基于PSpice的温度传感器现场核查数据异常研究

针对在多次现场核查中各温度传感器和标准器测得值普遍比设定值上浮0.5℃~1.0℃左右的异常现象,通过原因分析和仿真软件PSpice绘制仿真电路,对比串联单点接地和并联单点接地电位的不同。利用不确定度理论,建立数学模型,分析测量结果的不确定度来源,对各不确定度分量进行计算并计算出各分量所占总不确定度比例。结果表明,核查装置引入的扩展不确定度为0.15℃,通过不确定度分析排除测量设备的不确定因素影响,得出地环路干扰对数据有影响的结论,影响程度高达47%。

食品生产许可证现场核查要点研究

本研究旨在深入探讨食品生产许可证的现场核查流程,以确保食品安全并推动食品行业健康发展。通过文献综述和案例分析,本文详细阐述了食品生产许可证现场核查的重要性、作用以及具体要求。研究指出,规范的现场核查流程对于确保食品安全至关重要,能够显著提升食品生产行业的整体水平。本文还总结了现场核查的关键步骤和记录方法,为食品企业在许可证申请和维护过程中提供了参考。最终,研究期望能够对我国食品安全监管体系的完善和食品行业的稳定发展提供支持。

基于蠕动泵的固态降水传感器现场核查仪设计

针对目前气象观测台站固态降水传感器现场核查测试还没有相关成熟仪器及标准规范的现状,研制了一种使用蠕动泵作为核心注水部件,使用STM32芯片作为核心处理器的核查仪器,通过向固态降水传感器定速注入定量水量的方法实现了固态降水传感器的现场核查。仪器由基于ZigBee的核查仪主机和数据读取装置组成,可通过有线或无线方式,以RS232、RS485及通断信号三种形式获取被核查仪器的观测数据并进行误差计算和显示,且安装于主机上的降水模拟器能够使被核查仪器准确识别加入其中的水量。经实验测试发现,核查仪注水流量换算为雨强值可覆盖1~4 mm/min区间,流量与转速拟合曲线的拟合优度R^(2)为0.9969;单次注水量换算为降水量其值大于10 mm,注水量的最大误差小于1 g,换算为降水量其值小于0.032 mm,表明核查仪性能符合设计要求,能够应用于固态降水传感器现场核查业务。

医疗器械独立软件现场核查问题分析及若干建议

近年,随着政策激励以及生物医药产业迅速发展,上海市医疗器械独立软件注册申报数量持续增加,该研究对2020—2023年上海市医疗器械独立软件现场核查中所发现的规范不合格项进行了汇总统计,结果表明近70%为软件开发过程的问题。通过深入分析,针对软件需求、软件设计、软件测试、软件缺陷管理以及软件配置管理等问题出现最多的5个环节,结合软件开发特点,提出了相应的应对措施。这些建议措施对于医疗器械软件开发及质控人员、技术审评核查人员具有一定的参考意义。

基于物联网的自动气象站现场核查技术分析

本文旨在分析物联网的自动气象站现场核查技术,探讨如何提高自动气象站数据的准确性和可靠性,为气象预报和科学研究提供更可靠的数据支持。本研究对现有区域自动气象站进行改造,引入气温传感器、雨量传感器、风传感器以及智能控制单元,实现对气象观测非线性变量(例如温度、雨量、风向和风速)的多传感器冗余观测。在数据采集过程中,本研究设置了采集器端前置算法,得出最优的探测数据,从而提高数据的准确性和可靠性。研究结果显示,自动气象站的数据质量有显著提高,观测到的气象数据更准确、可靠,为气象预报和科学研究提供了可靠的数据支持。

浅谈肉制品生产企业生产许可现场核查

随着社会经济的发展,肉制品成为民众餐桌上的常见食物。为提升肉制品生产企业的生产水平,本文探讨了肉制品生产企业在申领食品生产许可证过程中现场核查中存在的问题,如质量管理职责不清、生产场所布局不当等,并提出了明确质量管理职责、合理规划生产场所等整改措施。通过系统性整改,旨在为公众提供更优质的肉制品,确保产品质量与安全。

2021~2023年山东省保健食品生产许可现场核查情况分析及建议

通过汇总分析2021~2023年山东省保健食品生产许可现场核查情况,发现缺陷项目分布较为集中、共性问题较多,缺陷项目占比较高的依次为设施设备、生产管理、品质管理、原辅料管理、库房管理等。主要原因可能是企业主体责任意识和风险管理意识不强、生产实际和质量体系管理存在脱节、培训内容与方式单一、人员专业性不强、履职能力不足、设施设备维护保养与资金投入不够等。建议相关企业强化主体责任意识、熟知法律法规、按章操作,加强培训的针对性,定期开展自查与风险排查,提升质量管理水平。审查部门应持续加强检查员队伍能力建设,确保检查的标准化、规范化、专业化。监管部门应创新监管方式,监督与指导企业开展自查和风险排查,压实企业主体责任。

食品生产许可现场核查发现的问题及改进建议

文章对76家食品生产企业现场核查中发现的568条不符合条款为样本进行分析,从审查员的角度分析食品生产企业在现场核查时出现的问题,透过这些问题表象,分析原因,向企业和监管方提出改进建议,希望有助于促进食品行业健康发展。

降水现象仪现场核查方法与应用分析

目前,降水现象仪已在全国2423个国家级气象站完成布设,大大提高了我国地面气象观测自动化水平。在实际应用中,为保证其观测资料的准确性,需定期进行校准或核查工作。本文根据《降水现象仪现场核查方法(试行)》,结合实际工作,对现场核查时的注意事项和出现问题等进行了归纳总结,并对核查装置提出了改进性建议。

DSG4型降水天气现象仪现场核查实践

当前,吉林省大部分国家级地面气象观测站已全部安装DSG4型降水天气现象仪,显著地提高了吉林省地面气象观测的观测效率。在地区台站,DSG4型降水天气现象仪需要定期进行维护和现场核查,因此,准确、高效、稳定的现场核查方式是重要一环。首先,简介了DSG4型降水天气现象仪和PCL32雨滴谱校准仪的工作原理;其次,介绍了DSG4型降水天气现象仪的现场核查方式,并提供了核查结果和进一步说明。通过对全省DSG4型降水天气现象仪仪器的检定,验证了数据的准确性和可靠性,为降水现象的观测提供了重要的技术支持。

药品注册现场核查模式探讨

规范药品注册必须从源头抓起。如何确保药品研制数据的真实,保证药品注册环境的公平、公正,是省局药监部门药品注册管理工作的重心。本研究主要从我国药品注册现场核查的现状出发,纵观美国FDA的药品注册管理体系及现场核查状况,结合我国现行的药品注册法规,探讨药品注册现场核查的新模式、新方法,旨在为药品监管工作提供有益的新思路,从而更好地促进我国医药产业的健康发展,保证人民群众用药安全有效。

药品注册现场核查工作的现状与思考

目的探索药品注册现场核查新的工作模式和方法。方法通过实践和国内外相关文献调研,总结分析当前药品注册现场核查工作中存在的问题,思考相应对策。结果与结论针对现阶段药品注册核查工作模式存在的缺陷和核查工作中存在的困难,提出解决思路。为提高核查工作质量与效率提供参考。

药品注册许可中现场核查的法律完善

药品注册是切实保障上市药品安全、有效和质量可控,保障公众用药安全的重要手段。在整个药品注册环节中,现场核查是注册工作的重点和核心之一。上海市食品药品监督管理局对已注册药品进行的两次核查,使我们对搞好药品注册现场核查工作的紧迫性和重要性有了更深刻的理解,同时也反映出我国当前的药品注册现场核查中存在的现实困境。我国应当借鉴其他国家的先进经验,从法律规制方面建立完善的药品注册现场核查员管理制度、建立统一细化的现场核查标准、规范核查的过程控制、完善核查方式和内容,这样才能达到切实保障上市药品的安全、有效和质量可控,保障公众用药安全的目的。

基于研制现场核查探讨体外诊断试剂产品技术要求对于设计开发的作用

目的:探讨技术要求对于设计开发的作用,为诊断试剂新产品研发提供借鉴。方法:梳理相关法规,结合研制现场核查经验,对产品技术要求关键要素在设计开发策划、输入、输出及转换、验证和确认、变更等过程中的作用进行分析,剖析核查关注点。结果与结论:技术要求在设计开发的作用,一方面是产品的技术核心,另一方面是连接设计开发各环节的纽带。诊断试剂设计开发过程是"产、学、研、检"合作产业化的关键,发挥技术要求作用,强化设计开发过程的规范性,能够提高设计开发水平,必将有力促进具有自主知识产权高端检测技术成果的转化与产业化。

固态降水传感器现场核查装置技术研究

针对气象观测台站固态降水传感器现场核查及测试的实际需求,研制了现场核查装置,结合砝码法实现了固态降水传感器的现场核查和测试;现场核查装置由基于ZigBee无线网络的数据获取装置和加重装置构成,数据获取装置具备环境气压、温度、相对湿度的实时检测能力,具备RS232、RS485及通断信号方式3种固态降水传感器接口的数据读取能力;加重装置由三角支架、OPD降水模拟器及砝码托盘组成,其中降水模拟器采用阻挡原有OPD降水发生探测器红外光束,人为给定指定频率脉冲信号的方法实现了降水的模拟,能够兼容多种型号的固态降水传感器;经实验测试,固态降水传感器能够准确识别加入其中的砝码重量,数据获取装置的3种接口数据读取准确度均达到100%;降水量测量值与理论值相关系数为0.9999;表明现场核查装置能够应用于固态降水传感器现场核查及测试业务。

高速公路自动气象观测站现场核查方法

结合《区域自动气象站现场核查方法》,安徽省气象部门对安徽省高速公路自动气象观测站展开了现场核查。文章主要针对温度、湿度、风向、风速和雨量5个要素的传感器进行现场核查,以保障高速公路自动气象观测站各要素测量数据的准确可靠。

雨滴谱式降水现象仪现场核查方法与应用

目前,青海省52个国家级地面气象观测站全部完成了雨滴谱式降水现象仪的布设,降水现象仪的出现提高了青海省地面气象观测的自动化水平。在实际应用中,为保障设备的正常、稳定运行,保证观测数据的准确、可靠,需要在使用过程中对降水现象仪定期开展性能核查工作。本文主要介绍雨滴谱式降水现象仪的现场核查方法及实际应用案例,包括外观检查、模拟器安装、核查内容、核查数据的处理、应用实例等。

区域站现场核查数据处理设计与软件实现

在充分研究不同型号区域自动气象站采集器数据获取方法的基础上,设计实现了通过串口获取区域自动气象站数据的现场核查处理软件,实现不同型号区域自动气象站数据现场读取与集成处理,便于区域气象站现场核查过程中标准器值与被核查设备值的实时数据对比分析,解决了二者的时间一致性问题。试用表明,该软件能有效降低区域自动气象站现场核查难度,可提高现场核查效率和数据对比分析准确性。

翻斗式雨量传感器现场核查方法研究

文章通过对不同型号翻斗式雨量传感器的研究,以各行业翻斗式雨量传感器现行有效的计量技术法规、行业标准、企业标准、产品说明等技术资料为依据,提出一种适用于分辨力为0.1、0.2、0.5 mm,承水口内径为200.0、159.6、225.0 mm的翻斗式雨量传感器现场核查方法,并从翻斗式雨量传感器的测量原理以及现场核查的技术要求、方法、步骤、数据处理、核查周期等方面进行了详细介绍。该方法符合相关标准及检定规程技术要求,可以有效提高不同行业翻斗式雨量传感器现场核查结果的准确性和现场核查技术方法的一致性,填补目前非常用口径及分辨力的翻斗式雨量传感器现场核查方法的空缺,为相关业务人员提供参考。

自动气象站采集系统现场核查软件的设计

为解决自动气象站现场核查步骤繁琐、效率低等问题,文章基于SQL数据库技术搭建了数据比对平台,并结合JAVA与C#语言编写了自动气象站现场核查软件。软件布置于内网,采用ftp文件服务器,可通过设置IP、端口及用户名、密码和共享路径等实现核查报告的快速上传与下载,保证了气象数据的安全。该软件简化了采集器、蒸发传感器、降水天气现象仪及区域自动气象站的核查步骤,可自动生成核查报告并在全区实时共享,满足了各级气象人员的需要。