原料药生产车间的现场GMP管理探讨

医药是民生行业,必须要保证其质量。而原料药作为药品销售的活性物质,在一定程度上会影响药品的安全性和效用性,因此,我们务必要引起重视,保证原料药的安全与效用。而原料药的生产车间状况可以直接反映企业GMP的实施情况以及管理水平,同时决定了最终药品的整体质量。虽然我国现在已经全面推行了新版GMP,并且我国药品的GMP管理水平与欧洲国家已极为相近,但是在管理细节上仍然存在一些不足。因此,接下来会对厂房的设计、物料的管理、设备管理、人员管理等方面进行简单说明,希望能够给医药企业的发展提供一些帮助。

探讨原料药生产车间的现场GMP管理细节

随着我国医药工业的快速发展,对药品质量提出了更高要求。严格要求药品生产全过程控制,切实维护群众的身体健康和生命安全,防止重大事故的发生。因此,应从原料药生产过程实施针对性管控,进一步增强现场各种要素的整合利用,达到安全卫生标准,降低企业的发展风险。但是,与发达国家相比,我国的现场GMP管理还有较大发展空间,要结合原料药生产车间的实际情况,制定适应我国医药工业发展需要的管理策略和方法,从细节入手,提高药品安全性。

藏药口服固体制剂产品在GMP生产过程中的控制经验

药品质量直接关系着人们的生死存亡,关系着医院、企业的兴亡存起。