用RP-HPLC法同时测定珍珠维E乳膏中维生素B_6和维生素E的含量

目的：建立同时测定珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E的RP-HPLC法。方法：色谱柱为Kromasil-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长285 nm,流速1.0 ml/min。样品在90%乙醇中用超声破碎仪破碎10 min,然后50℃水浴加热5 min处理。结果：维生素B6和维生素E的线性范围分别为1~50μg/ml（r=0.999 9,n=5）和1~50μg/ml（r=0.999 8,n=5）;平均回收率分别为（95.32±0.27）%（n=9）和（96.91±0.85）%（n=9）。3批样品中维生素B6和维生素E的含量分别为标示量的（94.91±0.77）%和（96.87±0.85）%。结论：该方法适用于珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E的含量测定。

用HPLC法测定珍珠维E乳膏中维生素B_6和维生素E的含量

目的：建立HPLC法测定珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E的含量。方法：维生素B6：Kromasil C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-0.04%庚烷磺酸钠（用冰乙酸调节pH至3.0）=20∶80;检测波长：291nm。维生素E：ACE-121-1546C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-水=95∶5,检测波长：285nm。流速：1.0ml/min;柱温：室温。结果：维生素B6在5.000 5-100.01μg/ml范围内线性关系良好（r=1.000 0）,低、中、高浓度（标示量80%、100%、120%）的平均回收率分别为（97.46±1.30）%、（99.00±0.34）%、（98.09±0.56）%（n=3）。维生素E在31.96-255.68μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 9）,低、中、高浓度（标示量80%、100%、120%）的平均回收率分别为（100.04±1.57）%、（100.02±0.30）%、（102.92±0.56）%（n=3）。精密度、重现性和稳定性良好。结论：该方法准确、灵敏,专属性强,重现性好,对珍珠维E乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。

尿素维E珍珠乳膏的制备及质量控制

目的:制备尿素维E珍珠乳膏并建立其质量控制方法。方法:以尿素、维生素E、珍珠粉等为组方,用水包油基质制备尿素维E珍珠乳膏;分别采用高效液相色谱法和紫外分光光度法测定制剂中维生素E和尿素的含量。结果:所制制剂为白色乳膏,各项检查均符合《中国药典》相关规定;维生素E、尿素检测浓度的线性范围分别为40.0～200.0、125.0～500.0μg·mL-(1r=0.9999、0.9998),平均回收率分别为99.9%(RSD=1.0%,n=9)、100.4%(RSD=1.4%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法均较灵敏、准确、重复性好、专属性强,可用于该制剂的质量控制。