高效液相色谱法测定冠脉药物释放球囊扩张导管中紫杉醇含量的不确定度评定

采用高效液相色谱法测定冠脉药物释放球囊扩张导管中紫杉醇的含量,通过分析试验流程,建立对应的数学模型,对试验中测量结果的不确定度来源分别进行分析和评估,并计算合成不确定度。分析结果表明,通过高效液相色谱法测定冠脉药物释放球囊扩张导管中紫杉醇含量,其测量不确定度主要来源于三个方面:按照影响的大小依次是标准曲线拟合、测量结果的重复性、样品前处理。本次评定球囊扩张导管中紫杉醇含量的测量结果为(1201.06±34.83)μg,其中第二项为扩展不确定度,k=2。

输尿管扩张导管联合球囊扩张导管处理尿道狭窄的临床体会

目的：探讨输尿管镜下输尿管扩张导管联合高压球囊扩张导管在男性尿道狭窄治疗中的临床疗效。方法：45例尿道狭窄患者在输尿管镜直视下置入斑马导丝通过尿道狭窄段进入膀胱,退镜后沿导丝置入输尿管扩张导管扩张,从F8开始依次扩张至F14~F16。再沿导丝置入输尿管镜并通过扩张后的尿道狭窄段观察狭窄段长度及估计狭窄段离尿道外口的距离及有无偏离正道,观察完毕后退镜。F24球囊扩张导管沿导丝置入到达尿道狭窄段,并再次置入输尿管镜观察并调整球囊位置后固定球囊扩张导管,加压扩张后再用金属尿道扩张器扩张尿道。留置F18~F22导尿管8周后拔除并复查尿流率,拔管3个月再次复查尿流率。结果：45例患者均手术顺利,无严重并发症发生,术后8周时拔除尿管复查最大尿流率（Qmax）为13.3~29.9（17.7±3.2）ml/s,3个月后复查Qmax为15.2~30.8（19.8±3.9）ml/s,术后随访6~24个月均排尿良好。结论：输尿管镜下输尿管扩张导管联合高压球囊扩张导管治疗男性尿道狭窄操作简单、安全、有效,并发症较少,患者痛苦小、成功率高并可重复操作。

输尿管镜联合球囊扩张导管治疗尿道狭窄疗效评价

目的探讨输尿管镜联合球囊扩张导管治疗尿道狭窄的效果。方法 230例尿道狭窄患者在输尿管镜直视下,置入斑马导丝,穿过狭窄环,F24球囊扩张导管沿导丝进入狭窄环,如果狭窄环孔径极细,则用金属橄榄头型扩张器扩张后,再置入F24球囊扩张导管,输尿管镜直视下扩张尿道狭窄段。术后留置F20三腔硅胶导尿管,4~6周后拔除。稳定3个月后复查尿道造影、尿流率。结果 30例患者手术均顺利完成,无严重并发症出现。3个月后30例患者排尿均通畅,排尿造影:未见明显狭窄,尿流率:最大尿流率15.4~22.6 ml/s,B超检查膀胱残余尿量0~35 ml。术后随访6~12个月均排尿通畅。结论输尿管镜联合球囊扩张治疗男性尿道狭窄操作简单、并发症少、创伤小、成功率高。病例数较少,最佳适应症和远期效果等问题,需要进一步研究。

输尿管镜联合球囊扩张导管在尿道狭窄治疗中的应用

目的探讨输尿管镜联合球囊扩张导管在尿道狭窄治疗中的临床疗效。方法 36例尿道狭窄患者在输尿管镜直视下置入斑马导丝,输尿管镜沿导丝进入膀胱,退镜,24F球囊扩张导管扩张尿道狭窄段,留置三腔硅胶尿管,3～4周后拔除,复查尿流率,定期扩张尿道后3个月再次复查尿流率。结果36例患者均手术顺利,无严重并发症出现,术后3～4周拔除尿管复查Qmax为13.2～29.8 mL/s,平均(17.6±3.2)mL/s,3月后复查Qmax为15.1～32.7 mL/s,平均(21.6±3.9)mL/s,术后随访3～16个月均排尿良好。结论输尿管镜联合球囊扩张治疗男性尿道狭窄操作简单、安全、有效,并发症少,患者痛苦小、成功率高。

国产球囊扩张导管的研制和应用

本文报告用研制的球囊导管对8例肺动脉瓣狭窄患者成功地进行经皮球囊肺动脉瓣成形术。球囊导管包括球囊及导管体两部分,球囊由改性聚乙烯制成以增强其张力强度,球囊为非膨胀性。双腔导管由不透X线的聚乙烯制成,分别制成扩张球囊的直径为10、12、15、18、20mm的导管,国产球囊导管的主性能和Medi-Tech球囊导管相类似。

快速交换球囊扩张导管技术制备兔急性脊髓压迫损伤模型

目的：探讨快速交换球囊扩张导管技术制备兔单纯脊髓压迫损伤模型的可行性。方法：将24只新西兰大白兔随机分为3组，麻醉成功后备皮．以T10为中心取背部正中切口，长约4cm，显露T8～T11，假手术组（A组）行T8一侧椎板切除，不置入球囊；对照组（B组）将T8一侧椎板切除后置入球囊达T10水平，不扩张球囊；实验组（C组）行T8一侧椎板切除后，将球囊通过T8置入达T10水平，将球囊快速充起，占据椎管前后径约30％，术中采用CT平扫确定球囊位置并记录球囊扩张达到占位程度时的压强值并维持此压强值压迫48h。术前和术后48h行体感诱发电位（SSEP）检查并记录网形和数值变化，采用改良Tarlov评分记录各组术后48h动物后肢活动情况。同时记录各组兔术后1d、2d体重下降值和饮食量。术后2d各组随机选取5只实验兔取m以T10为中心脊髓组织进行病理学检查，每组剩余3只均以T8为中心上下约0．5cm范同进行拆线，B、C组将球囊内压力减为负压后将球囊轻轻抽出，最后缝合切口，继续观察并记录术后4d、7d、14d时体重下降值及饮食量。结果：C组造模球囊扩张达到椎管前后径30％占位程度时球囊内压强为67．23＋22．34kPa，95％置信区间为（48．55～85．91）kPa。造模术后C组SSEP波幅显著性降低，与A、B组术后及C组术前比较均有统计学差异（P〈0．05），A组与B组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。造模后48h改良Tarlov评分A组（6．00±0．00分）与B组（5．88±0．35分）比较差异无统计学意义（P〉0．05），A、B组与C组（1．13±0．35分）比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。术后ld、2d、4d、7d、14d时3组兔体重下降值及饮食量均无统计学差异（P〉0．05），术后14d时体重恢复至正常体重，术后7d时饮食恢复正常。结论：快速交换球囊扩张导管技术制备兔单纯脊髓压迫损伤模型可模拟临床急性脊髓压迫损伤的状态。

输尿管联合球囊扩张导管治疗男性尿道狭窄的有效性及安全性研究

目的探讨输尿管镜联合球囊扩张导管在男性尿道狭窄治疗中的应用效果。方法前瞻性选取2017年1月至2017年12月山西省大同市第三人民医院收治的尿道狭窄男性患者70例为研究对象,按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各35例,对照组患者接受传统尿道扩张术治疗,观察组患者接受输尿管镜联合球囊扩张导管治疗,观察两组患者的治疗效果、手术前后尿道功能变化及术后并发症发生情况。结果观察组患者治疗总有效率为97. 14%,高于对照组的80. 00%,差异具有统计学意义(P <0. 05)。术前两组患者尿道功能相关指标(最大尿流率分别为10. 39±2. 08 ml/s、10. 41±2. 15 ml/s)、(膀胱残余尿量分别为35. 93±4. 12 ml/s、35. 71±4. 01 ml/s)、差异无统计学意义(P> 0. 05),术后均有改善,观察组患者术后3个月最大尿流率(20. 37±3. 82 ml/s)明显高于对照组(17. 47±3. 24ml/s),差异具有统计学意义(P <0. 05);膀胱残余尿量(21. 52±3. 46 ml/s)明显低于对照组(25. 97±3. 494 ml/s),差异有统计学意义(P <0. 05)。观察组术后并发症发生率(2. 86%)明显低于对照组(17. 14%),差异有统计学意义(P<0. 05)。结论在男性尿道狭窄治疗中,应用输尿管镜联合球囊扩张导管,效果显著,可明显改善患者尿道功能,且安全性高,值得推广。

PTA球囊扩张导管中2-氯乙醇残留量的评价方法

目的建立气相色谱-质谱(GC-MS)联用的方法分析ECH残留量,以便对PTA球囊扩张导管中的ECH残留量水平进行安全性评价。方法以丙酮为溶剂,超声提取样品中的2-氯乙醇。色谱柱ZB-624,进样口温度180℃,分流比1∶1,载气为高纯He,流速1.5 g/m L。升温条件:50℃(1 min),5℃/min升至100℃。质谱条件:离子源温度230℃,接口温度250℃,电子能量70 e V。以保留时间和质谱全扫描方式进行定性分析,质荷比m/z 35~500。选择离子监测模式外标法定量,定量离子m/z=43。结果该方法理论塔板数在56753以上,在1.44~22.96μg/m L浓度范围,线性关系良好,r=0.999,平均加样回收率为99.1%(n=5,RSD<5%),检出限为0.41μg/m L。样品中未检出ECH残留。结论建立的基于GC-MS的2-氯乙醇残留量的分析方法灵敏、快速、准确,可供企业对PTA球囊扩张导管产品的质量控制和检测同行参考。

单纯性尿道狭窄经等离子电切联合球囊扩张导管治疗对排尿功能的影响

目的探讨单纯性尿道狭窄经等离子电切联合球囊扩张导管治疗对排尿功能的影响。方法选取2017年4月至2018年6月收治的45例男性单纯性尿道狭窄患者,采用数表法随机分为联合组和对照组,联合组应用等离子电切联合球囊扩张术治疗,对照组应用单纯输尿管镜钬激光内切开术治疗,观察两组患者临床指标。结果联合组术前住院时间、术后住院时间、尿管冲洗时间与对照组差异不具有统计学意义(P>0.05);联合组手术时间长于对照组(P<0.05);联合组术中出血量低于对照组(P<0.05);术前,联合组Qmax、残余尿量(post voiding residual volume,PVR)、IPSS评分、QOL评分与对照组差异不具有统计学意义(P>0.05);术后3个月,联合组PVR、IPSS评分低于对照组(P<0.05),联合组Qmax高于对照组(P<0.05),联合组QOL评分与对照组差异不具有统计学意义(P>0.05);术后1个月,联合组并发症发生率低于对照组(P<0.05)。结论等离子电切联合球囊扩张导管术治疗可有效改善男性单纯性尿道狭窄患者排尿功能,安全性优于单纯输尿管镜钬激光内切开术。

普通冠状动脉球囊扩张导管在急性心肌梗死中的应用综述

冠状动脉球囊扩张导管按顺应性可分为顺应性、半顺应性、非顺应性.按球囊导管与导丝的关系分为头端固定导丝球囊、QTW球囊、快速交换球囊,特定功能的球囊导管包括切割球囊、乳突球囊、灌注球囊、耐高压球囊、药物洗脱球囊,常用球囊为快速交换球囊,即是本文介绍及讨论的球囊.在急性心肌梗死行急诊PCI时,普通球囊导管及快速交换球囊的作用非常重要,绝大多数情况下是必不可少的.回顾我院2010～2013年所作的200多台急诊PCI,参考国内同行的临床应用经验,将普通球囊导管在急性心肌梗死急诊PCI中的作用综述如下.

CRE球囊扩张导管在食道狭窄病变的应用分析

目的:观察经胃镜下CRE球囊扩张导管在治疗食道狭窄病变的疗效及安全性。方法:在胃镜引导定位下,为8例食管癌引起的食道狭窄患者行CRE球囊扩张和放置镍钛合金记忆金属支架,7例术后吻合口良性狭窄患者单纯行CRE球囊扩张。结果:所有患者治疗后进食困难立即得到缓解,所有病例随访3个月,癌性狭窄患者支架无移位,管腔通畅,良性吻合口狭窄患者扩张治疗后,进食良好,恢复正常进食。治疗过程未发生严重并发症。结论:胃镜下CRE球囊扩张导管在治疗食道狭窄病变,准确,安全有效,特别对于严重狭窄病例,治疗效果理想。

国产球囊扩张导管的应用与推广:附89例报告

本文报告作者研制的国产球囊导管,对89例肺动脉瓣狭管进行扩张术。年龄10个月～12岁,经治疗平均压差(AP)由术前8.6±3.7kPa降至术后2.0±0.7kPa,术后▲P<3.3kPa达95.4％,无1例出现严重反应,从而促进介入性导管术在国内的开展。

一种新型球囊扩张导管的研制

本文根据临床要求，设计制造了用于心瓣膜狭窄扩张的新型球囊扩张导管，并对导管的主要性能和所用材料的生物化学性能进行了评价。临床应用表明，该导管质量稳定，可靠性高，并发症少，优于欧美的聚乙烯或聚氯乙烯球囊导管，完全符合临床要求。

肾造瘘球囊扩张导管联合等离子治疗男性单纯性后尿道狭窄对勃起功能影响研究

目的探讨肾造瘘球囊扩张导管联合等离子治疗男性单纯性后尿道狭窄对勃起功能的影响。方法选取2017年2月至2018年5月承德医学院附属医院收治的45例后尿道狭窄患者作为研究对象。用数表法将这45例患者随机分为联合组(23例)和对照组(22例),联合组应用肾造瘘球囊扩张导管联合等离子治疗,对照组应用尿道狭窄段切除端端吻合术治疗,对比两组患者临床指标。结果联合组住院时间、尿管冲洗时间、术中出血量、手术时间均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);术前及术后1月、术后3月,联合组最大尿流率(Qmax)、平均尿流率与对照组差异无统计学意义(P﹥0.05);术前,联合组PSV、EDV、RI、勃起频率、阴茎头最大勃起硬度、勃起持续时间、IIEF-5评分、勃起功能障碍发生率与对照组差异无统计学意义(P﹥0.05);术后6月,联合组PSV、RI高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),联合组EDV低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);术后1年,联合组勃起频率与对照组差异无统计学意义(P﹥0.05),联合组阴茎头最大勃起硬度、勃起持续时间、IIEF-5评分均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),联合组勃起功能障碍发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论肾造瘘球囊扩张导管联合等离子术治疗男性单纯性后尿道狭窄可以有效改善术后排尿功能的同时对勃起功能有保护作用。

硬性输尿管镜引导下输尿管球囊扩张导管与尿道探子扩张尿道技术治疗尿道狭窄患者的对比研究

目的:探究两种扩张尿道方式治疗尿道狭窄疾病的临床效果。方法:2015年1月-2018年1月收治尿道狭窄患者60例,以年限为分组依据,以2016年7月初为界线分成两组。对照组主要用尿道探子的扩张方式,研究组接受硬性输尿管镜引导下输尿管球囊扩张导管的扩张手术。比较最大尿流率、手术出血量、并发症情况、手术成功率。结果:研究组患者手术中出血量和手术后最大尿流率的数据,实际表现要优于对照组;研究组患者手术成功率以及术后并发症发生率要好于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:应用硬性输尿管镜引导下输尿管球囊扩张导管的尿管扩张手术在治疗男性尿道狭窄患者中,能提高手术成功率,减少手术出血量,并发症比较低,此方式值得推广。

国产球囊扩张导管系列研制与推广

经皮球囊瓣膜及血管成形术为80年代心血管治疗方面最重要的进展之一,亦是心脏介入性导管术最重要的部分。我们于1986～1989年完成国产球囊扩张导管的研制与临床应用的研究工作。研制成全部国产材料改性聚乙烯球囊扩张导管,经严格检测及动物实验,成功地应用于临床,填补了国内空白。

多功能球囊扩张导管的研制

本文设计并制造了用心瓣膜狭窄扩张的多功能球囊扩张导管,重点讨论了该导管增设测压管的设计和作用。应用该导管进行经皮尖瓣分离术(PTMC)58例,全部成功,与现有双腔球囊扩张导管相比,该导管操作简单,毋须左心导管亦能同步测二尖瓣跨瓣压差,杜绝了左心导管可能引起的并发症。

输尿管镜联合球囊扩张导管治疗输尿管狭窄的疗效分析

目的分析在输尿管狭窄治疗中,输尿管镜联合球囊扩张导管的疗效。方法选取2020年2月—2021年12月江阴市中医院收治的80例输尿管狭窄患者为研究对象,随机分为两组,对照组40例,实行传统开放手术,观察组40例,实行输尿管镜联合球囊扩张导管。比较两组患者临床指标、疗效、并发症、手术和住院情况。结果观察组CFR、狭窄直径高于对照组,CPR、SCR低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗有效率为97.50%,明显高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.507,P=0.034)。观察组并发症发生率为5.00%,明显低于对照组的22.50%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.165,P=0.023)。观察组手术时间、术中出血量、进食时间、住院时间均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在输尿管狭窄治疗中,输尿管镜联合球囊扩张导管效果显著,可改善患者肾功能、肾脏排泄及手术指标,降低并发症,同时缩短住院时间,提高治疗效果。

H/S宫腔球囊扩张导管在经阴道四维子宫输卵管超声造影中的应用研究

目的评价H/S宫腔球囊扩张导管在经阴道四维子宫输卵管超声造影(transvaginal four-dimensional hysterosalpingography,TVS 4D-HyCoSy)中的应用效果。方法收集2018年7月至2021年5月因不孕到北京市垂杨柳医院妇科及生殖科门诊就诊的56例患者,应用H/S宫腔球囊扩张导管进行TVS 4D-HyCoSy,于1个月后接受宫腔镜下插管通液治疗。以宫腔镜结果为金标准,评价H/S宫腔球囊扩张导管的准确率及应用优势。结果经H/S宫腔球囊扩张导管置管行TVS 4D-HyCoSy的输卵管通而不畅情况、阻塞情况与宫腔镜的符合率及总体符合率较高,差异无显著性(P>0.05)。结论TVS 4D-HyCoSy检查能够较准确地反映输卵管通畅情况,与传统宫腔置管比较,H/S宫腔球囊扩张导管球囊管径小使得患者在置管过程中的耐受性好,而且能够由超声科独立完成,患者不需要改变体位,能够有效避免因患者位置改变造成的导管脱落。

等离子电切联合球囊扩张导管治疗男性尿道狭窄的效果

目的探讨等离子电切联合球囊扩张导管治疗男性尿道狭窄的效果。方法选择火箭军特色医学中心2019-01至2021-06收治的80例尿道狭窄男性患者,采用随机数字表法随机分组为试验组和对照组,各40例。试验组采用等离子电切联合球囊扩张导管筋膜扩张器治疗,对照组采用单纯球囊扩张手术治疗。统计分析试验组和对照组患者手术用时、下床活动时间、手术出血量、尿管留置时间、住院时间、手术前后的尿动力学参数指标、国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)及手术并发症。结果试验组和对照组的下床活动时间、尿管留置时间、住院时间差异不具有统计学意义;试验组的手术用时、手术出血量长于或多于对照组(P<0.05)。术前,试验组和对照组的残余尿量、最大尿流率、平均尿流率差异不具有统计学意义;术后,试验组的最大尿流率[(23.40±1.91)ml/s]、平均尿流率[(20.10±2.19)ml/s]均高于对照组[(20.10±2.19)ml/s]、[(17.57±2.18)ml/s](P<0.05),试验组的残余尿量[(9.27±5.51)ml]低于对照组[(16.87±8.53)ml](P<0.05)。术后,试验组的IPSS评分[(7.15±1.16)分]及QOL评分[(0.30±0.46)分]均低于对照组[(9.87±1.93)分、(0.72±0.78)分](P<0.05)。术后,试验组的手术并发症发生率(15.0%)与对照组(7.50%)比较差异无统计学意义。结论等离子电切联合球囊扩张导管治疗男性患者尿道狭窄能够更显著地缓解患者的临床症状及改善尿动力学指标。