PDCA循环在环氧乙烷灭菌质量管理中的应用

针对环氧乙烷灭菌过程中的故障发生情况,采用PDCA循环查找故障原因并进行流程改进。确定物品湿度超标、装载不合理、设备故障为环氧乙烷灭菌中断的主要原因,采用PDCA管理模式干预后可有效降低环氧乙烷运行故障发生率,提高一次灭菌合格率及人员专业能力,以提升灭菌质量和效率。

两种装载方法对眼科器械环氧乙烷的灭菌效果分析

目的探讨不同装载方法对眼科器械环氧乙烷的灭菌效果分析。方法选择2022年2月至2023年4月环氧乙烷的纸塑包装共412批次(29160件),随机分为观察组(206批次,14663件)和对照组(206批次,14497件),两组均行环氧乙烷装载、灭菌,对照组采用传统装载方法,观察组采用改良装载方法,观察并比较两组环氧乙烷灭菌压力曲线的下限值、灭菌后纸塑包装袋内包内化学指示物变色情况、纸塑包装袋边缘的灭菌标识变色情况或湿包、生物监测结果。结果观察组灭菌程序中灭菌压力曲线下限值≤450 mba的TM比例和包内化学指示物变褐色比例均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);3M环氧乙烷快速生物测试包结果:灭菌组206批次均显示阴性,对照组206批次均呈阳性。观察组湿包率为0.97%,低于对照组的2.91%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论实心塑胶结构复用医疗器械与塑胶导管结构复用医疗器械交错、大小纸塑包装交错的装载方法能有效保障环氧乙烷灭菌质量。

环氧乙烷灭菌法对精密器械灭菌质量及损伤情况的影响

目的 研究环氧乙烷灭菌法对精密器械灭菌质量及损伤情况的影响。方法 选取2021年3月至2022年12月医院灭菌供应科的800件精密器械,以随机数字表法将其分为环氧乙烷组(400件)及等离子组(400件)。环氧乙烷组选用环氧乙烷灭菌法实施灭菌处理,等离子组选用低温等离子灭菌法实施灭菌处理。比较两组精密器械的灭菌质量、损伤情况、灭菌时间及灭菌保存时间;此外选取40名医院灭菌供应室工作人员,分析两组的不良事件发生情况。结果 两组的灭菌合格率及灭菌前、后器械表面菌落数比较,差异无统计学意义(P>0.05);灭菌后,两组的器械表面菌落数少于灭菌前,差异具有统计学意义(P<0.05)。环氧乙烷组的精密器械损伤总发生率低于等离子组,差异具有统计学意义(P<0.05)。环氧乙烷组的灭菌时间长于等离子组,灭菌保存时间短于等离子组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组工作人员的不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 环氧乙烷灭菌法与低温等离子灭菌法对精密器械的灭菌质量相当,且环氧乙烷灭菌法的器械损伤发生风险低于等离子灭菌法,但灭菌时间更长,灭菌保存时间更短。因此,灭菌供应科应按照精密器械的特点及不同灭菌方法的优缺点,合理选用。

环氧乙烷灭菌过程参数模式识别方法研究

环氧乙烷灭菌过程参数波动较大,异常的过程参数难以被及时发觉,将影响环氧乙烷灭菌效果。提出了一种环氧乙烷灭菌过程参数失稳监控模型——基于蜜蜂算法的径向基神经网络(RBFNN)模式识别方法,运用蜜蜂算法对神经网络分类器进行训练学习,对环氧乙烷过程参数进行模式识别用来监控环氧乙烷灭菌过程参数中的异常模式。通过数值模拟方法对比,该方法比传统方法训练速度更快,识别效果更好。

医疗器械环氧乙烷灭菌及低温灭菌研究进展

环氧乙烷(EO)灭菌因其所具备的优点在医疗器械行业广泛使用,综述我国采用EO灭菌的常见医疗器械产品以及国内EO灭菌相关的标准体系,通过梳理EO灭菌工艺流程及分析影响灭菌过程的相关因素(EO浓度、温度、相对湿度等),明确EO灭菌工艺优化和性能研究的必要性。介绍EO灭菌存在的环保和健康危害问题,提出国内外对EO灭菌提出的创新挑战及变革情况,阐述EO灭菌及低温灭菌技术未来发展方向。

HACCP在消毒供应中心环氧乙烷低温灭菌质量管理中的应用效果

目的探讨危害分析与关键控制点(HACCP)在消毒供应中心环氧乙烷低温灭菌质量管理中的应用效果。方法选取医院消毒供应中心HACCP实施前(2020年7月—2021年6月)的环氧乙烷低温灭菌消毒器械150件作为对照组,将实施HACCP后(2021年7月—2022年6月)抽取的环氧乙烷低温灭菌消毒器械150件作为观察组,比较两组消毒器械清洗质量和消毒质量缺陷控制情况。选择临床科室工作人员100名对消毒供应中心实施HACCP前后服务态度、服务质量、应急供应和包装质量的满意度进行评价。结果观察组灭菌质量合格率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组器械与记录不符、回收器械件数不准确、标签不吻合、存储位置不当和灭菌后手污染发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);实施前后临床科室工作人员消毒供应中心服务态度、服务质量、应急供应和包装质量评分明显高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论HACCP在环氧乙烷低温灭菌质量管理上应用后,消毒器械灭菌质量得到明显的提高,灭菌质量缺陷控制明显下降,临床科室工作人员的满意度得到了明显的提高。

环氧乙烷 过氧化氢低温等离子对不同包装材料的灭菌效果对比

目的探讨环氧乙烷、过氧化氢低温等离子对不同包装材料的灭菌效果影响。方法抽取2022年3—5月龙岩人民医院使用的80件医用器械作为研究对象。根据灭菌处理方式分为对照组(n=40)和观察组(n=40)。对照组采用纸塑包装袋单层包装后进行环氧乙烷、过氧化氢低温等离子灭菌处理,观察组采用医用无纺布双层包装后进行环氧乙烷、过氧化氢低温等离子灭菌处理。比较2组医疗器械来源与种类,比较2组医疗器械经环氧乙烷、过氧化氢低温等离子灭菌合格率,包括灭菌后1~2 h、灭菌后3 h及灭菌后6 h,比较2组医疗器械灭菌整体效率,比较2组医疗器械灭菌过程中突发情况发生率。结果2组医疗器械来源、器械种类、器械内径及器械长度比较,差异无统计学意义(P>0.05),2组医疗器械放置1~2 h、3 h灭菌合格率比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组放置6 h后灭菌合格率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组灭菌时间、预热升温时间短于对照组,保存时效长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组医疗器械灭菌过程中突发情况发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论环氧乙烷、过氧化氢低温等离子对医用无纺布双层包装的灭菌效果更好,灭菌合格率更高。

医疗器械环氧乙烷灭菌及低温灭菌研究进展

环氧乙烷在二十世纪五十年代后开始应用在医院灭菌中,上海市疾病预防中心消毒站在1967年开始使用环氧乙烷进行灭菌,也是我国第一家环氧乙烷灭菌单位。经众多科学家研究发现,环氧乙烷进行低温化学灭菌效果较好,即使在常温条件下,也有良好穿透作用,不会损害物品,所以可以应用在一些畏热和畏湿的医疗器械中,已成为医院广泛应用的灭菌方法之一。但是环氧乙烷灭菌的消毒过程较慢,且费用较为昂贵,在操作时会释放有毒性气体,且对消毒物品的要求极高,所以环氧乙烷低温灭菌还有待深入研究,有待完善。在使用环氧乙烷气体灭菌时,需要充分发挥其优势,并克服存在的问题,笔者本篇文章是对医疗器械环氧乙烷灭菌和低温灭菌的相关研究,以供参考。

环氧乙烷灭菌化学指示胶带变色原因监测分析

化学指示胶带是专用于压力蒸汽灭菌效果的包外化学检测用品,在对环氧乙烷化灭菌效果进行监测的过程中。但是,在应用中可能出现胶带变色的问题,进而影响到灭菌监测效果。通过调查发现,经环氧乙烷灭菌的灭菌包裹中,存在一定的化学指示胶带变色不良情况。统计相关的原因,包括受潮、化学指示胶带质量不合格、包装不规范、长期光照、温度过高、电离辐射等多个不同的类型。针对存在的问题,制定了针对性的干预措施并予以实施。实施结果表明,干预后的指示胶带变色不合格率明显降低。

大型环氧乙烷灭菌设备物理性能验证

环氧乙烷是最可靠的化学气体灭菌试剂,具有出色的灭菌能力,且灭菌过程中温度较低,不易对不耐高温、不耐湿的物品造成损坏,被广泛应用于精密医疗器械、医用口罩、防护服等物品的灭菌。本文根据环氧乙烷灭菌的原理及实际灭菌过程中相关参数的相互影响,对其设备的关键物理性能参数验证进行分析。

环氧乙烷灭菌法在消毒供应室灭菌中的应用价值探讨

主要是对消毒供应室灭菌中应用环氧乙烷灭菌法的价值进行探究。方法 本次实验组对象选取的是在2022年1月至12月期间在我院供应室的1426包灭菌物品;而同时选取1426件我院供应室常规灭菌的物品作为对照组进行实验探究。观察两组灭菌效果进行比较。结果 烷作为研究组器械损坏率均低于对照组,实验组比对照组灭菌操作安全性更高(P<0.05)实验组灭菌操作人员的满意程度比对照组更好(P<0.05)。两组实验比较结果符合统计学意义,有显著的比较区别(P<0.05)。结论 由此可见,环氧乙临床消毒供应室中灭菌技术中的一项全新的、高效的灭菌剂,其有着应用范围广泛、对医疗器械损伤率比较小、操作安全性高以及灭菌效果好的优势特征。同时临床上还建立非常完善的灭菌检测措施。所以来说环氧乙烷灭菌技术方法可以作为临床消毒供应室低温灭菌工作中首选方式。

正确使用环氧乙烷灭菌效果的监测方法

目的 探讨环氧乙烷灭菌过程有效性的监测手段。方法 采用生物指示剂、化学指示剂和控制灭菌过程的各种参数及机械状况 ,对灭菌效果进行全面监控。结果 加强有关标准和规范的落实 ,综合应用物理、化学、生物 3种监测方法 ,才能提高灭菌质量。结论 监测方法的正确使用和严格质量控制是灭菌成功的关键。

新启用环氧乙烷灭菌器的灭菌质量监测分析

目的 保证新启用环氧乙烷 (EO)灭菌器的灭菌质量。方法 采用工艺监测法、化学、生物监测方法进行质量监测。结果 化学监测 1次不合格 ,生物监测两次不合格。结论 加强责任心 ,才能有效地保证工作质量、灭菌监测质量 ,预防医院感染 ,确保医疗安全。

医药工业灭菌工艺中环氧乙烷(EO)排放量的控制

在医药及医疗产品、设备和包装的生产过程中,由于某些材料不耐热,迄今为止还很难用蒸汽进行灭菌。因而,环氧乙烷(EO)就在灭菌中得到广泛的应用.根据1986年的TA—Luft(德国空气污染条例)修正案,在排放量>25g/h时,排放物中EO浓度要低于5mg/Nm^3。本文描述了一个与灭菌装置紧密相连的EO吸收车间,可确保满足该限量要求.采用这一车间,可使EO浓度远远低于该限量.

三种纸塑袋包装物品环氧乙烷灭菌后有效期的观察

目的观察纸塑袋包装物品用环氧乙烷灭菌效果及其对保存期的影响。方法采用无菌检验和化学监测方法进行环氧乙烷灭菌后和保存期间无菌质量检测。结果经环氧乙烷灭菌后的纸塑包装袋内指示卡和袋外指示色块变色全部合格。灭菌处理的纸塑包装物品保存9个月后,3M纸塑包装袋检出一次细菌阳性;芬兰WIPAK纸塑包装袋出现1次阳性。大可纸塑包装袋保存6-10个月后检出4次阳性。结论环氧乙烷对纸塑包装物品可达到灭菌要求;但保存期限不同。

持续质量改进在环氧乙烷灭菌质量控制中的应用

目的探讨持续质量改进(Continuous Quality improvement,CQI)在环氧乙烷(EO)灭菌质量控制中的应用。方法对143锅EO灭菌器灭菌物品7 720包进行监测,发现不合格灭菌物品有286包,合格率为96.3%,分析问题发生的原因,采取相应的整改措施。结果实施改进后,EO灭菌包合格率达到99.6%。结论遵循CQI原则,使EO灭菌质量得到有效控制,提高EO灭菌成功率,确保器械安全及周转,提高工作满意度,增强员工职业荣誉感。

环氧乙烷灭菌终端质量监测与管理

目的指导灭菌人员对灭菌终端质量作出有效性判断。方法采用生物指示剂、化学指示剂和控制灭菌过程的各种参数及机械状况,对灭菌效果进行综合监测。结果物理监测2次不合格,化学监测4次不合格,生物监测9不合格,灭菌过程中3种检测结果存在差异性。结论根据多种监测结果综合判断,才能确保灭菌物品的终端质量安全,预防医院感染发生。