环磷酰胺注射剂在静脉滴注中的稳定性观察

目的探讨环磷酰胺注射剂在静脉滴注中的稳定性。方法本研究通过将环磷酰胺注射剂分别溶于5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液,并在室温条件下取临床常用剂量进行模拟试验,比较0、1、2、4、6 h时3种配伍液中环磷酰胺含量、外观情况。结果不同时间点3种配伍液中环磷酰胺含量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。常规光照室温条件下,0、1、2、4、6 h 3种配伍液外观未见明显改变,0~6 h时3种配伍液外观、颜色无明显变化,无色澄明。结论环磷酰胺注射剂在静脉滴注中具有较高的稳定性,与5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液在室温条件下相互配伍,溶液配制后不同时间点外观、含量等无明显改变,药物稳定性较好。

氯沙坦钾片联合环磷酰胺注射剂治疗局灶节段性肾小球硬化症的临床研究

目的观察氯沙坦钾片联合环磷酰胺注射剂治疗局灶节段性肾小球硬化症的临床疗效及安全性。方法将90例局灶节段性肾小球硬化症患者随机分为对照组41例和试验组49例。对照组予以环磷酰胺每次0. 6～1. 0 g,静脉滴注,每3～4周治疗1次;试验组在对照组治疗的基础上,予以氯沙坦钾每次50mg,晨起口服,qd。2组患者均治疗3个月。比较2组患者的临床疗效、肾功能,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为91. 84%(45例/49例)和73. 17%(30例/41例),差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,试验组和对照组的尿素氮分别为(9. 37±1. 55)和(10. 24±1. 89) mmol·L-1,肌酸酐分别为(119. 95±15. 51)和(138. 34±15. 24)μmol·L^(-1),蛋白定量分别为(0. 86±0. 12)和(1. 33±0. 18) g·24 h^(-1),差异均有统计学意义(均P <0. 05)。2组患者的药物不良反应主要有胃肠道反应、转氨酶上升和骨髓抑制。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为18. 37%和14. 63%,差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论氯沙坦钾片联合环磷酰胺注射剂治疗局灶节段性肾小球硬化症的临床疗效确切,其能有效地控制蛋白尿,改善肾功能,且不增加药物不良反应的发生率。

泼尼松片联合环磷酰胺注射剂治疗儿童特发性膜性肾病的临床研究

目的观察泼尼松片联合环磷酰胺注射剂治疗儿童特发性膜性肾病(IMN)的临床疗效。方法将114例IMN患儿均给予1 mg·kg^-1泼尼松起始剂量,每天1次,连续口服2个月后剂量减半+环磷酰胺每次0.3 g,每周1次,连续3周静脉滴注给药后停1周。所有患儿均治疗12个月。根据治疗前血清抗M型磷脂酶A2受体(抗PLA2R)水平分为阴性组37例(≤20 RU·mL^-1)与阳性组77例(>20 RU·mL^-1)。比较2组患儿的临床疗效和药物不良反应的发生情况,并用Cox回归分析免疫治疗疗效的影响因素。结果治疗后,阴性组和阳性组的总有效率分别为100.00%(37例/37例)和71.43%(55例/77例),差异有统计学意义(P<0.001)。阴性组发生的药物不良反应有血糖升高和肺部感染,阳性组发生的药物不良反应有恶心、血糖升高和肺部感染。阴性组与阳性组的药物不良反应发生率分别为8.11%与11.69%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前血清抗PLA2R和24 h尿蛋白水平是儿童IMN免疫治疗疗效的影响因素(均P<0.05)。结论泼尼松片联合环磷酰胺治疗儿童IMN的临床疗效较好,但其临床疗效受到治疗前血清抗PLA2R和24 h尿蛋白水平的影响。

环磷酰胺注射剂在静脉输液中稳定性观察

目的：分析环磷酰胺注射剂在静脉输液中的稳定性。方法：临床常用剂量的注射用环磷酰胺与0．9％氟化钠注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍，高效液相色谱法测定环磷酰胺的含量，观察配伍液外观、pH。结果：注射用环磷酰胺与与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖氟化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍0～6小时内外观、含量均无明显改变。结论：注射用环磷酰胺室温下稳定性良好。

利妥昔单抗治疗磷脂酶A2受体相关膜性肾病患者的临床研究

目的观察利妥昔单抗注射液治疗磷脂酶A2受体相关膜性肾病(PLA2R-MN)患者的临床疗效及安全性。方法将PLA2R-MN患者随机分为对照组和试验组。对照组给予口服醋酸泼尼松片,初始用量为40~60 mg·d^(-1),2个月后根据患者情况逐渐降低剂量,环磷酰胺注射剂每次0.6 g,静脉滴注,每2周1次,连续6次,然后调整为每次1.0 g,静脉滴注,每月1次;试验组在对照组治疗的基础上,联合375 mg·m^(-2)利妥昔单抗注射液静脉滴注,每周1次,连续4周。2组患者均治疗6个月。比较2组患者的临床疗效、24 h尿蛋白定量、血清肌酸酐(SCr)、肾小球滤过率(eGFR)、尿微量白蛋白(UAlb)、尿肌酸酐(UCr),以及药物不良反应的发生情况。结果试验组入组53例,脱落2例,最终有51例纳入统计分析;对照组入组53例,脱落2例,最终有51例纳入统计分析。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.16%(47例/51例)和76.47%(39例/51例),在统计学上差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的24 h尿蛋白定量分别为(0.86±0.30)和(1.04±0.27)g·24 h^(-1),SCr分别为(103.37±18.80)和(120.55±19.94)μmol·L^(-1),eGFR分别为(65.89±8.17)和(55.87±9.36)mL·min^(-1)·1.73 m^(-2),UAlb分别为(47.45±13.52)和(98.21±25.50)mg·L^(-1),UCr分别为(1.55±0.42)和(1.96±0.51)mg·g^(-1),在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以恶心呕吐、肝功能损伤、皮肤瘙痒、感染、脱发等为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为43.14%和37.25%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。结论利妥昔单抗注射液治疗PLA2R-MN患者的临床疗效确切,其能显著改善患者的肾功能,且不增加药物不良反应的发生率。