。

环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗30例慢性再生障碍性贫血的疗效评价

目的探讨环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗慢性再生障碍性贫血的疗效。方法 30例慢性再生障碍性贫血患者,分为观察组和对照组。对照组给予司坦唑醇片治疗;观察组采用环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗。结果观察组总有效率为86.67%,高于对照组的63.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论环孢素胶囊联合司坦唑醇片治疗慢性再生障碍性贫血患者疗效可靠。

中药消癜汤和环孢素胶囊治疗对慢性难治性ITP患者PLT的影响及临床应用研究

目的通过中药消癜汤和环孢素胶囊治疗慢性难治性ITP对患者PLT的影响，观察中药消癜汤能否加强环孢素的治疗作用。方法治疗组治疗方案：中药消癜汤水煎500m1分早晚两次口服，环孢素胶囊25mg／（kg·d）分两次口服，持续3个月；对照组治疗方案：环孢素胶囊25mg／（kg·d）分两次口服，持续3个月。结果结果表明，中药消癜汤和环孢素胶囊治疗慢性难治性ITP的治疗方案，升高PLT效果明显，治疗ITP疗效显著，有效率为90．3％，比环孢素胶囊治疗方案有效率高15％左右，统计学显示两者有显著性差异（P〈0．05）。结论中药消癜汤和环孢素胶囊治疗慢性难治性ITP患者疗效显著，患者耐受性好，副反应轻，提高了患者治疗的依从性。

慢性荨麻疹患者联合使用环孢素胶囊治疗的临床疗效评价

评价环孢素胶囊用于慢性荨麻疹治疗中疗效。方法 200例慢性荨麻疹患者为样本,时间2021年7月-2022年7月,均给予维生素C治疗,随机分组,A组加用环孢素胶囊,B组加用盐酸赛庚啶片,对比疗效、症状积分、生存质量评分、不良反应差异。结果 A组慢性荨麻疹疗效较B组高,P<0.05;A组慢性荨麻疹病症积分较B组低,P<0.05;A组SF-36评分均较B组高,P<0.05;A组慢性荨麻疹不良反应率较B组低,P<0.05。结论 慢性荨麻疹患者接收环孢素胶囊治疗,可减轻荨麻疹症状、增强疗效,改善荨麻疹患者生存质量,高效可行。

分析环孢素软胶囊联合滋肾育胎丸治疗复发性流产的临床价值

分析复发性流产患者应用环孢素软胶囊联合滋肾育胎丸治疗的有效性。方法 选择我院在2023年1月至2024年1月接诊的66例复发性流产患者,根据双盲法分为两组,每组33例,对照组提供滋肾育胎丸治疗,观察组提供环孢素软胶囊联合滋肾育胎丸治疗,检查两组血清HCG、雌二醇、孕酮指标、胎儿情况、不良反应发生率。结果 观察组治疗后的血清HCG、雌二醇、孕酮指标均高于对照组,(P<0.05)。观察组胎儿头围、腹围、双顶径、股骨长均高于对照组,(P<0.05)。两组不良反应(腹泻、贫血、牙龈增生)发生率相比,(P>0.05)。结论 复发性流产患者应用环孢素软胶囊联合滋肾育胎丸治疗的效果好,可以有效调节性激素指标,具有较高的应用价值。

环孢素软胶囊在肾移植病人中的应用

目的 :观察环孢素软胶囊 (以下简称环孢素 )应用于肾移植病人的疗效和不良反应。方法 :2 4例入选的肾移植病人 ,男性 15例 ,女性 9例 ,年龄34a±s 6a(18～ 6 5a)。给予环孢素 +硫唑嘌呤 +泼尼松三联用药 ,其中环孢素起始剂量 8mg·kg- 1·d- 1,以后依血浓度 ,肝、肾功能调整给药量 ,硫唑嘌呤为 50～ 70mg·d- 1,泼尼松于术后d3给 80mg·d- 1,以后递减至维持量。所有病人使用环孢素 ,时间最长为 15mo ,观察随访期 12mo± 2mo。结果 :2 4例中仅出现 2例不典型急性排斥反应 ,2例ALT轻度升高 ,8例出现震颤 ,2例出现齿龈增生 ,5例多毛。结论 :环孢素软胶囊对肾移植病人具有免疫抑制作用 ,肝毒性小。

环孢素软胶囊在健康人体生物等效性研究

目的:考察北京双鹭药业股份有限公司与丽珠集团丽珠制药厂所研制的环孢素软胶囊的相对生物利用度,评价两者的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,高效液相色谱(HPLC)测定全血中药物浓度,以内标法计算血药浓度。结果:受试制剂及参比制剂环孢素实测平均血药峰浓度Cmax分别为(1144.87±382.38)和(1241.08±383.31)μg·L-1;实测平均达峰时间tmax分别为(2.14±0.61)和(1.83±0.59)h;受试制剂及参比制剂t1/2(ke)分别为(3.54±0.92)和(4.41±2.51)h;AUC0-tn平均值分别为(4698.15±1872.31)和(4873.95±1805.63)!g·L-1·h;AUC0-∞平均值分别为(5564.81±2059.53)和(6157.76±2314.98)!g·L-1·h;试验制剂环孢素的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(98.99±20.40)%和(95.37±25.7)%。结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

环孢素软胶囊致大面积皮肤色素沉着1例

1病例介绍患者,男,57岁,体质量89 kg。主因双下肢水肿15 d于2018年1月8日入院。体检:体温36.3℃,脉搏85次·min^-1,呼吸20次·min^-1,血压146/99 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),双肺呼吸音粗,未闻及干湿性啰音,双下肢水肿,可见静脉曲张,右下肢较重。

正常人口服环孢素(高效)胶囊的人体药代动力学研究

本文报道8名男性健康自愿受试者分别交叉口服四川抗菌素工业研究所与珠海特区丽珠制药厂共同研制提供的环孢素胶囊(高效)和市售进口环孢素胶囊的药代动力学参数比较。全血药物浓度用HPLC内标法进行检测,使用3P87和NDST程序进行药代动力学分析和统计。结果表明:口服国产环孢素胶囊(高效)

环孢素软胶囊治疗再生障碍性贫血的临床效果观察

目的探讨环孢素软胶囊治疗再生障碍性贫血的临床效果。方法选取我院2010年1月—2013年3月收治的70例再生障碍性贫血患者,按照患者就诊顺序编号将其分为研究组与对照组,每组35例。研究组在常规治疗的基础上行环孢素软胶囊治疗,对照组仅行司坦唑醇药物常规治疗,对两组患者定期进行血常规、肝肾功能检查,以统计观察两组患者治疗效果。结果治疗后研究组患者血常规指标改善效果优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗总有效率为74.3%,对照组治疗总有效率为48.6%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗过程中出现4例肺部感染,4例肝肾功能轻度损伤,3例轻度血清病,不良反应发生率为31.4%;对照组出现6例肺部感染,5例肝肾功能损伤,4例血清病,不良反应发生率为42.9%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论对再生障碍性贫血患者行环孢素软胶囊治疗具有显著的临床疗效,且无严重的不良反应发生,临床推广价值较高。

回生胶囊联合环孢素软胶囊与沙利度胺治疗中危组骨髓增生异常综合征临床研究

目的:观察回生胶囊联合环孢素软胶囊与沙利度胺治疗中危组骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效与安全性。方法:选取37例中危组MDS患者,按随机数字表法分为对照组18例和治疗组19例。2组均给予输注悬浮红细胞、血小板及抗感染等基础治疗,对照组在此基础上给予环孢素软胶囊及沙利度胺片口服,治疗组在对照组基础上加服回生胶囊,3个月为1个疗程,2组均治疗2个疗程。治疗后对比2组临床疗效及不良反应,比较2组治疗前后的血象指标、骨髓增生程度及体力状况。结果:治疗组临床疗效总有效率为78.95%,对照组临床疗效总有效率为61.11%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组中医证候疗效总有效率为84.21%,高于对照组的50.00%(P<0.05)。治疗后,2组白细胞计数(WBC)、中性粒细胞绝对值(ANC)、血小板计数(BPC)、血红蛋白(Hb)均较治疗前改善,治疗组上述4项指标改善情况均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后骨髓增生程度比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组卡氏评分均较治疗前提高(P<0.05),治疗组卡氏评分高于对照组(P<0.05)。2组不良反应程度均为1级或2级,经对症处理或减少沙利度胺用量后均能耐受。结论:回生胶囊联合环孢素软胶囊与沙利度胺治疗中危组MDS,可改善患者的中医证候、外周血象及体力状况,无明显不良反应。

补髓生血汤联合环孢素A软胶囊及司坦唑醇片治疗慢性再生障碍性贫血临床研究

目的:探讨补髓生血汤联合西药治疗慢性再生障碍性贫血的临床疗效。方法:将慢性再生障碍性贫血患者65例随机分为2组,对照组32例给予环孢素A软胶囊、司坦唑醇片治疗,观察组33例在对照组的基础上加用补髓生血汤治疗;2组疗程均为6个月,观察比较2组临床疗效及治疗前后各症状(心悸、乏力、头晕、形寒肢冷、面唇指甲、腰膝酸软)评分、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、Rho家族成员A (Rho-A)蛋白水平变化情况,并统计2组不良反应情况。结果:总有效率观察组为93.94%,对照组为71.88%,2组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后2组心悸、乏力、头晕、形寒肢冷、面唇指甲及腰膝酸软评分较治疗前降低(P <0.05),且观察组上述各项评分低于对照组(P <0.05)。治疗后2组血清TNF-α、IFN-γ水平较治疗前降低(P <0.05),b FGF、Rho-A水平较治疗前升高(P <0.05);且观察组上述各项指标改善优于对照组(P <0.05)。不良反应发生率观察组为18.18%(6/33),对照组为15.63%(5/32),2组比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:补髓生血汤配合环孢素A软胶囊、司坦唑醇片治疗慢性再生障碍性贫血效果确切,并可改善患者血清TNF-α、IFN-γ、bFGF、Rho-A水平,且安全性较高。

气相色谱法测定环孢素软胶囊中乙醇方法的改良

环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂,适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应;近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜等。依照中国药典关于环孢素软胶囊的质量标准,其乙醇量测定有2种方法：①PEG-20M毛细柱法,其分离度差,峰拖尾较重,尤其同时检测乙醇与甲醇残留量时，乙醇峰严重干扰甲醇峰。

环孢素软胶囊联合静注人免疫球蛋白治疗大疱性皮肤病的临床疗效

目的探讨采用环孢素联合静注人免疫球蛋白治疗大疱性皮肤病(BSD)的效果。方法选取54例BSD患者,随机分为对照组和治疗组,在常规治疗的基础上,治疗组给予环孢素软胶囊及静注人免疫球蛋白进行治疗,对照组给予醋酸泼尼松片进行治疗,两组均连续治疗1个月,考察临床疗效、皮肤损伤及不良反应等。结果经治疗后,对照组总有效率为77.8%,治疗组为96.3%,治疗组总有效率较对照组具有显著性差异(P<0.05);治疗组的起效时间及皮肤损伤消退时间较对照组均明显缩短(P<0.05);两组均未出现严重的不良反应。结论在常规治疗的基础上,采用环孢素软胶囊联合静注人免疫球蛋白对BSD进行治疗,能缩短起效时间及皮损消退时间,且具有较好的安全性,可提高临床治疗效果。

环孢素软胶囊联合卡泊三醇软膏治疗银屑病的临床效果

目的 观察环孢素软胶囊联合卡泊三醇软膏治疗银屑病(PR)的临床效果。方法 选取2021年1—11月天水市中医医院收治的PR患者80例,采用随机数字表法分为观察组(40例)和对照组(40例)。对照组给予卡泊三醇软膏外用治疗,观察组则在对照组基础上加用环孢素软胶囊口服治疗,2组均治疗8周。比较2组患者治疗效果,治疗前后体表受累面积量表(BSA)、PR面积与严重性指数(PASI)、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分及血清炎性因子、T细胞亚群(CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)和Th1/Th2),不良反应和随访3个月复发率。结果 观察组患者总有效率为95.00%,高于对照组的80.00%(χ^(2)=4.114,P=0.043);治疗8周后,2组患者BSA评分、PASI评分、DLQI评分与白介素-2(IL-2)、白介素-4(IL-4)、白介素-8(IL-8)水平较治疗前均明显降低,且观察组低于对照组(P均<0.01);2组患者CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)及Th1/Th2较治疗前均明显升高,且观察组高于对照组(P均<0.01);观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(17.50%vs.12.50%,χ^(2)=0.392,P=0.531);观察组与对照组复发率比较差异无统计学意义(12.50%vs.20.00%,χ^(2)=0.827,P=0.363)。结论 环孢素软胶囊联合卡泊三醇软膏治疗PR患者的临床疗效确切,可促进皮损修复,提高机体免疫能力,降低炎性因子水平,且不良反应发生率低。