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产生现实世界证据的现实世界数据应用现状及展望
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作者 李晨 黄丽红 +6 位作者 邱婧君 王陵 秦伟栋 汪旻晖 赵杨 柏柳安宁 夏结来 《中国临床医学》 2021年第5期732-737,共6页
现实世界数据(real-world data,RWD)在医药卫生领域的应用日益广泛。在RWD转化为现实世界证据(real-world evidence,RWE)的过程中也涌现了大量问题,其中主要关注点在于RWD相关的数据质量和数据标准问题。本文着眼于RWD来源、数据合规性... 现实世界数据(real-world data,RWD)在医药卫生领域的应用日益广泛。在RWD转化为现实世界证据(real-world evidence,RWE)的过程中也涌现了大量问题,其中主要关注点在于RWD相关的数据质量和数据标准问题。本文着眼于RWD来源、数据合规性,讨论其数据标准及其质量控制问题,并对其未来可能的发展途径作一展望。 展开更多
关键词 现实世界数据 现实世界证据 现实世界研究 数据质量
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不同领域现实世界临床研究证据转化的应用策略 被引量:3
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作者 李昱佳 陈垂雄 +6 位作者 黄丽红 汪旻晖 李晨 邱婧君 赵杨 谢海棠 王陵 《中国临床医学》 2021年第5期744-750,共7页
参考已发布的政策法规指导意见,通过文献检索现实世界研究相关的专家共识指南,总结国内外现实世界临床研究不同领域的研究现况,归纳不同领域现实世界临床研究证据转化的观点,结合典型案例,为现实世界数据转化为现实世界证据的应用提供... 参考已发布的政策法规指导意见,通过文献检索现实世界研究相关的专家共识指南,总结国内外现实世界临床研究不同领域的研究现况,归纳不同领域现实世界临床研究证据转化的观点,结合典型案例,为现实世界数据转化为现实世界证据的应用提供策略支持。 展开更多
关键词 现实世界研究 现实世界数据 现实世界证据 应用策略
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用于支持药械注册的现实世界研究统计学思考
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作者 黄丽红 陈峰 《中国药物警戒》 2022年第1期27-31,共5页
目的探讨现实世界研究(RWS)获得现实世界证据(RWE)的统计学问题。方法对现实世界数据(RWD),RWS的因果推断方法及RWE的评价方式进行总结,分析现存问题。结果获得可靠的RWE用于支持药械监管是RWS的重要目标,适当的RWD通用标准是进行数据... 目的探讨现实世界研究(RWS)获得现实世界证据(RWE)的统计学问题。方法对现实世界数据(RWD),RWS的因果推断方法及RWE的评价方式进行总结,分析现存问题。结果获得可靠的RWE用于支持药械监管是RWS的重要目标,适当的RWD通用标准是进行数据质量评价的前提,规范化的数据治理和完善的数据质量评价体系是规范开展RWS的基础,因果推断方法的规范化实施是获得可靠RWE的质量保障,临床上可解释的、有创新性价值的结论是RWE的首要前提,在具体实践中需要客观的RWE判定标准,RWS结果的可验证性是不可忽视的RWE的重要特征。结论单一的临床研究往往无法满足因果关系的判定标准,需要多个研究从不同角度加以验证,RWS与随机对照试验(RCT)互为验证的因果推断研发模式值得推广。 展开更多
关键词 现实世界研究 现实世界数据 现实世界证据 因果推断 数据质量
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现实世界研究生态圈的构建与发展
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作者 邱婧君 王斯悦 +5 位作者 李晨 夏结来 陈峰 黄丽红 王陵 赵杨 《中国临床医学》 2021年第5期723-731,共9页
现实世界证据(real-world evidence,RWE)由现实世界数据(real-world data,RWD)产生,经现实世界研究(real-world study,RWS)转化而来。科学的RWE可为决策提供参考依据,其产生有赖于系统性地构建和发展良性生态圈。本文梳理了RWD、RWS在产... 现实世界证据(real-world evidence,RWE)由现实世界数据(real-world data,RWD)产生,经现实世界研究(real-world study,RWS)转化而来。科学的RWE可为决策提供参考依据,其产生有赖于系统性地构建和发展良性生态圈。本文梳理了RWD、RWS在产生RWE中的角色及转化机制,试图探讨构建现实世界研究良性生态系统的必要性及构成要素,并简要展望生态圈的发展趋势、机遇及挑战。 展开更多
关键词 现实世界证据 现实世界研究 现实世界数据 生态圈 生态系统
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现实世界研究的机遇与挑战
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作者 王彤 《中华疾病控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第6期621-624,共4页
现实世界研究(real world research,RWR)作为随机对照研究的补充,受到越来越多关注。如何能有效地利用高质量现实世界数据产生可靠的现实世界证据存在着机遇与挑战。本文从数据管理与利用以及获取证据的技术两方面对近年来的相关研究现... 现实世界研究(real world research,RWR)作为随机对照研究的补充,受到越来越多关注。如何能有效地利用高质量现实世界数据产生可靠的现实世界证据存在着机遇与挑战。本文从数据管理与利用以及获取证据的技术两方面对近年来的相关研究现状进行总结与评述,以期为RWR及应用提供参考。 展开更多
关键词 现实世界研究 现实世界数据 现实世界证据 因果推断
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Comparisons of three data storage models in parametric temporal databases 被引量:5
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作者 Seo-Young NOH Shashi K. GADIA Haengjin JANG 《Journal of Central South University》 SCIE EI CAS 2013年第7期1919-1927,共9页
The parametric temporal data model captures a real world entity in a single tuple, which reduces query language complexity. Such a data model, however, is difficult to be implemented on top of conventional databases b... The parametric temporal data model captures a real world entity in a single tuple, which reduces query language complexity. Such a data model, however, is difficult to be implemented on top of conventional databases because of its unfixed attribute sizes. XML is a matured technology and can be an elegant solution for such challenge. Representing data in XML trigger a question about storage efficiency. The goal of this work is to provide a straightforward answer to such a question. To this end, we compare three different storage models for the parametric temporal data model and show that XML is not worse than any other approaches. Furthermore, XML outperforms the other storages under certain conditions. Therefore, our simulation results provide a positive indication that the myth about XML is not true in the parametric temporal data model. 展开更多
关键词 data representation parametric data model XML-based representation
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健康指数指标筛选的因果推断方法 被引量:1
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作者 刘新辉 李洪凯 +16 位作者 王丽洁 刘爱玲 齐越 孙珊珊 张蓝方 季怀君 刘贵元 赵欢 姜轶男 李静宜 宋成村 于鑫 杨柳 于进超 冯虎 杨福俊 薛付忠 《中华疾病控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期1180-1186,1216,共8页
健康指数体系的构建与发展对于推动健康中国目标的实现具有重要的战略意义。从现实世界数据入手,通过一系列的因果推断方法,筛选和确定对健康/疾病结局具有确凿因果关系且可干预的健康指数指标,从而为健康/疾病管理提供更贴近实践、更... 健康指数体系的构建与发展对于推动健康中国目标的实现具有重要的战略意义。从现实世界数据入手,通过一系列的因果推断方法,筛选和确定对健康/疾病结局具有确凿因果关系且可干预的健康指数指标,从而为健康/疾病管理提供更贴近实践、更有价值的现实世界证据是至关重要的。本文针对健康指数构建的循证医学需求,介绍了目前常用的现实世界研究中人群水平评估的因果推断方法,为健康指数指标筛选提供方法支撑。 展开更多
关键词 现实世界数据 健康指数 因果推断 混杂偏倚
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Regularized canonical correlation analysis with unlabeled data 被引量:1
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作者 Xi-chuan ZHOU Hai-bin SHEN 《Journal of Zhejiang University-Science A(Applied Physics & Engineering)》 SCIE EI CAS CSCD 2009年第4期504-511,共8页
In standard canonical correlation analysis (CCA), the data from definite datasets are used to estimate their canonical correlation. In real applications, for example in bilingual text retrieval, it may have a great po... In standard canonical correlation analysis (CCA), the data from definite datasets are used to estimate their canonical correlation. In real applications, for example in bilingual text retrieval, it may have a great portion of data that we do not know which set it belongs to. This part of data is called unlabeled data, while the rest from definite datasets is called labeled data. We propose a novel method called regularized canonical correlation analysis (RCCA), which makes use of both labeled and unlabeled samples. Specifically, we learn to approximate canonical correlation as if all data were labeled. Then, we describe a generalization of RCCA for the multi-set situation. Experiments on four real world datasets, Yeast, Cloud, Iris, and Haberman, demonstrate that, by incorporating the unlabeled data points, the accuracy of correlation coefficients can be improved by over 30%. 展开更多
关键词 Canonical correlation analysis (CCA) REGULARIZATION Unlabeled data Generalized canonical correlation analysis(GCCA)
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